❶ 請問在北京注冊一家醫療器械公司注冊周期是多久
生產還是經營？生產企業拿到注冊證2類需要1年，三類要1年半左右。如果僅僅拿到營業執照（醫療器械生產企業許可證）需要大約2各月。（海淀區開發區可以先拿執照）。經營企業許可的話大約2各月。
❷ 第三類醫療器械經營許可證辦理需要多久
答：《醫療器械經營監督管理辦法》有明文規定：1、最多5個工作日告知是否受理；2受理後最多30個工作日審核；3合格的最多10個工作日發證。具體規定如下：
第九條對於申請人提出的第三類醫療器械經營許可申請，設區的市級食品葯品監督管理部門應當根據下列情況分別作出處理：
（一）申請事項屬於其職權范圍，申請資料齊全、符合法定形式的，應當受理申請；
（二）申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理；
（三）申請資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；
（四）申請事項不屬於本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，並告知申請人向有關行政部門申請。
設區的市級食品葯品監督管理部門受理或者不予受理醫療器械經營許可申請的，應當出具受理或者不予受理的通知書。
第十條設區的市級食品葯品監督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，並按照醫療器械經營質量管理規范的要求開展現場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。
符合規定條件的，依法作出准予許可的書面決定，並於10個工作日內發給《醫療器械經營許可證》；不符合規定條件的，作出不予許可的書面決定，並說明理由。
❸ 辦理第三類醫療器械許可證大概需要多長時間
一般醫療器械注冊備案，時間大概都在1年8個月。但道和思源有X7省時系統，最快可以1年6個月拿到手。中間省時60天。
❹ 辦理三類醫療器械經營許可證要多久
三類醫療器械資質審批時間：
因為先核查地址，所以時間大約在1個半月
三類醫療器械資質審批所需的資料：
要有實際地址（會有相關機構抽查），有一個醫護相關行業人員的畢業證，營業執照副本，公章，自檢人員與法人的身份證及畢業證原件及復印件，租房合同與產權證復印件。
希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。
❺ 醫療器械一類二類三類經營許可證注冊須要多少天
經營一類：十五個工作日左右 二類：一個半月左右 三類：兩個月左右
❻ 三類醫療器械生產許可證,產品注冊證,批准文號三項，審批大概需要多久
首先，醫療器械沒有「批准文號」一說，所謂的「批准文號」其實就是「產品注冊證」的號碼。
再說三類醫療器械生產許可證,產品注冊證的審批時間
現行法規規定，生產許可證審批時限30個工作日，產品注冊證審批時限90個工作日，但實際的產品注冊證審批時間大概在8-10個月（順利的話）。
不過，要想最終取得產品注冊證，從項目啟動到最終取證所需的時間，遠不止上面這些，最少也得2年，因為還要進行產品檢測、臨床試驗和現場體系考核，這些准備工作花費的時間遠比審批時間長，而且不同品種，具體情況也不一樣，有的品種光臨床試驗就需要好幾年。
您沒說是什麼品種，所以不好估計。
❼ 醫療器械產品注冊需要花費多長時間能確保通過嗎
主要還是看你什麼產品~簡單的二類產品，從檢測到拿證保守14個月，一般一年左右；三類產品，時間就長了~從檢測到拿證最少要准備兩年的時間吧，出了不好解決的問題，兩年就不夠~
一定能通過~從理論上說，總會通過的吧……但是，我有因為發的補太惡心，就放棄的~
❽ 醫療器械注冊證辦理時間要多久
醫療器械注冊證辦理時間所需時間要根據醫療器械的類別來具體判斷注冊辦理時間。
醫療器械注冊時間的具體規定如下：
1、一類醫療器械備案下證周期：資料齊全，15-30天下證；
2、二類醫療器械注冊下證周期：免臨床產品4-6個月下證，需要臨床產品10-12個月下證；
3、三類醫療器械注冊下證周期：免臨床產品12-18個月下證，需要臨床產品24-36月不等；
4、創新醫療器械產品下證周期：在有專利的前提下，2-3個月內下證。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械行業涉及到醫葯、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特徵是數字化和計算機化，是多學科、跨領域的現代高技術的結晶，其產品技術含量高，利潤高，因而是各科技大國，國際大型公司相互競爭的制高點，進入門檻較高。即使是在行業整體毛利率較低、投入也不高的子行業也會不斷有技術含量較高的產品出現，並從中孕育出一些具有較強盈利能力的企業。因此行業總體趨勢是高投入、高收益。
《醫療器械監督管理條例》第二十一條 已注冊的第二類、第三類醫療器械產品，其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發生實質性變化，有可能影響該醫療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續；發生其他變化的，應當按照國務院葯品監督管理部門的規定備案或者報告。
❾ 取得三類醫療器械注冊證需多長時間
這個要看產品的。注冊主要流程是撰寫標准--產品注冊檢測--臨床試驗-體系考核-最後注冊審核。主要決定時間的是檢測和臨床試驗。檢測的項目越多越復雜時間也就越長，臨床試驗也是一樣，比如三類植入類醫療器械比非植入的設備花費的時間就要多的多。總體時間從1年到5.6年都有可能。
❿ 三類醫療器械注冊需要多少錢臨床周期多久呢
三類醫療器械注冊需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。第Ⅲ類是指，植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。一般由國家食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
注意事項：
2021年10月8日，為防止未成年人沉迷網路游戲，維護未成年人合法權益，文化和旅遊部印發通知，部署各地文化市場綜合執法機構進一步加強網路游戲市場執法監管。據悉，文化和旅遊部要求各地文化市場綜合執法機構會同行業管理部門。
重點針對時段時長限制、實名注冊和登錄等防止未成年人沉迷網路游戲管理措施落實情況，加大轄區內網路游戲企業的執法檢查頻次和力度；加強網路巡查，嚴查擅自上網出版的網路游戲；加強互聯網上網服務營業場所、游藝娛樂場所等相關文化市場領域執法監管，防止未成年人違規進入營業場所。