A. 產品標准化審查,都要審查哪些項目
機電新產品標准化審查管理辦法
第一條 根據《中華人民共和國標准化管理條例》關於新產品必須進行標准化審查的規定，為加強機電新產品標准化管理，貫徹各類技術標准，提高標准化水平，合理發展產品品種，有利於專業化協作生產，簡化設計、工藝，縮短設計、試制周期，保證和提高產品質量，加速社會主義現代化建設，特製定本辦法。
第二條 標准化審查的機電新產品，是指填補空白的產品；在性能、結構、技術指標等方面與老產品有顯著改進和提高的產品。審查范圍是各部門、各行業列入新產品計劃的機械、儀器儀表、電工、電子、電訊、無線電等方面的機電產品。
第三條 從編制新產品設計任務書到設計、試制、鑒定的各個階段，必須充分考慮准化的要求。各生產、建設、科研、設計管理部門和企業、事業單位，都要按照本辦法的規定，認真進行標准化審查。
二、新產品設計標准化審查
第四條 新產品設計必須體現國家有關的技術經濟政策，認真貫徹各類技術標准。對於首次設計的產品，應考慮產品的發展趨向，適時地制定出新產品發展系列標准。
第五條 新產品設計人員和工藝人員，必須熟悉有關的國家標准、部（專業）標准和企業標准，在保證新產品主要技術性能的前提下，應最大限度地採用標准件，充分考慮部件、元器件的繼承性。新產品標准化水平的高低，是考核設計人員和工藝人員的設計、工藝工作質量的一個重要指標。新產品設計方案的討論，必須有標准化專業人員參加。
第六條 編制新產品設計任務書中對標准化必須有明確的要求。審查設計任務書時，必須有同級標准化專業人員參加。在設計之前，產品設計負責人應會同標准化專業人員共同提出《新產品標准化綜合要求》。
第七條 《新產品標准化綜合要求》，是編制《新產品標准化審查報告》的基本依據。其內容主要包括：
1�應符合產品系列標准和其他現行技術標準的要求；
2�新產品預期達到的標准化系數；
3�對材料和元器件標准化的要求；
4�與國內外同類產品標准化水平的對比，提出新產品的標准化要求；
5�預測的標准化經濟效果。
第八條 根據《新產品標准化綜合要求》，結合新產品設計各階段的任務，產品設計人員應會同標准化專業人員共同擬訂各個設計階段的具體標准化工作內容。
第九條 新產品圖樣和技術文件標准化審查的主要內容：
1�圖樣和技術文件貫徹使用各類標準的正確性；
2�圖樣和技術文件的完整性和統一性；
3�零部件、元器件和大組件的標准化程度；
4�材料標準的貫徹情況。
三、新產品鑒定標准化審查
第十條 新產品鑒定前必須提出《新產品標准化審查報告》。它是對新產品設計過程中貫徹《新產品標准化綜合要求》和設計各階段標准化工作的總結，是評定新產品在標准化方面是否具備正式投產條件的技術依據，也是產品鑒定時必須具備的一個技術文件。
第十一條 新產品樣機鑒定標准化審查報告主要內容：
1�新產品的種類、主要用途和生產批量；
2�新產品圖樣和技術文件的質量水平；
3�新產品標准化系數；
4�新產品預計標准化經濟效果；
5�新產品標准草案；
6�貫徹各類標准情況，未予貫徹的標準的主要原因；
7�對新產品標准化情況的綜合評價；
8�標准化審查的結論性意見。
第十二條 新產品小批試制鑒定標准化審查報告主要內容：
1�工藝工裝的標准化情況及其繼承性；
2�樣機鑒定時標准化方面提出意見的執行情況；
3�工藝文件的正確性、完整性和統一性；
4�引證主要文獻的目錄；
5�工裝標准化系數，經濟效果分析；
6�存在問題和解決措施；
7�標准化審查的結論性意見。
第十三條 對正式投產的新產品，有的經過樣機鑒定合格後尚需進行小批試制鑒定和標准化審查；有的則只作一次鑒定。對於只作一次鑒定的產品，鑒定的項目應按第十一條和第十二條規定的內容進行標准化審查。新產品投產前，必須制定出產品標准，並取得新產品審定合格證，否則生產管理部門不準大批量生產，工商行政管理部門不予辦理商標注冊。
四、審查形式和職責
第十四條 新產品標准化審查，根據新產品計劃，一般分為國家審查、部門審查、地方審查和基層審查四種形式。
1�國家審查的新產品項目，由國家標准總局或委託有關單位參加標准化審查。
2�部、委、總局審查的新產品項目，由國務院有關部、委、總局的標准化管理機構或委託下屬有關單位參加標准化審查。
3�地方審查的新產品項目，由地方標准局參加或組織標准化審查，或委託廳、局（公司）參加或組織標准化審查。
4�基層單位審查的新產品項目，由企業、事業單位的標准化專業人員參與進行標准化審查。但對新產品的鑒定和投產，必須報請有關主管部門並會同同級標准化管理機構進行審批。
