① 一针70万，为什么药物成本这么高
作为罕见药，药物公司在研发的过程中承担了大量风险，也投入大量的人力物力，而罕见药不像常规药拥有庞大的市场规模，所以分担到每一针上的成本就居高不下。
最近脊髓性肌肉萎缩症(SMA)患者需要天价药物诺西那生钠注射液上了热搜，刚出生没多久的孩子经受了命运的不公，需要一针70万人民币的特效药来续命，否者可能活不过2岁。患上该病的患者，通常都会因为肌肉萎缩而失去呼吸、吞咽能力，因此该病十分凶险，而且没有什么特别好的疗法，只能通过诺西那生钠注射液来续命，控制疾病继续发展。那么我们不禁疑问的是，这样一小瓶的药品为何出售这么高的价格？原因只有一个，那就是研发成本得不到市场销量的分担，药厂也需要盈利。
② 为什么抗癌药物的研发成本奇高
研发成本高
近年来，大型药企加大抗癌药品前期研发投入，重点领域包括靶向、小分子、生物制剂等，但新产品研发成功率只有2%左右，研发平均成本超过7亿美金，上市后企业需通过高定价收回前期投入。这些抗癌药品多为专利、独家品种，缺乏市场竞争，临床刚性需求大，医疗机构议价能力不足，难以有效降低价格。
——保障能力有限
受经济发展水平限制，城乡居民基本医保筹资标准不到700元，保障水平相对较低；大病保险报销后，部分患者自负费用负担仍然很重；补充保险、商业保险、慈善救助等发挥作用不够；加之公平、共济的原则，难以充分照顾部分癌症患者个性化的用药需求。
——诊疗能力不平衡
癌症治疗优质资源不足，服务能力差异大，诊断、治疗方式选择以及新技术使用不规范，药物治疗管理等药学服务有待加强，加之癌症患者往往求医心切，重复诊治、多次转院、异地寻医等，加重了经济负担。
——带瘤生存期不断延长
癌症防治技术进步，新药上市速度加快，疗效提高，可长期控制病情并维持高质量生存，在给患者带来福音的同时，客观上增加了费用。
国家卫健委表示，为了让群众用上质量更高、价格较低的药品，按照国务院部署，2016年以来，原国家卫生计生委、人力资源和社会保障部就分别组织开展了国家药品价格谈判和国家医保目录谈判，39个谈判品种平均降价50%以上，处于全球低价位水平
③ 【科普】为什么有些药物非常昂贵一种新药的背后是25亿美元的研发成本
现在，研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物，到层层试验审批，往往要花去十几年时间和大量的金钱，这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药？根据塔夫茨药物研发中心（Tufts Center for the Study of Drug Development ，CSDD）最近的报告，这个数字现在已经增长到了25亿美元以上。
该数据分析报告是对2003年数据的更新。为了全面地评估药物研发的成本，来自杜克大学和罗切斯特大学的研究者们将药物的实验室研究及临床研究投入分别进行了计算。他们调查了10家制药公司在临床前研究方面1990~2010年的年花费，并据此估算了每种试验药物的平均临床前研究投入。在临床研究方面，研究者随机选取了在1995~2007年间首次开始临床试验的106种药品，并根据它们的实际支出数据计算了试验药品在每一个临床研究阶段的预期支出。此外，研究人员们还计算了试验药物的“总体临床成功率”（经过临床试验阶段最终获批的可能性），并将资金投入换算到2013年的美元货币。
结果显示，每得到一个成功获批上市的新药，平均需要大约25亿5800万美元的投入，这其中包括13亿9500万美元的直接资金投入，以及同期因研发失败而导致的11亿6300万美元的间接投入。
