❶ 新資源食品的《新資源食品管理辦法》
中華人民共和國衛生部令
第56號
《新資源食品管理辦法》已於2006年12月26日經衛生部部務會議討論通過，現予以發布，自2007年12月1日起施行。
部長 陳竺二○○七年七月二日
第一章總則
第一條為加強對新資源食品的監督管理，保障消費者身體健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》（以下簡稱《食品衛生法》），制定本辦法。
第二條本辦法規定的新資源食品包括：
（一）在我國無食用習慣的動物、植物和微生物；
第四條國家鼓勵對新資源食品的科學研究和開發。
第二章新資源食品的申請
第六條生產經營或者使用新資源食品的單位或者個人，在產品首次上市前應當報衛生部審核批准。
第七條申請新資源食品的，應當向衛生部提交下列材料：
（一）新資源食品衛生行政許可申請表；
（二）研製報告和安全性研究報告；
（三）生產工藝簡述和流程圖；
（四）產品質量標准；
（五）國內外的研究利用情況和相關的安全性資料；
（六）產品標簽及說明書；
（七）有助於評審的其它資料。
另附未啟封的產品樣品1件或者原料30克。
申請進口新資源食品，還應當提交生產國（地區）相關部門或者機構出具的允許在本國（地區）生產（或者銷售）的證明或者該食品在生產國（地區）的傳統食用歷史證明資料。
第三章安全性評價和審批
第八條衛生部建立新資源食品安全性評價制度。新資源食品安全性評價採用危險性評估、實質等同等原則。
衛生部制定和頒布新資源食品安全性評價規程、技術規范和標准。
第九條衛生部新資源食品專家評估委員會（以下簡稱評估委員會）負責新資源食品安全性評價工作。評估委員會由食品衛生、毒理、營養、微生物、工藝和化學等方面的專家組成。
第十條評估委員會根據以下資料和數據進行安全性評價：新資源食品來源、傳統食用歷史、生產工藝、質量標准、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用范圍、毒理學；微生物產品的菌株生物學特徵、遺傳穩定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數據。
第十一條衛生部受理新資源食品申請後，在技術審查中需要補正有關資料的，申請人應當予以配合。
對需要進行驗證試驗的，評估委員會確定新資源食品安全性驗證的檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法和檢驗機構，以及是否進行現場審查和采樣封樣，並告知申請人。安全性驗證檢驗一般在衛生部認定的檢驗機構進行。
需要進行現場審查和采樣封樣的，由省級衛生行政部門組織實施。
第十二條衛生部根據評估委員會的技術審查結論、現場審查結果等進行行政審查，做出是否批准作為新資源食品的決定。
在評審過程中，如審核確定申報產品為普通食品的，應當告知申請人，並做出終止審批的決定。
第十三條新資源食品審批的具體程序按照《衛生行政許可管理辦法》和《健康相關產品衛生行政許可程序》等有關規定進行。
第十四條衛生部對批準的新資源食品以名單形式公告。根據不同新資源食品的特點，公告內容一般包括名稱（包括拉丁名）、種屬、來源、生物學特徵、採用工藝、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍、食用人群、食用量和質量標准等內容；對微生物類，同時公告其菌株號。
第十五條根據新資源食品使用情況，衛生部適時公布新資源食品轉為普通食品的名單。
第十六條有下列情形之一的，衛生部可以組織評估委員會對已經批準的新資源食品進行再評價：
（一）隨著科學技術的發展，對已批準的新資源食品在食用安全性和營養學認識上發生改變的；
（二）對新資源食品的食用安全性和營養學質量產生質疑的；
（三）新資源食品監督和監測工作需要。
經再評價審核不合格的，衛生部可以公告禁止其生產經營和使用。
第四章生產經營管理
第十七條食品生產經營企業應當保證所生產經營和使用的新資源食品食用安全性。
符合本法第二條規定的，未經衛生部批准並公布作為新資源食品的，不得作為食品或者食品原料生產經營和使用。
第十八條生產新資源食品的企業必須符合有關法律、法規、技術規范的規定和要求。
新資源食品生產企業應當向省級衛生行政部門申請衛生許可證，取得衛生許可證後方可生產。
第十九條食品生產企業在生產或者使用新資源食品前，應當與衛生部公告的內容進行核實，保證該產品為衛生部公告的新資源食品或者與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性。
第二十條生產新資源食品的企業或者使用新資源食品生產其它食品的企業，應當建立新資源食品食用安全信息收集報告制度，每年向當地衛生行政部門報告新資源食品食用安全信息。發現新資源食品存在食用安全問題，應當及時報告當地衛生行政部門。