第十五條 各級新產品標准化審查項目，必須在各級組織新產品審查單位的工作計劃中具體安排，以保證審查工作有領導、有計劃、有組織地進行。新產品審查時，組織審查的單位應通知同級標准化機構參加。
第十六條 新產品標准化審查中，標准化人員有權拒絕在不符合標准化要求的技術文件和圖樣上簽字。凡未經標准化人員簽字的技術文件和圖樣不能生效。
第十七條 標准化專業人員、產品設計人員和工藝人員，應主動配合、密切協作，認真貫徹標准化的方針和原則，及時解決設計和工藝中的標准化問題，共同搞好新產品中的標准化工作。
第十八條 搞好新產品標准化，是國家的一項重要技術經濟政策。對新產品提出的標准化綜合要求和標准化審查報告，企業、事業單位必須認真貫徹執行。對由於不認真貫徹執行而造成重大事故和經濟損失，標准化人員可建議主管生產部門根據情節輕重，對有關人員分別予以批評、處分、經濟制裁，直至追究法律責任。
B. 國家哪個部門負責檢查化妝品是否合格
國家化妝品質量監督檢驗中心負責檢查化妝品是否合格。
中心主要承擔國家質檢總局、國家工商總局及省質監局、省工商局等政府行政管理部門下達的產品質量監督檢驗、全國化妝品質量安全風險監控工作、生產許可證領證檢驗、CQC自願性認證檢驗、新產品鑒定檢驗、產品質量仲裁檢驗等指令性任務，同時可為社會各界提供有關產品的委託檢測、技術分析、技術咨詢、質量司法鑒定、驗貨檢驗和符合性測試等第三方公正檢測業務。
中心主要業務范圍覆蓋護膚美容、口腔護理、洗滌用品、香精香料、衛生巾等日化產品的檢測。涉及的檢測項目有：相關產品的理化及性能檢測能力、微生物指標、各類產品添加劑（包括食品添加劑）、化妝品中的禁限用物質和功效成分檢測和研究等等，分析能力已達到國際先進、國內一流水平。
產品具體檢驗范圍：
1、化妝品
洗發液、洗發膏、發露、發油、摩絲、梳理劑、發膠、彩噴、染發劑、燙發劑、啫喱水、啫喱膏、發乳、焗油膏、染發膏、護發素、發蠟等潤膚乳液、潤膚膏霜、蜜粉、香脂、奶液、洗面奶、液體面膜、護膚水、緊膚水、化妝水、收斂水、卸妝水；
眼部清潔液、按摩液、護唇液、美目膠等香粉、爽身粉、痱子粉、指甲油等胭脂、眼影、粉餅、唇膏、眉筆、唇線筆、睫毛膏、定妝粉、香水、花露水等
2、香精香料
天然香料、生物技術香料、合成香料、香精等
3、洗滌劑
沐浴劑、洗手液、地板水、潔廁精、洗潔精、香皂、牙膏、洗衣粉、廚房清潔劑、玻璃清潔劑、家居洗滌劑、汽車清潔劑、其他洗滌劑、染整助劑等
以上內容參考網路-國家化妝品質量監督檢驗中心
以上內容參考網路-國家化妝品質量監督檢驗中心（廣州）
C. 已受理的企業標准進行技術審查的內容有哪些
審 查內容包括：
（1）企業產品標准與國家法律法規和強制性標准規定的符合性；
（2）技術內容的先進性、合理性和完整性；
（3）試驗方法的科學性；
（4）檢驗規則的可操作性；
（5）標准編寫與《標准化工作導則》GB/T 1系列國家標準的符合性。
D. 企業標准備案後要經常審查嗎
產品的企業標准備案後，企業就可以用這個標准了。需要注意三點：一是企業標準的有效期為3年，3 年到期時應申請標准復審，不然就要作廢的；二是在使用期間，應關注國家、行業、地方標準的變化，一旦企業標準的內容與國家、行業、地方強制性標准發生沖突時，應及時修改企業標准，並申報備案，不然企業標准屬無效標准而不能使用的；三是若產品有了變化，也要及時對企業標准進行修訂和申報備案，以保持產品與企業標準的一致性，避免給企業的生產、經營造成損失。
E. 是不是所有產品都應該有執行標准
第十一條 國內生產並在國內銷售的產品，應當標明企業所執行的國家標准、行業標准、地方標准或者經備案的企業標準的編號。
但本規定第五條有個例外。關鍵看包裝的表面積多大了。
第五條 除產品使用說明外，產品標識應當標注在產品或者產品的銷售包裝上。
產品或者產品銷售包裝的最大表面的面積小於10平方厘米的，在產品或者產品銷售包裝上可以僅標注產品名稱、生產者名稱；限期使用的產品，在產品或者產品的包裝上還應當標注生產日期和安全使用期或者失效日期。 本規定的其它標識內容可以標注在產品的其他說明物上。
F. 簡述醫療器械注冊產品標準的審查原則
一、醫療器械強制性標准
根據《中華人民共和國標准化法》有關規定，需要在全國范圍內統一的技術要求，應當制定國家標准；沒有國家標
准而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求，可以制定行業標准。保障人體健康，人身、財產安全的標准和法律、行政法規規定強制執行的標準是強制性標
准，其他標準是推薦性標准。強制性標准必須執行。