在2003年塔夫茨药物研发中心发表的数据中，每个上市的新药需要的平均投入为8亿200万美元，这相当于2013年的10亿4400万美元。此次更新的数据与2003年的数据相比上涨了145%。
该报告还指出，在一个药物成功上市之后，仍会有平均3亿1200万美元的投入，用于进一步的评估研究，研究目的包括验证新的适应症、剂型以及剂量等等。因此，在整个上市前后的研发周期当中，一种新药可能一共要消耗掉29亿美元资金。
尽管现在更加高效的药物研发手段不断增多，但药物研发的投入依然呈现高速增长的趋势。研究人员指出，导致药物研发花费更加高昂的原因包括临床研究的复杂程度增加、研究规模增大、临床试验的失败率升高等等。药物研发为何如此困难？
以下文字来自《科学美国人》的专栏作家Ashutosh Jogalekar，他目前供职于美国剑桥市的一家初创制药公司，从事药物研发的工作，专业背景是有机化学和计算化学。
你常听人说药为什么那么贵：制药公司贪婪啦、专利体制啦、政府啦，还有资本主义本身。所有这些都确实推高了药品的价格，但还有一个因素却往往遭到了忽视：药品贵，是因为药物发现的科学很难。而且现在越变越难。其实，在纯科学的层面上，把一种药品从研发弄到上市比把一个人送上月球还要难。这么说并非没有道理。在接下来一系列的文章中，我将介绍新药发现科学的老大难问题，希望借此能让公众进一步了解西药的成本并不总关乎利润与权力，与科学上的无知与困难也有很大关联。
其实，一句话就可以把这篇文章先给讲完：为什么药物发现的科学机制这么难？答案是：生物学非常复杂。其次，我们面对的是一个经典的多变量优化问题，只不过是优化是在一个复杂、无法预测且我们对其理解极为有限的系统中进行。就像叫你在一片漆黑中找出一只黑猫，但是你的一只腿被绑在了你的脑袋上，而且你必须在三步之内找到它。
展开来具体说会更有意思。一个简单的事实是，人类仍未弄清楚生物系统——在这里，也即人体——的运行机制，我们还没有办法理性地、有先见地运用有机小分子修正、调节或治愈疾病。目前在对抗疾病方面所取得的成果只能说明人类智慧的伟大和纯粹运气好。前面还有很长的路要走；真正有药物应对且用药次次有效还不产生副作用的疾病少之又少。癌症和老年痴呆症等大多数疾病都还没有医疗解决方案，纵使生物、化学和医学在这一百年来有了长足的进展，很多疾病仍然无药可医。
研究人员只能努力尝试，笨拙地依靠爱迪生那样试了错、错了再试的方法，经过99次失败后换来最后那一次的成功。进入临床试验的新药中大约95%都会被淘汰，常见的原因是疗效不明显以及不可接受的副作用。你也会发现，这些变量在一开始很难预计。难怪发现一种新药这么昂贵了。
要弄清楚药品设计师所面临的困难，理解药物工作的基础原理是很重要的。几乎所有的西药都是所谓的“小分子”，也即有机小分子化合物，比如阿司匹林，它的分子就仅由几十个原子、化学键和像苯环那样的环组成。最近制药界又再次兴起了抗生素那样的“大分子”，但这里我们还是集中谈小分子。简单来说，西药工作的原理就是与蛋白质结合并调节其功能。蛋白质是生物系统的劳动力，从生长、修复到应激和防御，每一项重要的生理机能都是蛋白质在执行；从发动一项免疫应激到想出一条创意，随便举一项生理过程，都有一些关键的蛋白质在发挥效用。因此，要保持健康，就必须保持体内成千上万种蛋白质之间的精妙平衡，而一旦打破这个平衡疾病就会产生。虽然从理论上讲，在疾病中人体内的整个蛋白质网络都会遭受这样或那样的影响，但幸运的是，对药物设计师而言，只要关注几种起到重要作用的关键蛋白质就行了。
