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廣州消字型大小產品備案在哪裡

發布時間: 2022-04-17 18:00:35

A. 公司消字型大小產品做貼牌要備案嗎到什麼部門機構備案

一、消字型大小需要在衛生廳進行備案,備案成功後可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢,查詢成功即為合法消字型大小產品。

二、備案流程 1、確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品

2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西葯和激素成分

3、根據產品基本信息起草消字型大小產品資料(作為消字型大小檢測依據)

4、准備樣品 送檢 (消字型大小檢測周期一般為3-4個月)

5、備案安全評估報告

6、網路備案

B. 消字型大小企業標准如何備案

消毒產品備案就是消字型大小申請,消毒產品企業標准備案是需要根據產品及相關要求編制後備案公示的。消字型大小需要資料:生產許可證、安全評價報告(檢測報告),企業標准

C. 消字型大小產品申報找哪個部門機構

消字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。

1.國產消毒產品的申報程序

國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

2.進口消毒產品的申報程序

進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

D. 請問我要准備生產女性用洗液,可否按消字型大小產品申報,去哪裡申報,都需要辦哪些手續

一、針對消毒產品

如果女性用洗液是具有抗抑菌效果的話,需按照消毒產品備案,簡稱消字型大小申報,消毒產品備案是在各省市的衛計委網站申報,申報所需的材料如下:

(1) 《消毒產品衛生安全評價報告備案登記表》

(2) 《消毒產品衛生安全評價報告》原件

(3) 標簽(銘牌)、說明書

(4) 檢驗報告結論頁原件

(5) 企業標准或質量標准復印件

(6) 國產產品生產企業衛生許可證復印件

(7) 進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單復印件

(8) 產品配方原件

(9) 消毒器械元器件、結構圖原件

(10)其他【委託生產還需提供雙方工商營業執照復印件、委託加工證明原件;進口產品還需提供在華責任單位授權書原件、在華責任單位工商營業執照復印件。

二、針對生產廠家

消毒產品生產企業,需按照《消毒產品生產企業衛生許可規定》,需申請消毒產品衛生許可證,在申請衛生許可證的時候,應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,所需的資料中包含生產環境和生產用水檢測報告。

消毒產品衛生許可證辦理流程:

資料來源:消毒產品衛生安全評價備案及衛生許可證檢測整體解決方案專題

E. 消字型大小怎麼查備案消毒產品備案檢測找哪個機構

一、消字型大小需要在衛生廳進行備案,備案成功後可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查 詢,查詢成功即為合法消字型大小產品。

二、備案流程 1、確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品

2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西葯和激素成分

3、根據產品基本信息起草消字型大小產品資料(作為消字型大小檢測依據)

4、准備樣品 送檢 (消字型大小檢測周期一般為3-4個月)

5、備案安全評估報告

6、網路備案

F. 消字型大小衛生許可證辦理找哪個部門機構

一般由省衛健委審批消字型大小衛生許可證。
從事消毒產品生產的企業,除了符合申請消毒產品生產企業衛生許可條件之外,還應當滿足:1、企業經營地為廣東省內生產經營消毒產品的場所;
2、符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》。
按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
特別提醒:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
第一和第二類消毒產品須先做好安全評價報告,並向省衛生部門備案並取得備案憑證!
消毒產品生產企業衛生許可證辦理條件:
1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表(新證);
2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。
3、生產場地使用證明(房屋產權證明和租賃協議);
4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖;
5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單;
6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用於洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
7、生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);
8、新建、改建、擴建工程的生產企業現場審核意見書;
以上內容由騰博國際楊經理據實際辦理經驗撰寫,未經允許請勿轉載!

G. 消字型大小申請流程是怎樣的消字型大小產品去哪裡備案

消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。

在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 

首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。 

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。 

H. 消字型大小產品備案流程

法律分析:一、消字型大小需要在衛生廳進行備案,備案成功後可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查詢,查詢成功即為合法消字型大小產品。
二、備案流程:
1、確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品。
2、確定產品成分是否符合國標,切記不能添加西葯和激素成分。
3、根據產品基本信息起草消字型大小產品資料(作為消字型大小檢測依據)。
4、准備樣品 送檢 (消字型大小檢測周期一般為3-4個月)。
5、備案安全評估報告。
6、網路備案。
第一類消毒產品:用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚/黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物;第二類消毒產品 :除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。消毒產品責任單位在第一類和第二類消毒產品首次上市前需要進行衛生安全評價。
消字型大小備案需要提供以下資料:標簽(銘牌)、說明書;經實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告(含結論)——中科檢測消毒產品檢測中心;經備案且在有效期內的企業標准或質量標准;產品配方(或消毒器械元器件、結構圖);生產企業衛生許可證〔或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單〕。
法律依據:《中華人民共和國公司法》
第六條 設立公司,應當依法向公司登記機關申請設立登記。符合本法規定的設立條件的,由公司登記機關分別登記為有限責任公司或者股份有限公司;不符合本法規定的設立條件的,不得登記為有限責任公司或者股份有限公司。
法律、行政法規規定設立公司必須報經批準的,應當在公司登記前依法辦理批准手續。
公眾可以向公司登記機關申請查詢公司登記事項,公司登記機關應當提供查詢服務。
第七條 依法設立的公司,由公司登記機關發給公司營業執照。公司營業執照簽發日期為公司成立日期。
公司營業執照應當載明公司的名稱、住所、注冊資本、經營范圍、法定代表人姓名等事項。
公司營業執照記載的事項發生變更的,公司應當依法辦理變更登記,由公司登記機關換發營業執照

I. 廣州消字型大小申請要多少錢哪個機構可以辦理

消字型大小申請,要看您具體是什麼消字型大小產品,如果是抗抑菌劑的話,檢測費是5000-8000左右,如果是消毒劑的話,檢測費是1萬~2萬左右,如果您是自己准備資料上傳備案的話,就不存在代辦費用,如果是找代辦機構協助的話,還需要中介費,一般2000-5000左右,中科檢測可以辦理。

J. 消字型大小產品備案哪裡做

消毒產品生產企業首先要取得消毒產品衛生許可證(簡稱消證字),消毒產品上市前,需在全國消毒產品備案平台提供完整的下毒產品衛生安全評價報告(簡稱消字型大小備案)。
只要帶有CMA資質的國家認可的實驗室機構就可以做檢測,可以看下圖,望採納。

具有CMA資質的機構