1. 国内外药品说明书查询步骤
对于个人而言主要是查询药品的适应症、用法用量,对于药品有个大概的了解,对于想要了解国内外药品说明书的立项人员来说,查询药品说明书知识了解剂型、规格、适应症等,同时对比多个国家 的上市药品说明书(主要是中、美、日、欧)对比国家所批准的规格和适应症有什么不同,那么药品的说明书在哪里查询比较好呢?
推荐查询了解方式就是在数据库中查询了解国外药品的说明书,在上市药品数据库中查询,国内外的上市药品说明书,对比各个国家药品说明书了解批准的规格和适应症有什么不同,全球上市数据库包含40多个主流国家的上市药品说明书,对关键数据进行了多语言标准汉化,通过搜索即可快速了解目标产品在各国上市的详细内容(包含药品说明书),为药物研究和使用提供参考比对。
上市药品说明书查询方式
药品说明书主要是药品的重要来源之一,是医生、护士、病人在适用药物时的科学依据,是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众,宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介,对于药企是了解规格、剂型,对比各个国家所批准的规格和适应症的不同,理清适应症对某种药物研发有个大概的了解,查询药品说明书是非常重要的。
2. 日本上市药品信息和说明书查询方式是什么
药企在做立项调研的时候,通常会查询中、美、日、欧的上市药品数据,主要是用来分析竞争情况,而且人种、地域、流行病种,中国和日本更具有相似性、可比性,在新药、改良药品、剂型等方面的探索,无疑可以为国内药企提供更理想的参考。
日本上市药品数据库收载了日本PMDA批准的1万+药品数据,提供中、英、日文药品名称检索,规避语言障碍,通过药品名称、生产企业、许可证号、ATC编码等可查询目标产品剂型、制剂处方(辅料)信息、上市日期、日本药价标准目录收载的药品价格、药品说明书,查阅审评报告与IF文件(药物综述资料),有利于更好地理解药物特点。数据库实时更新,能快速查询最新批准药品以及目标产品在日本审批注册信息等重要信息。
以上就是日本上市药品的查询方式,除了日本的上市药品信息,还能查询40多个主流国家/地区的上市药品,包含了上市药品的详细数据,药物详细说明书、药物价格、包装辅料等精准汉化信息
3. 如何查询国内外药品说明书
查询药品说明书对于个人是查询药品的主治功能,对于药品的适应症有个大致的了解,很多人会更具自身的症状或者医生开的药物,直接去买药,而对于药企了来说,查询药物说明书主要的目的是了解上市药品规格、剂型、适应症等(理清适应症,确定参比制剂),同时药对比多个原研国家上市药品说明书(主要是中美日欧),对比国家所批准的规格和适应症有什么不同,下面简单介绍一下如何查询国内外药品说明书。
国外药品说明书查询
可以通过药品名称、公司、申请号/批准号这3个维度,检索到药品说明书信息。
以搜索药品“Remdesivir”为例,在药品名称框中输入“Remdesivir”,搜索得到6条药品说明书信息。
搜索结果
药品说明书主要是药品的重要来源之一,是医生、护士、病人在适用药物时的科学依据,是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众,宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介,对于药企是了解规格、剂型,确定参比制剂,理清适应症对某种药物研发有个大概的了解,查询药品说明书是非常重要的。
4. 怎么在网上查找到药品说明书
就在网络上搜,关键词用药名一个空格然后说明书,基本都能找到
不同厂家生产的相同的药品说明书是基本一样的
数码相机拍出来的东西实在太大了,8M!应该编辑一下,最好控制在100k以内。把多余的部分裁掉,只保留中间的主体。如果不想编辑,最好拍摄的时候把分辨率还有画质调到最低,尽量让要拍的东西占满整个画面,放心,设置到最低也是足够看清的。
http://www..com/search/jiqiao.html,这个网页介绍了很多搜索的技巧,可以看看,肯定比我知道的要全。
下面的地址已经更新,你可以看看
5. FDA批准药物在哪里可以查询到详细信息以及药品说明书
查询FDA批准的新药、仿制药和治疗性生物制品的官方信息,可以在数据库FDA批准上市药品中查询了解,主要是为了查询药品批准的标签/说明书,寻求创新药和仿制药的等效治疗产品或者是寻找一个创新药的仿制药品,以及查看药品审批历史记录,寻找一个特定的活性成分对应的所有药品。
