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保健產品生產經營許可證去哪裡批

發布時間: 2022-05-16 16:57:18

⑴ 審批保健品需要准備哪些東西都去哪些部門審批越詳細越好。給分

第四條 保健食品必須符合下列要求: (一)經必要的動物和人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用; (二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害; (三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱; (四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。 第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第 號」。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志(標志圖案見附件)。 第六條 申請《保健食品批准證書》時,必須提交下列資料: (一)保健食品申請表; (二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准; (三)毒理學安全性評價報告; (四)保健功能評價報告; (五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單; (六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告; (七)標簽及說明書(送審樣); (八)國內外有關資料; (九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。 第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作,委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。 第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見,在評審後的30工作日內,作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。 第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批准證書》共同署名,但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十四條 在生產保健食品前,食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註「XX保健食品」的許可項目後方可進行生產。 第十五條 申請生產保健食品時,必須提交下列資料: (一)有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證; (二)《保健食品批准證書》正本或副本; (三)生產企業制訂的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制訂說明; (四)技術轉讓或合作生產的,慶提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書; (五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹; (六)三批產品的質量與衛生檢驗報告。

⑵ 保健食品經營許可證怎麼辦

一、辦理部門:縣級以上地方人民政府食品葯品監督管理部門。

二、材料:

1、《食品經營許可證申請書》(紙質版原件1份);

2、《營業執照》或《組織機構代碼》、《辦學許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等(紙質版,原件核驗後退回,提交復印件1份);

3、從業人員(包括法定代表人或負責人)的身份證(紙質版,原件核驗後退回,提交復印件各1份);

4、從事接觸直接入口食品工作的從業人員的健康證(紙質版,原件核驗後退回,提交復印件各1份);

5、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程圖(紙質版原件各1份);

6、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度(紙質版原件各1份);

7、申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證(紙質版,身份證原件核驗後退回,提交復印件1份);

8、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度(紙質版原件各1份)。

以上材料,統一使用A4紙按順序裝訂成冊。

三、費用:不收費。

(2)保健產品生產經營許可證去哪裡批擴展閱讀:

行政審批條件:

根據《食品安全法》第三十三條和《辦法》第十一條的規定,申請食品經營許可,應當符合下列條件:

1、具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;

2、具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;

3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;

4、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;

5、餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應當洗凈、消毒,炊具、用具用後應當洗凈,保持清潔;

6、貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染,並符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸;

7、直接入口的食品應當使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器;

8、食品生產經營人員應當保持個人衛生,生產經營食品時,應當將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽等;銷售無包裝的直接入口食品時,應當使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設備;

9、用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標准;

10、使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害;

11、法律、法規規定的其他要求。

⑶ 衛生部批衛食健保健品如何批生產許可證

1、頒發部門不同。衛生許可證由衛生行政部門頒發,生產許可證由報質量技術監督局頒發。

2、適用范圍不同。衛生許可證:根據2005年12月衛生部印發的《食品衛生許可證管理辦法》,「任何單位和個人從事食品生產經營活動,應當向衛生行政部門申報,並按照規定辦理衛生許可證申請手續;經衛生行政部門審查批准後方可從事食品生產經營活動,並承擔食品生產經營的食品衛生責任。」生產許可證:適用於企業發證、換證、遷址、增項等的生產許可證申請。集團公司與其所屬單位一起取證的,集團公司與所屬單位分別填寫《生產許可證申請書》。

3、從屬法律不同。《食品安全法》第二十九條規定,國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務,應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。生產許可證受《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》管理約束

⑷ 如何辦理保健品經營許可證,需要哪些手續

辦理保健品經營許可證的手續如下:

1、保健食品企業經營許可申請表;

2、工商行政部門出具的預先核准證明復印件、營業執照復印件;

3、新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件;

4、經營場所證明文件復印件;

5、經營場所場地平面布局圖企業衛生管理組織文件、衛生及質量管理制度目錄;

6、從業人員健康檢查證明復印件、從業人員保健食品衛生知識培訓材料;

7、申報人不是法定代表人或負責人本人,應當提交企業《授權委託書》原件和復印件);

