⑴ 醫療器械的企業標准編號是YZB/開頭還是Q/
由國家局進行注冊審批的（進口產品和國產三類產品）都是YZB/開頭；由地方局審批的產品（國產一、二類產品）各地不太一樣，北京就是Q/開頭，原因是這樣的：國產產品的企業標准，在葯監局備案的，應該是YZB/開頭，在技術監督局備案的是Q/開頭，兩個地方的備案都是應該的，但復核的要求又不盡相同，因此很多國內醫療器械生產企業，一個產品有兩個標准，YZB/開頭一個，Q/開頭一個，內容並不完全一樣，葯監局要的時候，給YZB/開頭的，質監局要的時候，給Q/開頭的，因為北京葯監局和北京質監局已經達成了共識，葯監局復核過的標准，質監局不再重復審核，直接備案，但標准編號用Q/開頭，避免了一個產品同時執行兩個標準的情況。
⑵ 怎麼看醫療器械的注冊號，都代表什麼
醫療器械注冊號的編排方法為：×1食葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，准為境內醫療器械，進字為境外醫療器械，許字為港、澳、台地區的醫療器械。××××3為批准注冊年份，×4為產品管理類別，××5為產品品種編碼（手術室、急救室、診療室設備及器具、醫用衛生材料及敷料），××××6為注冊流水號。
例如粵食葯監械（准）字2007第2540047號，第1個粵字為廣東省的縮寫， 括弧內的准代表為境內國產，為2007年批准注冊的，後邊的數字254代表為醫療高頻設備，0047為注冊的順序流水號。購買使用醫療器械時，要認准注冊號，有些批准注冊號為保字，屬保健用品，不是醫療器械，要注意區分。
(2)醫葯器械產品編號是哪個擴展閱讀：
注意事項：
申報注冊的產品已經列入《醫療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（對新研製的尚未列入分類目錄的醫療器械，申請人可以直接向國家食品葯品監督管理總局申請第三類醫療器械產品注冊，也可以依據分類規則判斷產品類別並向國家食品葯品監督管理總局申請類別確認後，申請產品注冊或者辦理產品備案。）
申請人應當是在各省轄區范圍依法進行登記的企業。
申請人建立與產品研製、生產有關的質量管理體系，並保持有效運行。申請注冊時樣品不得委託其他企業生產，按照創新醫療器械特別審批程序審批的產品除外。
⑶ 醫療器械分類目錄編碼是什麼意思
醫療器械根據工業品分類規定編號為68，後面2位為醫療器械分類目錄的好。如6854，54指第54大類。
⑷ 醫療器械行業的產品編號是什麼
保健器械長做長有,像什麼血壓計,血糖儀,低頻冶療儀,等等,我地一個專櫃每個月都有十幾萬的營業額的
⑸ 醫療器械注冊證的標准編號在哪看
您好，下面是《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品葯品監督管理總局令第4號）中對於醫療器械注冊證標准碼的規定：
第七十六條醫療器械注冊證格式由國家食品葯品監督管理總局統一制定。
注冊證編號的編排方式為：
×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、進口第二類、第三類醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在地省、自治區、直轄市簡稱；
×2為注冊形式：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於進口醫療器械；
「許」字適用於香港、澳門、台灣地區的醫療器械；
××××3為首次注冊年份；
×4為產品管理類別；
××5為產品分類編碼；
××××6為首次注冊流水號。
延續注冊的，××××3和××××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。
第七十七條第一類醫療器械備案憑證編號的編排方式為：
×1械備××××2××××3號。
其中：
×1為備案部門所在地的簡稱：
進口第一類醫療器械為「國」字；
境內第一類醫療器械為備案部門所在地省、自治區、直轄市簡稱加所在地設區的市級行政區域的簡稱（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
××××2為備案年份；
××××3為備案流水號。
⑹ 醫療器械銷售在醫院備案時要填的產品ID號是什麼
產品編號或是產品序列號，或是SN.其實都是一個東西，不同的產品叫法不一樣而已，在產品銘牌上。
⑺ 植入性醫療器械條形碼上的數字和字母編碼分別代表什麼
植入性醫療器械條形碼上的數字和字母編碼分別由主碼/序列碼/效期碼三部分組成，要用於
監管部門對於植入性醫療器械的可追溯監管，碼包含生產者的所有信息，唯一性，像我們
每個人的身份證，以可追溯；列碼包含該產品信息是動態的可變的；期碼同樣。
除了政府，管部門或醫院管理部門，上可能難以查詢植入性醫療器械上的條碼甄別器材的真偽。
