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产品质量记录一般保存多久

发布时间: 2022-06-15 04:18:56

❶ “如果是产品制造方面的生产、质量记录一般是存储到产品寿命周期”这个寿命周期是到产品的不能用为止吗

记录、留样,都要储存到产品的保质期+0.5/1年的时间

❷ 药品经营企业的记录保存是多少年

记录至少保存五年。记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录格式由质量负责人统一审定。质量记录应字迹清晰、正确完整。质量记录应妥善保管、以防损坏丢失。严格票据的控制、保管、使用管理。杜绝违规违法使用票据的行为。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条 记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
拓展资料
第四章 《药品经营许可证》的变更与换发
第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。
申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。
第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

❸ 食品原材料进货记录的保存期限不得少于多久

法律分析:记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。

法律依据:《中华人民共和国食品安全法》

第五十条 食品生产者采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品,应当查验供货者的许可证和产品合格证明;对无法提供合格证明的食品原料,应当按照食品安全标准进行检验;不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。

第五十一条 食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定。

❹ 法律规定“农产品生产企业和农民专业合作经济组织应当建立农产品生产记录”要保存多少年

两年;依据:《中华人民共和国农产品质量安全法》第二十四条农业生产企业和农民专业合作经济组织应当建立农业生产记录,如实记载下列事项:
(1) 农业投入品的名称、来源、用途、剂量、使用和关闭日期;
(2) 动物疾病、植物疾病、虫害和草害的发生和控制;
(3) 收获、屠宰或捕鱼的日期。
农产品生产记录应当保存两年。禁止伪造农业生产记录。
拓展资料:
一、什么是农产品企业:
首先,我们应该了解什么是农产品。一般来说,农产品是种植和养殖作物生产的产品。有些也被称为农副产品。副产品通常指农业副产品。例如,稻草和玉米芯是农业副产品。如粮食和经济作物;家蚕和蚂蚁都是农产品。从事农产品深加工的企业称为农产品加工企业。如小麦磨成面粉,玉米加工饲料,薯仔,红薯加工淀粉,苹果,梨,核桃加工饮料等;;擦干葡萄等。
二、农产品企业有哪些:
1.丰乐种业(000713.SZ)是中国销量最大的“两系”杂交水稻种子公司和西甜瓜种子公司。以种苗为主,拥有2万公顷良种农产品生产基地(1公顷=2.4亩=1万平方米),主要为社会提供玉米、水稻、小麦、西甜瓜、棉花等优良品种,其中:,每年销售两系杂交水稻种子750多万公斤;安徽疯狂农药是该公司的全资子公司,其主导产品为“精喹禾灵”除草剂,在全国市场占有率超过50%;子公司丰乐香精是中国最大的天然薄荷产品生产经营企业,年生产薄荷醇1800吨,白油650吨。公司实际发行量为1.7亿股。
2.隆平高新(000998.SZ)是中国最大的杂交水稻种子供应基地,水稻种子市场占有率超过17%;该公司也是亚洲最大的蔬菜种子配送中心,将玉米种子产业定位为公司的重要战略方向。该公司的实际流通量为1.92亿股。
3.登海种业(002041。SZ),公司在国内玉米种子生产规模中心处于领先水平,具有玉米转基因研究的科研基础,玉米种子生产规模将达到5800万公斤,紧凑型玉米杂交种的累计推广面积将达到10亿亩以上。该公司的实际流通量为6900万股。

❺ TS16949质量记录保存多少年为好

涉及到产品安全特性的保存时间为15年;不涉及产品安全特性的质量记录保存3年。


TS16949体系特点的八大观念:

1、"第一"的观念。第一的观念是指质量永远排在第一位。产品和生产过程不合格应立即通知主管人员,主管质量的负责人有权停止生产并及时采取补救措施,指定专职人员确保产品质量。

2、"价值"的观念。正如戴明所言,要有一个从一开始就把质量制造放到产品生产过程中的办法,而不要依靠事后检验去保证产品质量。产品的实现过程是一个增值活动,要尽量减少非增值活动,这一观念贯穿了TS16949体系的始终。