取决于疾病的不同，蛋白质紊乱的方式也可能不同。例如说，癌症就是与细胞生长有关的蛋白质产生过多造成的，同时也有可能抑制细胞生长的蛋白质产生得过少。出现这种情况最常见的原因是蛋白质结构的突变。实际上，特定蛋白质的产生过多是大部分疾病都有的一个常见决定因素。解决方案听起来非常简单：找到一种能与这种蛋白质结合并抑制其作用的小分子，用药物发现的行话来说就是找到药物的“靶向分子”。而这就是麻烦开始的地方。
首先，要找到某种疾病的靶标蛋白质需要大量艰苦卓绝的生化和遗传试验。药物在临床试验失败的一个主要原因就是被靶向攻击的蛋白质其实对这种疾病并没有那么大的贡献，尤其是对大面积人群而言。有几种方法可以测探某种蛋白质和某种疾病状态的相关性。有时候从人口自然遗传实验中会出现偶然的线索，研究人员能够观察到偶然发生的蛋白质突变的作用。举例来说，心脏病靶向药物研究的一个新热点是一种叫做PCSK9的蛋白质，其发现缘于美国德克萨斯州的一名年轻的体操教练，其身上的一种蛋白质变异使其胆固醇水平极其低。但这样的情况十分罕见，更多的是科学家不得不用遗传工程的方法人工使某种蛋白质失效，从而弄清楚这种蛋白质对特定疾病是否有所贡献。
但是，就算确定了一种蛋白质是一种疾病的主要影响因素，也不是每种蛋白质都能与某种人工合成的小分子结合并受其调节，因为演化就没有让蛋白质这样过。举个例子，心脏病药物立普妥（阿托伐他汀钙）与一种叫HMG-CoA还原酶的蛋白质结合并抑制其功能，HMG-CoA还原酶是胆固醇合成初期的一种关键蛋白质。胆固醇是生物体内最重要的结构和信号分子之一，而制造胆固醇的基因也好、产品线也罢，都是演化在几亿年以前就组装好了，自然选择没有理由将HMG-CoA还原酶加工成具有容易跟一亿年以后市面上出现的一种热卖药品相结合的性质。但是，我们在化学家和大自然的天才之下，拥有了一种在心脏疾病史上最重要的药物。
HMG-CoA还原酶能抑制胆固醇，而胆固醇能被抑制的事实也证明了它的“可药性”。其他的很多蛋白质很难被抑制，也因此被视为“不可药的”，数十年来试图“药”它们的尝试都失败了。一个绝好的例子就是一种被称为Ras的蛋白质，五例癌症中就有一例涉及了Ras的突变。上面说的PCSK9也是最近才发现“可药”的。人们普遍认为，药物发现越来越难，是因为大部分可药的蛋白质在上世纪八九十年代就被取走了，也即新药见少的“低悬果子”理论。蛋白质不可药的潜在原因有很多，但最重要的一个是：可药的蛋白质都有着很深、很小、结构很好的囊，正好可以容下一个小分子，就像锁容下钥匙。另一方面，不可药的蛋白质表面是大片坑坑洼洼的浅滩，一个小分子要想与之结合，就像攀岩者要在一大块岩壁上寻找落脚点一样困难。但是需要记住一点，将来的制药技术很有可能攻克不可药蛋白质的设计。被证实对疾病有很大贡献且可药的蛋白质被称为“靶标”，也是药物发现产业大举研究且成果颇丰的对象。
无论在哪种情况下，药物发现首先要面对的问题就是，纵使一种蛋白质已经被确定对某种疾病有贡献，但它很可能是不可药的。此外，就算成功对那种蛋白质用了药，涉及这种疾病的其他蛋白质很可能会过量产生，从而抵消抑制第一种蛋白质被抑制的效果。癌症用药当中常常发生这样的情况，也因此癌症患者往往会对某种药物产生抗药性。抗生素也常常如此，细菌会分泌出另一种致病蛋白质从而抵消被抑制的那种，有时候细菌还能分泌专门破坏药物分子的蛋白质。现阶段而言，我们还完全没有能力预测这样的后续反应，因此新药物的发现有很大一部分要靠运气。
图文来源于网络
④ 药品的成本中药品的研发费用、原材料、物流费用分别占药品总成本的比例分别为多少