8、申報人不是法定代表人或負責人本人,應提交企業《授權委託書》原件和復印件;

9、食品葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。

(4)保健產品生產經營許可證去哪裡批擴展閱讀:

2017年6月1日起,任何食品經營者未取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》的,不得從事保健食品銷售活動。

常見的:中國勁酒、椰島鹿龜酒、紅牛、樂虎、東鵬特飲、娃哈哈啟力等都屬於保健食品,都需要重新申領並取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》才能經營。

如果您銷售或者將要銷售保健食品,需要提出申請,並辦理許可證。

根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第17號)等法律法規規定,

必須取得包含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》,方可銷售保健食品。

⑸ 保健品經營許可證怎麼辦理

保健品經營許可證辦理方法如下:
1、到當地工商部門申請《名稱預先核准通知書》,也就是確定店名;
2、到當地縣區級的食品葯品監督管理局申請《保健品經營許可證》;
3、取得《保健品經營許可證》之後繼續在工商部門辦理《個體工商戶營業執照》需要的材料是:身份證原件和復印件,店鋪的房產證明文件(房產證復印件或者土地證復印件等東西),租賃合同原件和復印件,證件相片一張, 《保健品經營許可證》原件和復印件;
4、取得營業執照30天內到當地的地稅、國稅部門申請《稅務登記證》。
食品衛生許可證、工商營業執照、產品營業執照、法人委託書組織機構代碼證gmp證書,廠家的營業執照。
開保健品店需要的證件如下:
1、 法人和股東身份證原件;
2、 法人彩色一寸照片叄張;
3、 辦公用房產權證明復印件(如出租方為單位,需加蓋單位公章);
4、 房屋租賃合同,房屋租賃發票;
5、 業企名稱;
6、 企業經營范圍;
7、法人股東監事姓名、聯系地址、身份證號、出資比例、聯系電話;
8、法人18周歲至今的個人簡歷。
法律依據
《醫療器械監督管理條例》
第二十六條 開展醫療器械臨床試驗,應當按照醫療器械臨床試驗質量管理規范的要求,在具備相應條件的臨床試驗機構進行,並向臨床試驗申辦者所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案。接受臨床試驗備案的葯品監督管理部門應當將備案情況通報臨床試驗機構所在地同級葯品監督管理部門和衛生主管部門。醫療器械臨床試驗機構實行備案管理。醫療器械臨床試驗機構應當具備的條件以及備案管理辦法和臨床試驗質量管理規范,由國務院葯品監督管理部門會同國務院衛生主管部門制定並公布。國家支持醫療機構開展臨床試驗,將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審,鼓勵醫療機構開展創新醫療器械臨床試驗。

⑹ 保健品生產許可證怎麼辦理

保健食品需要辦理gmp證書,到省級衛生部門辦理,就是平時說的藍帽子標志的食品,普通食品需要辦理生產許可證,到當地質監局辦理。保健食品當然也屬於食品類,只是具有一定的養生保健作用,需要有保健成分添加在產品中。

⑺ 保健食品生產許可證怎麼辦理

保健食品生產許可證辦理手續如下:
1、保健食品企業經營許可申請表;
2、工商行政部門出具的預先核准證明復印件、營業執照復印件;
3、新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件;
4、經營場所證明文件復印件;
5、經營場所場地平面布局圖企業衛生管理組織文件、衛生及質量管理制度目錄;
6、從業人員健康檢查證明復印件、從業人員保健食品衛生知識培訓材料;
7、申報人不是法定代表人或負責人本人,應當提交企業《授權委託書》;
8、食品葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
《保健食品管理辦法》
第六條
申請《保健食品批准證書》時,必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准;
(三)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