3、顾客的观念。产品规格及其变更应及时审查,尽可能快,且不超过2个工作周;有紧急情况时,及时改进计划满足客户需求;高层管理者要指定专人负责客户要求,如对产品有特殊要求,质量目标及相关培训,监督和预防措施要及时设计和开发。

质量目标书中要包括客户要求事项;注意客户委托产品设计制造的保密协定。

4、精益的观念。精益就是减少浪费,创造价值。例如:以精工制造原则与质量管理系统有效性结合做好设备规划。

5、双效的观念。双效是指效益和效率,高层管理者应监控产品生产的效率和效益,质量管理系统绩效审查,应包含全过程,把绩效趋势作为持续改进的依据。

6、预防的观念。无论是作为潜在失效模式及后果分析(FMEA)的输出控制计划还是APQP其核心都是预防;预防性和预见性维护(TPM)更是把预防的观念在TS16949体系中发挥到极致。

7、培训的观念。优秀的企业应有一个“强而有效”的培训计划,以便员工适应企业的发展。例如产品技术人员的资格及技能要求;与产品质量有关人员的培训要求,尤其要注意与客户有关的特殊要求。

8、防错的观念。防错是为了防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

❻ 电子质量记录按规定及时备份应当保存多少年

电子质量极端,规定及时备份,应当保存十年,最少20年以上

❼ 产品出厂检验原始记录多久一次

摘要 您好,我是平台合作律师,已经收到了您的问题,很高兴为您服务。

❽ ISO9001质量体系规定中一般记录保存多少年

一般文件是没有规定保存多少年的 但是至少是一年 申请作废的文件是在1年后销毁 而且各部门收集的文件保存是3个月
下面这些可能对你有 用
5.5 文件的发行
5.5.1 质量手册、程序文件由行政部根据文件涉及权责部门评估分发文件及分发份数后,再分发给相应的部门;具体发放份数以《文件发放/回收记录表》的发放份数为准
5.5.2 作业指导书、工程文件由编制部门确定分发部门及分发份数,具体发放份数以《文件发放/回收记录表》的发放份数为准,文件转交给行政部受控后,由行政部将文件发放到相关部门;
5.5.3 表格格式随同二、三阶文件一同审核批准后交行政部保存,行政部通知使用部门依照批准的格式启用;
5.5.4 受管制文件在发行之前,行政部需在每份的每页加盖红色“受控文件”章,同时需登录分发记录;
5.5.5 管制文件如有污损或遗失,需由申请部门填写《文件申请单》,并经该部门负责人批准后,向行政部申请,行政部根据批准后的《文件申请单》内容,发给申请部门相应的文件,同样亦需于补发的文件上盖红色“受控文件”章。
5.6 文件的修订
5.6.1 各部门均可根据需要提出文件更改申请;
5.6.2 质量手册的修订:由申请部门主管填写《文件更改申请单》交管理者代表,管理者代表根据《文件更改申请单》内容即召集相关部门,确定是否更改及如何更改.经总经理确定更改后,将《文件更改申请单》交行政部更改发行;
5.6.3 程序文件的修订:由申请部门主管填写《文件更改申请单》交行政部更改发行;
5.6.4 修订后文件需经原文件审批人/部门负责人批准方可生效;
5.6.5 如果文件内容更改,应采取改版方式;若文件只是个别错字、漏字等不影响运作方式,更改时可由行政部直接在文件上更改。