如果是国家规定的新药的话，那研发费用就大了，因为一个新药的诞生需要几年甚至几十年！生产出来之后还要做好几年得临床试验，以确定他得临床疗效，副作用和不良反应。然后才能投入市场。这样的话研发费用要占成本的40%左右，原材料在20%左右，物流在10%左右，剩下30%就是人员工资税收硬件损耗等等
⑤ 2019医药制造业营业成本
2019年医药制造业的营业成本主要有：1、原材料成本：包括原料药物、辅料和半成品；2、能耗成本：主要是水、电、煤等能源的使用成本；3、人工成本：包括生产人员的工资和福启漏利费用；4、管理费用：主要为办公费用等；5、财务费用：主要指利息支出等；6、购买颤渗外部服务成本：主要为外茄旁脊部外包服务费用；7、保
⑥ 药品成本核算
药品成本核算
随着当前医疗体制改革步伐的不断深入，加强药品成本核算，对医疗机构的经济利益以及今后的发展产生至关重要的影响。
摘要： 医疗体制改革不断深化，明确提出了一系列的改革措施，积极探索医药分家的途径，医院药品逐步取消药品加成，实行零差价销售。为了给医改的进一步推进创造条件，财政部、卫生部联合颁发了新《医院财务制度》、新《医院会计制度》，对药品的会计核算方法也相应进行了修改，药品核算的内容、方法、手段都产生了变化。文章联系实际工作中的一些经验，对新形势下如何加强药品成本核算进行了相关的探讨。
关键词：新形势;药品成本核算
一、新形势下加强医院药品成本核算的必要性
(一)医院经营管理模式的转变使药品成本核算的开展成为必然趋势
随着医改的不断深入，医院的经营管理模式发生了根本性的变化，医疗机构开始从以往的事业单位性质开始走向市场化，自负盈亏、自主经营，这使医院开展成本控制成为必然。开展成本核算，降低相关项目费用，有利于增强医院本身的竞争力，提升医疗资源的使用效率。药品在整个医疗过程中占据着极为重要的位置，是医疗机构日常运营进程中的一种特殊商品，具有数量大、种类多、流动性大以及管理难的特点，而医院现行的药品成本核算方法仍然比较落后，医疗资源得不到良好的配置，造成资源的浪费。当前形势下如何加强药品成本核算管理就成为各个医院经济管理、财务管理、乃至医院发展的关键课题。
(二)药品成本核算管理在医院整体核算管理中占据着越来越重要的地位
财务管理工作是组成医院内部管理的一个重要部分，财务管理不仅仅是医院经营的核心，还是医院生存和发展的必要因素。医院的药品成本核算作为医院内部财务管理的重要组成部分，贯穿于医院财务管理的各个环节，且随着新制度的实施，药品被加入到存货的管理之中，药品核算管理在医院整体核算管理中占据着越来越重要的地位，因此，新医院会计制度下应加强药品核算管理，针对新会计制度对药品会计提出的要求，积极采取有效措施，不断规范药品会计工作。
(三)新《医院会计制度》对强化药品成本管理和控制提出了更高的要求
新《医院财务制度》、新《医院会计制度》要求医院在保证医院医疗服务质量的前提下，建立、健全成本管理制度，加强成本核算与成本管理，采取有效措施控制成本费用的支出。新制度规定了成本核算应遵循的原则，对核算的基本方法作出了统一的规定，体现了新制度的科学性和优越性。医院成本核算分为三级核算：一级核算是全院范围内的成本核算，主要包括医院收入、支出等整体经济效益情况;二级核算是科室成本核算;三级核算是项目成本核算，包括诊次费用核算、单病种核算等等。医改实施后，成本控制的重点向科室成本核算和项目成本核算方向转移，药品成本控制也从单纯的总费用统计向二级、三级核算转变，由粗略核算向精细化方向发展。
(四)体制改革的补偿机制推动了医院药品成本核算的实施
