⑴ 如何辦理消毒產品生產企業衛生許可證
根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規定,在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人,必須按規定申領《消毒產品生產企業衛生許可證》。消毒產品生產企業一個生產場所一證,一個集團或公司擁有多個生產場所的,應分別申請衛生許可證。
那麼,申請《消毒產品生產企業衛生許可證》難不難?如何申請《消毒產品生產企業衛生許可證》?
符合以下全部條件的單位可以提出申請《消毒產品生產企業衛生許可證》:
具有與消毒產品生產相適應的、符合衛生要求的生產經營場所、設施、設備和環境;
具有衛生管理制度和衛生管理組織,配備專職或兼職衛生管理人員;
符合《消毒產品生產企業衛生規范》;
生產經營的產品符合國家法律法規規定
具有合法的生產經營場地;
6.符合法律、法規、規章規定的其他衛生條件和衛生要求。
(1)阜陽市消毒產品衛生許可證多少錢擴展閱讀:
一般情況下,申請《消毒產品生產企業衛生許可證》需要以下材料:
1.申請表(原件正本1份)
2.申請報告(原件正本1份)
3.建設項目設計衛生審查認可書(復印件1份)
4.建設項目竣工衛生驗收認可書(復印件1份)
5.衛生管理制度(原件正本1份)
6.生產經營場地合法使用證明(原件正本(核驗)1份,復印件1份)
7.生產的產品目錄(原件正本1份)
8.生產工藝流程圖(原件正本1份)
9.主要生產設備清單(原件正本1份)
10.檢驗項目及質檢檢測儀器清單(原件正本1份)
11.產品配方(原件正本1份)
12.標簽、說明書(原件正本1份)
13.檢驗報告(原件正本(核驗)1份,復印件1份)
14.企業工商營業執照(原件正本(核驗)1份,復印件1份)
15.產品原材料索證資料(復印件1份)
16.消防部門相關意見(原件正本(核驗)1份,復印件1份)
17.四置圖(原件正本1份)
18.平面圖(原件正本1份)
19.設備布置圖(原件正本1份)
如果委託他人辦理,還需提交《法定代表人/負責人委託書》(原件正本1份,復印件1份)。
⑵ 請問衛消字型大小怎麼申請得多少錢
看來你的確不大了解「消」字型大小,「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知葯品由於治病救人,其治療作用是最高目標。
你的那些中醫秘方作為消字型大小申報,以後很難大量在市場上銷售,因為你作為葯品使用是非法的,查處後後果很嚴重,建議你和一些葯品研發企業合作開發,按新葯申報,如果效果很好的話,會有單位願意,你這葯申報成功可以按二類新葯出售,一次性買斷要幾百萬,或者你自己可以技術股的方式和葯廠合作,以後此葯銷售提成,不過這樣有些風險,要看葯廠的銷售情況了
「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知葯品由於治病救人,其治療作用是最高目標。
消」字型大小產品與「葯」准字產品是完全不同的兩類產品,「消」字型大小產品並不是葯品。「消」字型大小產品從報批到生產的各個環節都不及「葯」准字產品嚴格。每個上市的葯品都有一個葯准字型大小,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要三到五年,並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用相當昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。而「消」字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。因而從產品的 「先天性」角度來說,它沒有可說明其具有療效作用的任何科學依據。
葯品不同於一般商品,國家在注重葯品療效的同時尤為重視葯品安全性,對同一葯品制定統一的質量標准,以嚴格控制各企業的葯品生產。而「消」字型大小產品並不執行上述質量標准,它可根據企業的實際情況,執行比葯品標准低得多的企業自訂標准,同時它的生產條件、生產人員的規范要求等也大大低於「葯」准字產品生產要求,如葯品的生產必需嚴格執行 GMP標准。
「消」字產品不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。有些企業見利忘義,他們利用人們對「消」字產品與「葯」 准字產品區分不清的弱點以蒙蔽消費者。同時葯店導購員往往向消費者推薦利潤高的產品,也使得越來越多的「消」字型大小產品被堂而皇之冒充葯品賣。這是嚴重違背商業道德,是侵害消費者利益的不法行為。其實要區分「消」字產品與「葯」 准產品並不困難,因為每個上市的葯品都有一個葯准字型大小,在購買葯品時認准包裝上的國葯准字型大小就可輕松區分兩類產品,葯准字型大小的通用格式為「國葯准字Z/Hxxxxxxxx」,而消字產品包裝上的通用格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第xxxx號」。
對於 「消」字產品大量充斥「葯」准字產品的不良現象,國家有關部門已意識到「消」字產品冒充葯用的危害。衛生部於2005年5月出台《衛生部關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《衛生部關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》來規范「消」字產品。文件規定自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管,同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。在這里提醒消費者注意,上述文件在告訴我們今後該類「消」字型大小產品不能再當葯品使用,而只有「葯」准字產品才是真正具有療效作用的安全產品。
目前,仍然有「消」字產品在市場上銷售,而且,有泛濫之勢,將 「消」字產品冒充葯品銷售的危害後果是嚴重的,不僅達不到治療目的,而且,還會給消費者造成損失,甚至耽誤治療時間。真正做到把「消」字產品拒之葯店門外,需要行政執法部門嚴格管理,也需要商家守法經營自我約束,更需要廣大消費者增強自身保護意識,通過慧眼來識別。希望廣大消費者在增強用葯安全意識的同時,掌握科學的分辨知識防患於未然,購葯時請認准「國葯准」字型大小,不再讓「消」字產品蒙騙我們的眼睛,保障自身用葯安全。
⑶ 消字型大小衛生許可證辦理要多少錢去哪裡辦理
我們可以處理,希望可以幫到你。純手打,望採納。
⑷ 消毒產品生產許可證多少錢
疫情期間我們都會大量的使用消毒水,從事消毒產品的企業,都是需要消毒產品生產許可證的,那麼,辦理消毒產品生產許可證大概要多少錢呢?
辦理該證的費用大致上分為兩個部分:
1.生產企業設備,裝修,車間生產環境以及用水的檢測
2.拿證的費用
消毒產品按生產類別,分為三大類:1、消毒劑、2消毒器械、3衛生用品
辦理流程:
新辦理消毒產品衛生許可證需要准備的材料:
1.《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表
2.工商營業執照復印件或者奇特名稱預先核准通知書
3.生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)
4.生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
5.生產工藝流程圖
6.生產和檢驗設備清單
7.質量保證體系文件
8.擬生產產品目錄
9.生產環境和生產用水檢驗報告,要委託具有CMA資質的檢測機構
10.省、市衛生行政部門需要提供的其他材料