⑻ 如何辦理保健食品生產許可證

以河南省為例說明如下: (一) 保健食品生產許可證核發 一、項目名稱 《保健食品生產許可證》核發。 二、法律依據 (一)《中華人民共和國行政許可法》; (二)《中華人民共和國食品安全法》; (三)《中華人民共和國食品安全法實施條例》; (四)《保健食品管理辦法》。 三、收費標准 不收費。 四、受理范圍 (一)河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業; (二)保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。 五、申請資料 (一)河南省保健食品生產許可證核發申請書(下載列印) ; (二)工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人(企業負責人)身份證明等復印件; (三)符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件; (四)技術人員登記表,生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件; (五)擬生產保健食品產品目錄,注冊批件(含附件)、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施(按自主生產與受託生產分類准備); (六)產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿; (七)申請生產的產品,需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件; (八)具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告; (九)主要檢測儀器及可檢測項目一覽表(必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力;其它型式檢測項目若有檢驗委託關系,需提供委託合同); (十)屬於受委託生產的,提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件(合同內容除規定的內容外,合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期); (十一)原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的,應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同; (十二)從業人員健康檢查證明一覽表; (十三)從業人員保健食品知識培訓材料一覽表; (十四)經辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件; (十五)申報資料真實性的保證書,包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾; (十六)其它有助於許可審查的資料,如環評、設備、工藝驗證材料。 六、資料要求 (一)申請資料按上述順序裝訂,且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容,標簽上標明項目編號,整套資料裝訂成冊。 (二)使用A4規格紙張列印(各項目標題小二號字,內容中文宋體小四號字,英文12號字,行間距25磅),左邊距3cm,頁腳居中標示頁碼。 (三)申請資料要逐頁加蓋企業公章(檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外)和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致,並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期,並加蓋企業公章。(申請人為受託加工企業,資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章)。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。 (四)申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨,圖紙需標明真實的面積及尺寸。 (五)資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。 (六)申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份,現場審查用。 (七)實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批,封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗;2.企業准備3批產品試制過程錄像(加配音解釋),現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看;3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的,其現場一並核查。 (八)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。 七、許可程序 (一)受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。 (二)審批。自受理之日起,對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品,送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的,製作《不予行政許可決定書》,說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 (三)送達:由政務服務廳送達。 八、承諾時限 審批時限20個工作日(不包括樣品復檢時間),發證時限10個工作日。 九、實施機關 實施機關:河南省食品葯品監督管理局。 十、許可證件有效期及延續 保健食品生產許可證有效期為三年,每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請,逾期提出延續申請的,按新申請《保健食品生產許可證》辦理。 十一、受理咨詢與投訴機構 咨詢:政務服務廳、食品安全監察處。 投訴:河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。

⑼ 保健食品經營許可證辦理

法律分析:辦理食品經營許可證需要以下資料:1.《食品經營許可證》申請書2.公司營業執照復印件3.食品安全制度管理文本4.食品安全管理人員健康證、培訓證復印件5.從業人員健康證(2人以上)復印件6.公司平面圖、地理位置圖7.法人身份證復印件2份8.委託代理人身份證復印件。

法律依據:第十條 申請領取《食品流通許可證》,應當提交下列材料:(一)《食品流通許可申請書》;(二)《名稱預先核准通知書》復印件;(三)與食品經營相適應的經營場所的使用證明;(四)負責人及食品安全管理人員的身份證明;(五)與食品經營相適應的經營設備、工具清單;(六)與食品經營相適應的經營設施空間布局和操作流程的文件;(七)食品安全管理制度文本;(八)省、自治區、直轄市工商行政管理局規定的其他材料。申請人委託他人提出許可申請的,委託代理人應當提交委託書以及委託代理人或者指定代表的身份證明。已經具有合法主體資格的經營者在經營范圍中申請增加食品經營項目的,還需提交營業執照等主體資格證明材料,不需提交《名稱預先核准通知書》復印件。新設食品經營企業申請食品流通許可,該企業的投資人為許可申請人;已經具有主體資格的企業申請食品流通許可,該企業為許可申請人;企業分支機構申請食品流通許可,設立該分支機構的企業為許可申請人;個人新設申請或者個體工商戶申請食品流通許可,業主為許可申請人。申請人應當在申請書等材料上簽字蓋章。第十一條 申請《食品流通許可證》所提交的材料,應當真實、合法、有效,符合相關法律、法規的規定。申請人應當對其提交材料的合法性、真實性、有效性負責。第十二條 企業的分支機構從事食品經營,各分支機構應當分別申領《食品流通許可證》。