《醫療器械監督管理條例》第六條規定，醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標准；尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標准。並且在注冊管理方面，明確規定「醫療器械強制性標准已經修訂，申請延續注冊的醫療器械不能達到新要求的」不予延續注冊。
醫療器械強制性國家標准可在國家標准化管理委員會網站查詢。醫療器械強制性行業標准可在國家食品葯品監管總局網站 數據查詢「醫療器械強制性行業標准」專欄查詢,或者在國家食品葯品監管總局醫療器械標准管理中心網站標准及補充檢驗方法查詢「器械強制行業標准」專欄查詢。
二、醫療器械推薦性標准
根
據《中華人民共和國標准化法》有關規定，鼓勵企業採用推薦性標准。企業如果有其他科學依據證明醫療器械安全有效的，也可採用其他的方法。企業可以在醫療器
械產品技術要求中直接採用推薦性標准，也可以通過其他方法證明產品符合安全有效的要求。如果企業在產品技術要求中引用了推薦性標準的性能指標和檢驗方法，
即企業把推薦性標准作為本企業承諾的技術要求，則其上市的醫療器械必須符合產品技術要求及引用的推薦性標準的要求。
三、醫療器械技術審查指導原則
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品葯品監督管理總局組織制定醫療器械技術審查指導原則。指導原則包括范圍、注冊申報資料要求、風險管理要求、審查要點、注冊單元劃分、臨床評價要求、說明書要求等內容。
指導原則是供申請人和審查人員使用的指導文件，不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規強制執行。申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用，若
不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據。如有能夠滿足法規要求的其他方法，也可以採用，但應提供詳細的研究資料和驗證資料。
食品葯品監管總局發布的指導原則可在食品葯品監管總局網站醫療器械注冊管理司「指導原則」專欄查詢。
四、關於醫療器械臨床評價數據授權要求
《醫療器械臨床評價技術指導原則》對於通過同品種醫療器械臨床試驗或臨床使用獲得的數據進行分析評價要求中，明確數據應是合法獲得的相應數據。《食品葯
品監管總局關於執行醫療器械和體外診斷試劑注冊管理辦法有關問題的通知》（食葯監械管〔2015〕247號）第六條基於合法數據要求的基礎上，對於擬使用
的同品種醫療器械非公開數據等提出授權要求，以保證數據來源的合法性。使用公開發表的數據，如公開發表的文獻、數據、信息等，不需取得授權。
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實驗范圍
安規
EMTEK安規（SAFETY）秉承「公正、科學、准確、高效」的品質方針，通過對廣大電子廠商和國內外認證機構的服務，已建立起擁有先進、完善的測試設備和經驗豐富的專業人員的檢測認證體系，並與國際權威認證機構建立了良好的合作關系。幫助廠家解決產品開發設計初期安規難題，協助廠商申請並獲得UL、CE、FDA、CSA、PSE、EKMark、CCC、TUV-GS、CB、SAA、SONCAP、SASO等產品安全認證。為客戶查的安全性,可靠性,以及對環境的保護和成本的控制提供優質快捷的服務。
服務范圍
◆ 協助客戶在產品設計階段消除安全隱患，如電路電氣間隙、爬電距離、
安全隔離等，評估結構設計，避免改模的巨額損失。
◆ 針對產品認證事先進行電氣測試、結構評估，並提出審核報告。
◆ 代客戶與認證機構溝通，代客戶執行申請的文件作業，可節省申請時
間、減少客戶的麻煩。
◆ 協助客戶處理工廠審查出現的問題並輔導客戶工廠審查相關事項。
◆ 協助廠商進行SAFETY人員培訓
◆ 各國SAFETY法規、標准咨詢
◆ 實驗室出租
EMC(電磁兼容)
電磁兼容（EMC）是對電子產品在電磁場方面干擾大小（EMI）和抗干擾能力（EMS）的綜合評定，是產品質量最重要的指標之一。電磁兼容的測量由測試場地和測試儀器組成。EMTEK已在深圳、東莞和寧波均建立了一套獨立完備的測試體系，共擁有兩間標准3米法電波暗室、一間標准10米法電波暗室、一間3米法全波暗室及R&S測試系統、一套音視頻