5.7 管制文件的保存及使用
5.7.1 文件正本由行政部保存,副本由文件持有部门保存.经批核的表格正本亦由行政部保存。
5.7.2 行政部及各部门依照实际需求作《文件清单》,反映文件之最新修订状况及方便查阅;
5.7.3 工作指导书贴于生产工场,须用胶袋封好,防止涂改,各部门主管有责任维持工作指引之完整;
5.7.4 各部门主管须将其部门收到之一整套体系文件收录在部门活页夹中,必要时建立索引以方便员工查询;
5.7.5 管制文件禁止各部门内私自影印使用,如部门或个人需了解质量文件,而部门内没有时,可向行政部借阅,但需办理借阅登记手续;
5.7.6 所有体系文件除正在使用中以外,应及时存放活页夹中,并将活页夹放回所属部门之文件柜中;
5.7.7 产品开发数据的管制参照本程序文件5.3.1执行;
5.8 作废文件的回收
作废的管制文件副本由行政部实时回收销毁,如作废文件有参考价值时,行政部应在该文件上盖“作废文件”章后,由原文件持有单位保留参考,但不可当成作业之依据;作废的管制性文件正本由行政部盖“作废文件”章后,至少保存一年后方可销毁。
5.9 外部文件的控制
5.9.1 直接引用的各类外部数据和文件,由文件的数据对口管理.管理者代表批准后交到行政部盖“外来文件”章后,由行政部自行编号,并根据对口管理部门负责人确定份数再发放到使用部门,方可使用,行政部建立“文件清单”;
5.9.2 管理者代表须每年与认可机构核对有关国际标准的最新版本;
5.9.3 管理者代表每年初定期到有关部门核查所使用的各类标准等外部文件是否有效版本,及时更换过期文件。
5.10记录之格式按《文件管理程序》要求执行;
5.11记录填写:
5.11.1正式的记录一般情况下不得使用红色笔填写;
5.11.2记录要求清晰、完整、准确;
5.11.3记录不得随意涂改,则在涂改处旁签名或盖章;
5.11.4窗体格式上签名字段应经相关权责人员签署后始为有效,若有不适用字段应予划掉;
5.11.5如果发现有不符合要求的填写,应由填写人或其主管改正。
5.12 各部门应给各种记录以清楚的标识,及时收集、编目归档,以便查阅及取放;
5.13各类记录行政部依《记录一览表》中规定的保存期限保管,如记录已满活页夹,可打包装箱,包箱上须贴附记录数据目录,且包装箱应储存于适宜的环境,以防止被丢失、损坏;
5.14 各部门须及时整理近期记录,保存期为3个月,之后交行政部统一存盘保存,行政部定期收集,并及时销毁已过保存期的质量记录;
5.15 表格的修订
新表格正式使用,表格使用部门须将旧表格全部收回, 不可新旧混用。

❾ 产品检验报告有效期是多长时间

检验报告存定期有效期一般为二年,或者超过产品保质期6个月。

检验报告参产品检测报告给出的是检测数据和标准符合性结论,结论按适用性分为二类:检测样品是企业自送样,因此结论仅对送样样品有效。检测是针对某一批量产品,采用计数抽样或百分比抽样,因此,检测结论对该批量产品有效。

(9)产品质量记录一般保存多久扩展阅读:

依据检测报告颁发的产品认证证书是有有效期的,那是因为产品认证不仅涉及产品的设计,还包括企业质量管理,因此,一年一次的监督,认证证书有效期通常为四年。证书到期意味着为此认证颁发的检测报告也就失效了。

因此,现有国家以及国际技术法规条例都没有规定检测报告有效期。国际认证组织IECEE-CB体系为规范各国认证机构对检测报告的相互认可,提高报告有效性,建议对有效期超过三年的或者修改超过三次的检测报告,应该送样再核对。

❿ 食品安全记录应至少保存多久

食品安全检查记录应保存2年,留样保存48小时。食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。
食品安全:
指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。根据倍诺食品安全定义,食品安全是食物中有毒、有害物质对人体健康影响的公共卫生问题。食品安全也是一门专门探讨在食品加工、存储、销售等过程中确保食品卫生及食用安全,降低疾病隐患,防范食物中毒的一个跨学科领域。食品安全检测是按照国家指标来检测食品中的有害物质,主要是一些有害有毒的指标的检测,比如重金属、黄曲霉毒素等。食品科学与工程的一个重要方面是引入和运用化工单元操作,并发展形成食品工程单元操作,从而促进食品工业向大规模、连续化和自动化的方向发展。