《城市公立医院综合改革方案》中指出：“公立医院改革中，破除‘以药补医’的机制，在取消药品加成的同时，实施医疗服务价格的调整和医保支付、财政补偿政策的调整。”医院在取消药品加成后，可通过调整医疗服务价格、医保支付和财政补助三个途径进行补偿。但财政在卫生事业方面的投入正在不断减少，财政补贴收入在整个医院的收入比重中越来越低，医院因取消药品加成而减少的收入(含药品贮藏、保管、损耗等费用)，除通过调整医疗服务价格外，其余部分是医院自我消化。在这种形势下，医院必须开源节流，强化药品成本管理和控制，降低药品储藏和保管等费用显得尤为重要。
二、现阶段医院药品成本核算的困境
(一)医院药品进销差价难以直观体现
新《医院会计制度》在药品核算方法上无论是会计科目设置还是核算理念上较之前有很大变化，“药品进销差价”、“药品收入”以及“药品支出”一级科目均被取消，将“药品收入”列作“医疗收入”二级明细科目，将“药品支出”列作“医疗支出”二级明细科目，“药品进销差价”的核算内容并入“医疗收支结余”中。这表明医院的收入主体不再以向病人收取药品差价为主，改变了传统“以药养医”的观念，弱化了药品对医疗成本的补偿作用。但传统的公立医院取消药品进销差价有一个过程，不可能一步到位，药品仍然需要加成后给病人使用。这使医院在完全取消药品加成之前，药品进销差价显得更为隐蔽，不能清晰地从账务处理中直观反映出来，不利于监管。
(二)由于时间性的差异或管理流程欠完善而引起账实不符
1.时间性的差异
药品的品种、规格、数量繁多，流转环节多，在实际工作中因时间差异引起的账实不符是药品核算管理的难点。新《医院会计制度》中明确要求，会计核算应以权责发生制为基础，药品在每个流通环节都应采用权责发生制的原则进行管理。根据这一原则，只要患者已经缴费不管药品是否发出，都应该确认药品的支出，但实际上患者缴费与发药是由财务和药剂两个不同的部门负责，时间难以同步;对于住院病人，药房已经发药病人却未缴纳住院费用等情况也经常存在，这些由于时间性的差异会造成药品收入与支出的口径不相一致，药品收入与支出无法配比。
2.药品管理流程欠缺完善
在药房药品进行补充后，药房工作人员未能及时编制入库单或对调拨单进行复核确认，这会造成在药品发放给病人后，药房药品的库存余额出现负数;在对病人的治疗过程中，往往会发生病人提早离院、出院或出现药品过敏等各种突发情况，这都会导致病房出现剩余药品。
(三)医院信息管理系统的滞后性
医院药品的核算，除了在财务管理系统进行账务处理外，往往通过医院HIS系统进行核算。新医院会计制度对药品管理提出了“物资管理部门按照品名、规格等设置数量金额明细账”的要求，药品在医院流转的所有环节全部实行数量和金额一一对应的核算方法，且所有药品都要实行数量和金额双控制，实现院内网络的资源共享，保持数据口径的一致。这对医院的信息化管理提出了更高的要求，而一些医院的信息化建设原本比较滞后，对新系统的投入也缺乏跟进，影响了新制度的执行效果。
三、新形势下加强医院药品成本核算的策略
(一)加强药品流转过程的核算，提高药品管理水平
医院在进行药品核算时应充分重视药品管理和流通过程中出现的各种差异问题，为保证药品管理的账实相符，在药品流转的每个环节都要和相应的药品会计核算进行一致管理。新制度规定采用权责发生制核算，只要患者已经付费或记账，就确认发出，杜绝借药、报损不上报的现象发生。除了制定正常的药品出入库报表外，还应不断完善药品的破损统计表、药品调价表、待发药品统计表、应收病人费用统计表等多种管理报表。建立每日专人核对制度，发现差异及时查明，及时更改，解决药品收支不配比、药品数据信息失真等问题，有效杜绝因时间引起的差异，提高药品管理水平。
(二)强化成本管理和成本控制的意识