(7)醫葯器械產品編號是哪個擴展閱讀：
條形碼用途，國際上為條形碼(bar code)，用商品條形碼一般由前綴部分、製造廠商代碼、商品代碼和校驗碼組成，品條形碼中的 前綴碼是用來標識國家或地區的代碼，賦碼權在國際物品編碼協會，如 00-09代表美國、加拿大。45、49代表 日本。
69代表中國大陸，471 代表中國台灣地區，489 代表香港特區，造廠商代碼的賦權 在各個國家或地區的物品編碼組織，中國由國家物品編碼中心賦予製造廠商代碼，品代碼 是用來標識商品的代碼，賦碼權 由產品生產企業自己行使，商品條形碼。
商品條形碼最後用1位校驗碼來校驗商品條形碼中左起第1－12數字代碼的正確性，品條形碼是指由一組規則排列的條、空及其對應字元組成的標識，用以表示一定的商品信息的符號，中條為 深色、空為 淺色，於條形碼識讀 設備的掃描識讀。
其對應字元由一組阿拉伯數字組成，供人們直接識讀或通過鍵盤 向計算機輸入數據使用，一組條空和相應的字元所表示的信息是相同的。
條形碼技術，是隨著計算機與信息技術的發展和應用而誕生的，它是集編碼、印刷、識別、數據採集和處理於一身的 新型技術。
使用條形碼掃描，是今後市場流通的大趨勢，了使商品能夠在全世界自由、廣泛地流通，企業無論是設計製作，申請注冊還是使用商品條形碼，都必須遵循 商品條形碼管理的有關規定。
參考資料來源：網路-條形碼
⑻ 醫療器械產品技術要求有編號嗎
醫療器械產品技術要求編號為相應的注冊證號（備案號）。擬注冊（備案）的產品技術要求編號可留空。
基本要求
（一）醫療器械產品技術要求的編制應符合國家相關法律法規。
（二）醫療器械產品技術要求中應採用規范、通用的術語。如涉及特殊的術語，需提供明確定義，並寫到「4.術語」部分。
（三）醫療器械產品技術要求中的檢驗方法各項內容的編號原則上應和性能指標各項內容的編號相對應。
（四）醫療器械產品技術要求中的文字、數字、公式、單位、符號、圖表等應符合標准化要求。
（五）如醫療器械產品技術要求中的內容引用國家標准、行業標准或中國葯典，應保證其有效性，並註明相應標準的編號和年號以及中國葯典的版本號
(8)醫葯器械產品編號是哪個擴展閱讀
醫療器械產品技術要求的內容應符合以下要求：
（一）產品名稱。產品技術要求中的產品名稱應使用中文，並與申請注冊（備案）的中文產品名稱相一致。
（二）產品型號/規格及其劃分說明。產品技術要求中應明確產品型號和/或規格，以及其劃分的說明。
對同一注冊單元中存在多種型號和/或規格的產品，應明確各型號及各規格之間的所有區別（必要時可附相應圖示進行說明）。對於型號/規格的表述文本較大的可以附錄形式提供。
（三）性能指標。
1、產品技術要求中的性能指標是指可進行客觀判定的成品的功能性、安全性指標以及質量控制相關的其他指標。產品設計開發中的評價性內容（例如生物相容性評價）原則上不在產品技術要求中制定。
2、產品技術要求中性能指標的制定應參考相關國家標准/行業標准並結合具體產品的設計特性、預期用途和質量控制水平且不應低於產品適用的強制性國家標准/行業標准。
3、產品技術要求中的性能指標應明確具體要求，不應以「見隨附資料」、「按供貨合同」等形式提供。
（四）檢驗方法。檢驗方法的制定應與相應的性能指標相適應。應優先考慮採用公認的或已頒布的標准檢驗方法。檢驗方法的制定需保證具有可重現性和可操作性，需要時明確樣品的制備方法，必要時可附相應圖示進行說明，文本較大的可以附錄形式提供。
對於體外診斷試劑類產品，檢驗方法中還應明確說明採用的參考品/標准品、樣本制備方法、使用的試劑批次和數量、試驗次數、計算方法。
（五）對於第三類體外診斷試劑類產品，產品技術要求中應以附錄形式明確主要原材料、生產工藝及半成品要求。
（六）醫療器械產品技術要求編號為相應的注冊證號（備案號）。擬注冊（備案）的產品技術要求編號可留空。
⑼ 一類醫療器械，二類醫療器械編號怎麼看
×（×）1（食）葯監械（×2）字××××3 第×4××5××××6 號。
其中：
×1為注冊審批部門所在地的簡稱：
境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字；
境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱；
境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱，為××1（無相應設區的市級行政區域時，僅為省、自治區、直轄市的簡稱）；
×2為注冊形式（准、進、許）：
「准」字適用於境內醫療器械；
「進」字適用於境外醫療器械；
「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械；
××××3為批准注冊年份；
×4為產品管理類別；1就是一類，2就是二類，3就是三類
××5為產品品種編碼；
××××6為注冊流水號。