第二十一條新資源食品以及食品產品中含有新資源食品的，其產品標簽應當符合國家有關規定，標簽標示的新資源食品名稱應當與衛生部公告的內容一致。
第二十二條生產經營新資源食品，不得宣稱或者暗示其具有療效及特定保健功能。
第五章衛生監督
第二十三條縣級以上人民政府衛生行政部門應當按照《食品衛生法》及有關規定，對新資源食品的生產經營和使用情況進行監督抽查和日常衛生監督管理。
第二十四條縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當定期對新資源食品食用安全信息收集報告情況進行檢查，及時向上級衛生行政部門報告轄區內新資源食品食用安全信息。省級衛生行政部門對報告的食用安全信息進行調查、確認和處理後及時向衛生部報告。衛生部及時研究分析新資源食品食用安全信息，並向社會公布。
生產經營或者使用新資源食品的企業應當配合衛生行政部門對食用安全問題的調查處理工作，對食用安全信息隱瞞不報的，衛生行政部門可以給予通報批評。
第二十五條生產經營未經衛生部批準的新資源食品，或者將未經衛生部批準的新資源食品作為原料生產加工食品的，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按照《食品衛生法》第四十二條的規定予以處罰。
第六章附則
第二十六條本辦法下列用語的含義：
危險性評估，是指對人體攝入含有危害物質的食品所產生的健康不良作用可能性的科學評價，包括危害識別、危害特徵的描述、暴露評估、危險性特徵的描述四個步驟。
實質等同，是指如某個新資源食品與傳統食品或食品原料或已批準的新資源食品在種屬、來源、生物學特徵、主要成分、食用部位、使用量、使用范圍和應用人群等方面比較大體相同，所採用工藝和質量標准基本一致，可視為它們是同等安全的，具有實質等同性。
第二十七條轉基因食品和食品添加劑的管理依照國家有關法規執行。
第二十八條本辦法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由衛生部頒布的《新資源食品衛生管理辦法》和2002年4月8日由衛生部頒布的《轉基因食品衛生管理辦法》同時廢止。 2012年9月4日，衛生部發布公告，根據《中華人民共和國食品安全法》和《新資源食品管理辦法》，批准人參（人工種植）為新資源食品。公告指出，用於食品的人參須為5年及5年以下人工種植的人參，食用部位為根及根莖，食用量每天不得超過3克。
2012年9月5日，衛生部發出公告指出，根據《中華人民共和國食品安全法》和《新資源食品管理辦法》有關規定，批准中長鏈脂肪酸食用油和小麥低聚肽作為新資源食品，增加菊芋作為新資源食品菊粉的原料，公布抗性糊精作為普通食品。中長鏈脂肪酸食用油來源於食用植物油、中鏈甘油三酯（來源於食用椰子油、棕櫚仁油），小麥低聚肽來源於小麥谷朊粉，抗性糊精來源於食用澱粉。 新資源食品和保健食品的區別在於：
1.保健食品是指具有特定保健功能的食品，而且申請審批時也必須明確指出具有哪一種保健功能，並且需要在產品包裝上進行保健功能標示及限定，而新資源食品具有一種或者多種功能則不在產品介紹中詳細標示。
2.新資源食品和保健食品的適用人群不同，前者適用於任何人群，而後者適宜於特定人群食用。
❷ 新資源食品的生產需要辦理什麼證
新資源食品首先得向衛生部進行申報，經過審批得到行政許可的公告後，即可作為新的食品原料進行生產、銷售等。生產廠家需按照對應的食品分類辦理生產許可證等。
❸ 若將一種中葯材作為新資源收錄到葯典需要做哪些工作,走哪些程序
我國 2007 年版《葯品注冊管理辦法》規定了中葯新資源包括了新的中葯材代用品、新發現的葯材及其制劑、葯材新的葯用部位及其制劑 ; 現正公開徵求意見的《葯品注冊管理辦法( 修訂稿) 》(2017 年版) 則規定了「新葯材及其制劑」包括了「未被國家葯品標准或省、自治區、直轄市地方葯材標准收載的葯材及其制劑」及「具有國家葯品標准或省、自治區、直轄市地方葯材標準的葯材原動、植物新的葯用部位及其制劑」。
❹ 中葯材補貼怎麼申請
林下經濟是指利用林間空地從事林下種植、養殖的一種立體復合經營模式。目前國家中央財政林業項目列出專項資金用於扶持林下種植中葯材生產過程中所需種苗的購置、新技術引進和勞務支出等，種植品種為當地道地葯材和市場前景好的大宗葯材。
林下種植中葯材項目需要滿足哪些條件？該如何申請？下面就具體說一說。干合作社的朋友們感興趣的話趕緊了解一下吧。
林下種植中葯材項目一般在每年的八九月份開始申請，需要填寫一個固定的項目申報文本，並根據項目要求提供相關的資料，通過當地縣級林業主管部門，一步一步往上申報，感興趣的朋友們可以加強和當地縣級林業部門之間的聯系，提前准備好相關材料，以便項目申報成功。