新《医院会计制度》要求医院加强成本核算与成本管理，降低医疗成本。成本管理的目的是全面、真实、准确反映医院成本信息，强化成本意识，提高医院绩效，增强医院在医疗市场中的竞争力。药品成本核算是成本管理的重要组成部分，按核算对象可划分为科室药品成本核算、病人诊次成本核算、病种药品成本核算等等，有效控制药品成本和费用，为医院的绩效评价和考核奠定了数据基础。在会计核算过程中，严格按照准确性原则和成本配比性原则，对实际使用的药品成本进行详细的分析，增加成本核算的准确度，特别是在取消药品加成之前，细化的药品成本核算可提高药品进销差价计算的准确度。
(三)注重药品核算中各项财务指标的分析
医院应设置药品统计报表及分析功能，观察各类药品指标的变动情况及异常数据，为医院的管理者提供准确有效的信息。在结转药品成本时加强对药品收入与药品支出的分析，设置各种药品明细统计表及分析功能，利用各科室的数据进行配比，使药品收入与药品支出在医疗过程中的`比重越趋合理。可增加药品动态分析表，定期对各项衡量药品的指标，如药品资金周转率、药品盘盈盘亏百分百、药品损耗率、基本药物使用比例、门诊和住院病人药品使用比率等进行横向、纵向的比较，快速反映与去年同期的对比情况。
(四)建立健全的药品盘点清查制度
医院的药品需定期进行盘点清查，建立健全的药品损耗、损毁、报销等控制制度，由分管院长、财务部门、审计部门、药剂部门等人员组成盘点清查小组，定期对药品进行实物盘点。药房每月进行自盘，盘存结果报财务部门及主管院长审批。财务部门及审计部门可参与药品的盘点工作，或对药房药品进行抽查盘点，以便进行有效的会计控制。财务部门应详细核查每个品种的数量变动差异，分析变动的合理性，经主管院长审批后再调整药品账面数。对于盘盈的，需判断是否正常溢余;对于盘亏的，需查明原因，属保管不善的要追究个人赔偿责任，属于正常损耗的，列支医院支出，不能盈亏相抵。
(五)加大医院会计的信息化建设
医院信息管理系统的更新速度必须跟上新形势和医院环境变化的步伐，不断满足财务部门及药剂部门的需求，与规范的药品管理流程相适应，与新《医院会计制度》的会计核算准则相匹配，使药品会计信息与药品物资出库信息完整链接，实现医院对药品高效管理的目标。依靠信息管理系统，使得药品从入库、存放、以及整个流程中的各项信息资料都能进行有效的统计，将药品收入、支出、结余的每一个细节都进行适时的管理和监督，对异常变动的数据进行分析和警示，在提高工作效率的同时，可真正实现药品流转过程的透明化管理。新《医院会计制度》要求列支的药品收入和支出，其金额需细分至各临床科室、医技科室和辅助科室，工作量大且容易出错，财务部门也可借助信息管理系统进行辅助统计完成。
(六)提升药品会计工作人员的职业素质
新医院会计制度对药品会计提出了更高的要求，药品会计工作不再局限于简单的药品核算与盘点，还应充分参与到药品监督管理的过程中去。详细了解药品管理的相关规定，明确和熟悉药品流程管理，主动关注与其相关的医保、物价法规，做好日常的药品核算监督工作，查其错误，补其缺漏，使医院各个相关部门之间加深沟通，使药品成本核算在医院整体财务管理中发挥更加重要的作用。
四、结语
随着当前医疗体制改革步伐的不断深入，加强药品成本核算，对医疗机构的经济利益以及今后的发展产生至关重要的影响。医疗机构应高度重视药品成本核算管理工作，正视当前工作中存在的问题，积极探讨，寻求解决的方法及策略，推动药品成本核算管理朝着科学化与规范化的方向发展。
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