“美国FDA批准药品数据库”收录了1939年至今美国FDA批准在美国上市、暂定批准的4万+药品信息。可查询药品审批注册信息、药品说明书及相关批准文件等。 药物信息主要包括:商品名、申请机构、申请号、活性成分、剂型给药途径、是否参比制剂、是否生物等效试验对照药品、治疗等效代码、药品提交类型(新药化学类别)和审评类别、审批历史信息等。 数据库实时更新,提供多维度检索,帮助用户快速查询最新批准药品以及目标产品在美国审批注册信息、药品说明书等重要信息。
搜索结果全局分析
在查询结果中点击“药物名称”进入药品详情页面,包含了药物的基本信息、临床试验结果、药品规格信息、NDC目录信息、首次批准信息、补充申请信息、治疗等效性信息、专利信息、市场独占权保护信息、以及药物的关联信息。
6. 如何搜索国外产品
用雅虎就行 挺好的
7. 如何查找英文说明书
english instruction
8. [求助]如何在FDA网站上查药品说明书
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。
(1)FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。
(2)其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
1、草本等制品应区分为药品和饮食补充品。如属药品,在进入美国市场前必须经FDA批准;如属饮食补充品,进入美国市场前无需向FDA注册或获得其批准,但必须保证产品的安全性和有效性,并符合FDA饮食补充品标签的有关规定。
2、饮食补充品标签(须用英文)必须真实、不误导,不能使用“诊断、治疗或预防疾病”等字眼。凡属饮食补充品都必须在标签上注明“饮食补充品”。
生产厂家可在产品标签上作一些有关产品作用的说明,但须注明“上述内容未经FDA审核,该产品不宜用于诊断、治疗或预防疾病”等字样。如在标签上有产品作用的说明,生产厂家或经
技术性贸易壁垒协定
销商须在该产品上市后:10天以内通知FDA并提供相关资料,但无需预先征求FDA的同意。
对草本制品应说明采用的植物应用部分或其成分是由哪一些植物提取出来等资料。
如在标签上标明产品营养成分或提及产品可能与疾病和健康有联系的说法,生产厂家或经销商须至少在产品上市币前 120天通知FDA并须获得其批准。FDA对呈送的通知审核后如认为不符合有关规定,则不予批准并在收到通知后120天内尽快函复。厂家或经销商可以对未获批准的标签进行修改并再呈送FDA审批,在这种情况下,该产品至少在再向FDA呈送通知后120天内不能上市。
3、在《饮食补充品健康与教育法》颁布( 1994年 10月 15 日)之后才在美国市场出现的饮食补充品均为新饮食补充成分。其至少须符合下列其中之一要求:①其成分原已存在于未经化学改造的食物中:②其成分曾经被使用,或具有其他已确立的安全证据,证明在正常使用情况下,其成分具有适当的安全性。生产厂家或经销商必须至少在产品上市75天前通知FDA并并提供安全资料。
1994年10月15日前已在美国上市的饮食补充品如含有新成分,也应按上述要求办理。
FDA在收到通知后75天内回函,告知编号并归档。如有异议,FDA则在回函中说明理由。厂家或经销商如未收到FDA 回函,则应与FDA联系,了解有关情况。对于无编号的产品,FDA则通知海关扣货并拒绝进口。
4、FDA受理饮食补充品有关事宜时,不收取任何费用。
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
在搜索框里输入你要查找的药品名称,等搜索结果出来之后,可能是一串或者一个,选中你要的那个,进入到该药的drug details页面,选第二区右侧的Label Information,进去就有它的系列说明书了~可能不是每一版都有说明书可下,但是修改通知是肯定有的。
9. 怎样查询国外的药品说明书
查询药品说明书对于个人是查询药品的主治功能,对于药品的适应症有个大致的了解,很多人会更具自身的症状或者医生开的药物,直接去买药,而对于药企了来说,查询药物说明书主要的目的是了解上市药品规格、剂型、适应症等(理清适应症,确定参比制剂),同时药对比多个原研国家上市药品说明书(主要是中美日欧),对比国家所批准的规格和适应症有什么不同,那么药品的说明书在哪里查询比较好呢?