❺ 新資源食品與葯食同源食品有何區別
咨詢記錄 · 回答於2021-08-05
❻ 請問「衛生部批准作為食品新資源使用的九大類物質源文件或批准號」急急！！
你好，這裡面的資料是自己整理的。其中以上九類已被批準的新資源食品最早見於一本書的附錄。
書名：中葯美容保健品的研究與開發 作者：陳勤 北京中國醫葯科技出版社
該書在附錄十二列出了「衛生部批准作為食品新資源使用的物質，共分為九類」
不過衛監督函〔2009〕326號里衛生部明確指出冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。
衛監督函〔2009〕326號
上海市食品葯品監督管理局：
你局《關於普通食品中有關原料問題的請示》（滬食葯監食安〔2009〕303號）收悉。經研究,《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發〔2002〕51號）規定的可用於保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲夏草目前均不得作為普通食品原料使用。
❼ 中葯材加工銷售要辦什麼許可手續
中葯材收購、初加工及銷售要前置許可條件。中葯材的種植、收購、初加工及銷售沒有前置許可條件，您只需提交相關資料到所在地工商登記機關辦理營業執照即可。
到食品葯品監督管理局辦理中葯材種植和銷售許可證，如果是良田改造還要到農業局備案。如果是林地改造，需要林業部門審批。如果是林副產品，還需要辦理林木採伐許可。
中葯材已有部頒《葯材商品規格標准》的按部頒標准檢驗收購，其他品種，各地區應制訂地方標准，按地方標准檢驗收購。第十四條為了保證葯品質量在有效期、負責期內符合法定標准，葯品生產企業均須制訂、實施高於法定標準的企業內控標准。
(7)中葯材如何申請新資源食品擴展閱讀
《醫葯行業質量管理條例之規定》第三章規定葯品生產、經營企業的開辦與品種管理 第九條新建葯品生產企業，由所在省、自治區、直轄市醫葯管理局（總公司）審查同意方可籌建；
建成後按《葯品管理法》的要求組織審查驗收，合格者發給《葯品生產企業合格證》，企業憑此《合格證》向衛生行政部門申請《葯品生產企業許可證》，向工商行政管理部門申請《營業執照》。
❽ 食品中添加葯材成份需要辦理什麼證件
具體要看葯材是什麼？如果這個葯材屬於衛生部公布的即是葯品又是食品的目錄內的，或者是公布的允許在食品添加的目錄內，就可以直接添加，在標簽中說明就可以了，前提是取得食品生產許可；若不屬於前述的品種，目前我國的法律就禁止添加，處罰較嚴格，甚至有刑事責任。具體《按照傳統既是食品又是中葯材的物質目錄》請參考衛生部網站。
❾ 新資源食品做原料，必須用首家申報新資源食品的廠家嗎
《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》（51號文件）規定：申報保健食品中涉及的物品（或原料）是我國新研製、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的，按照《新資源的食品衛生管理辦法》的有關規定執行。
《新資源食品管理辦法》（中華人民共和國衛生部令第56號）
第十八條 生產新資源食品的企業必須符合有關法律、法規、技術規范的規定和要求。新資源食品生產企業應當向省級衛生行政部門申請衛生許可證，取得衛生許可證後方可生產。
第十九條食品生產企業在生產或者使用新資源食品前，應當與衛生部公告的內容進行核實，保證該產品為衛生部公告的新資源食品或者與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性。
根據以上規定，以新資源食品為原料申報保健食品，至少必須提供：1、省級衛生行政部門頒發的衛生許可證；2、生產企業提供的，該原料與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性的證明材料；3、所用原料與新資源食品在質量、工藝、食用安全等方面實質等同的承諾書。
新資源食品做原料，用首家申報新資源食品的廠家最合適，但如果能找到同類的廠家，只要有公布的相關許可也是可以的。
❿ 如何確定紅豆越橘提取物是否需要申請新資源食品
要符合新資源的定義：在我國新研製、新發現、新引進的無食用習慣的，符合食品基本要求的物品稱新資源食品。《新資源食品管理辦法》規定新資源食品具有以下特點： （一）在我國無食用習慣的動物、植物和微生物； （二）從動物、植物、微生物中分離的在我國無食用習慣的食品原料； （三）在食品加工過程中使用的微生物新品種； （四）因採用新工藝生產導致原有成分或者結構發生改變的食品原料。
你看看這個提取物在各類食品分類中有沒有，沒有的話可以考慮申請新資源食品，申請新資源食品要做各類試驗的。