EN55020測試系統，七間抗干擾測試室、九間屏蔽室。測試儀器先進完善，均由德國 Rohde & Sehwarz、瑞士EM TEST、HAEFELY、日本TDK、美國HP等行業內知名的國際公司製造和承建。技術團隊資深高效，由一批多年從事EMC檢測、對策、認證工作的專業人員和專家顧問組成，能為廣大電子廠商提供從PCB Layout，電路參數計算、元器件規格選擇到整機系統整合、產品檢測、對策、認證一站式服務。
服務范圍
◆ 電磁干擾（EMI）測試/對策/報告
◆ 電磁敏感度（EMS）測試/對策/報告
◆ 產品認證服務，獲得各國EMC認證
◆ 協助廠商進行產品的EMC設計
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◆ 各國EMC法規、標准咨詢
◆ 實驗室出租
理化實驗室
EMTEK 理化實驗室依照實驗室認可體系規范ISO/IEC 17025運行。憑借豐富的專業知識和經驗為客戶制定解決方案，增加其產品的價值。實驗室服務的范圍覆蓋石油化工產品、玩具、汽車、食品、紡織品、電子電器等消費產品等。實驗室設備均購自美國PerkinElmer, AGILENT,日本SHIMADZU、HITACHI等國際公司。目前，實驗室已經和SONY, PANASONIC, PHILIPS, SAMSUNG, HITACHI, MATTEL, ST, MICROELECTRONICS等國際企業建立良好的長期合作關系。精良的設備和專業的檢測方法，能為廣大客戶提供最有效的服務，滿足日益廣泛的市場需求，幫助企業更好地順應全球綠色環保趨勢。
環境可靠性實驗室
Environment Reliability Lab
信測環境可靠性實驗室擁有1000多平方米實驗場地，可以進行機械、氣候類環境測試、包裝運輸環境及可靠性咨詢服務，實驗室依據IEC、GB、ETSI，ISTA，ASTM，MIL-STD等檢測標准。可靠性實驗室擁有全面的高端可靠性測試設備（美國QUALMARK， 德國WEISS， 英國LDS）和經驗豐富的測試分析團隊，不僅能給您提供及時滿意的可靠性測試服務，還能給您產品的可靠性增長、篩先、壽命評估方面提供專業的解決方案。
一、可靠性測試目的
環境試驗是為了保證產品在規定的壽命期間,在預期的使用,運輸或貯存的所有環境下,保持功能可靠性而進行的活動.是將產品暴露在自然的或人工的環境條件下經受其作用,以評價產品在實際使用,運輸和貯存的環境條件下的性能,並分析研究環境因素的影響程度及其作用機理。
¨ 研發階段：對試樣進行可靠性測試，找出產品在原材料，結構，工藝，環境適應性等方面所存在的問題，而加以改進，經過反復試驗與改進就能提高產品的可靠性指標。
¨ 中試階段：當新產品定型後，根據產品技術條件進行鑒定試驗，以便全面考核產品是否達到規定的可靠性指標。
¨ 生產過程中：監控產品質量的穩定程度（監控原材料質量變差或性能下降和工藝流程失控）。
¨ 目的總結
n 通過試驗發現產品潛在失效模式 (Failure Mode)
n 探求失效機理 (Failure Mechanism)
n 優化研發設計，工藝流程 (Optimize design and process)
n 監控原材料，工藝流程的改變 (Monitor raw material and process)
H. 高分求助：企業產品標准審查單（會議紀要）要怎麼寫，我已經知道下面5點的要求，但不知道具體要寫些什麼。
應該請參加審查的專家組中的標准化專家來寫，若他寫不來，就不應該領專家審查勞務費的。
I. TS16949中，產品審核需覆蓋公司所有批產的產品嗎
產品審核需要覆蓋公司生產的所有批准量產的汽車產品。非汽車產品可不作產品審核。
國際標准化組織（ISO）於2002年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是「質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2008的特殊要求」，英文為ISO/TS16949。
作為汽車生產的兩大基地之一，美國三大汽車公司（通用汽車、福特和克萊斯勒）於1994年開始採用QS－9000作為其供應商統一的質量管理體系標准；同時另一生產基地，歐洲特別是德國均各自發布了相應的質量管理體系標准，如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美國或歐洲的汽車零部件供應商同時向各大整車廠提供產品，這就要求其必須既要滿足QS－9000，又要滿足如VDA6.1，造成各供應商針對不同標準的重復認證，這就急需要求出台一套國際通用的汽車行業質量體系標准，以同時滿足各大整車廠要求，ISO/TS16949:2002就此應運而生。