药企查询药品说明书
药企查询药品说明书是为确定参比制剂,了解药品规格、剂型、成分等,药企在立项调研的时候都会查询药品说明书,确定参比制剂可以在药融云一致性评价数据库查询,仿制药的参比制剂目录、参比制剂备案、美国橙皮书、美国紫皮书、日本橙皮书上查询药品参比制剂。
国外药品说明书版本
药品说明书主要是药品的重要来源之一,是医生、护士、病人在使用药物时的科学依据,是药物供应部门向医药卫生人员和人民群众,宣传和介绍药物特性、指导安全用药和普及药物知识的媒介,对于药企是了解规格、剂型,确定参比制剂,理清适应症对某种药物研发有个大概的了解,查询药品说明书是非常重要的。
10. 如何搜索国外的书籍
“葡萄有牙,西班有牙……世界上那来这么多国家!”这是鸦片战争前,清朝一位两广总督听到欧洲一些国家名称后的荒言谬论;而道光皇帝竟然也连英国大致在什么方位都不知道。可见这样愚昧昏庸的现象,在当时的朝廷中是普遍的。鸦片战争前的清政府,闭关锁国,妄自尊大,以“天朝大国”自居,视其他各国为“蛮夷小邦”,所以从皇帝到满朝文武,闭目塞听,对中国以外的世界茫然不知。
我国近代最早注意了解外国情况的人是林则徐。他任钦差大臣到广州查禁鸦片之前,对外部世界也同样不了解,但他在广州禁烟和组织抗英斗争时,同西方资本主义国家有了直接接触,很快认识到,西方国家是应该认真对付的、为了知己知彼。以利斗争的需要。林则徐开始认真了解西方国家的情况。他每天派人在广州侦访敌情,时常派人去澳门了解西方国家的动态,还组织人员编译西方国家的书籍和报刊,加以研究,并把所搜集到的世界五大洲三十多个国家的历史、地理、政治等方面的资料,编成《四洲志》草稿。此外,林则徐还找机会向外国人直接询问情况。从而获得了不少有关西方国家的知识,增长了他的见识和反抗外国侵略的斗争才干。
下面列举几件林则徐注意了解外国情况的事例;
一、林则徐初到广州同外国人打交道时,也摆过“天朝”至上的架子,说过一些无知的话。但不久他便能以求实的态度,有理、有据、有利地进行对外交涉,以至西方人办的《澳门月报》也不得不承认说“林则徐留心外国事物,……学识长进。”
二、掌握了外情的林则徐,看出了资本主义国家之间的矛盾。在中国禁烟的问题上,这些国家各有打算,并非铁板一块。例如,英国不愿兵结不再私运鸦片,其他国家就愿意具结;在英国商人中,也有愿意具结的。对此,林则徐区别对待,适时提出“奉法者来之,抗法者去之”的正确方针,并采取有力措施,打击进行不法活动的外商,保护进行正当贸易的外商。他还注意把其他西方国家与当时中国的主要敌人英国分开,把正当商人和鸦片贩子分开,从而分化瓦解了侵略者,孤立了主要敌人,取得了外交斗争的胜利。
三、当时清政府满足于中国军队陈旧原始的武器装备,林则徐则对武器在战争中的重要作用已有相当的认识。他说,抗击洋人侵略的要诀有八个字——“器良(武器精良)、技熟、胆壮、心齐”,并认为“第一要大炮得用”。他不但购置了西洋大炮,还向美商购买了九百吨重的轮船“甘米力治”号,改装为兵船,这是我国最早引进的外国船只。同时,林则徐还主张向外国学习先进技术,提出”师夷之长以制夷”。
四、鸦片战争爆发前夕,清朝统治集团荒谬地认为凭“天朝声威”可以“畏服洋人”,林则徐却冷静地根据中英两国的军事特点和力量对比,提出在抗击英国武装侵略的斗争中,中国方面必须坚持“以守为战,以逸待劳”的方针。在这个正确方针指导下,他采取种种措施,加强布防,把广东沿海筑成难以逾越的坚固防线。
由于清政府的腐败,林则徐的一些正确主张没有被采纳,鸦片战争以中国的失败而告终。但是,在统治阶级浑浑噩噩的情况下,林则徐能够认真了解外国情况,观察世界的风云变幻,确实是难能可贵的。他的行动启迪后人纷纷冲破旧的思想束缚,积极了解和介绍外部世界。着名史学家范文澜称赞林则徐是近代中国“开眼看世界的第一人”,这是恰如其分的评价。