❶ 进口消毒产品要什么手续备案
进口消毒产品备案所需时间周期：6个月左右。
资料：样品、说明书、成分表、生产流程工艺图、自由销售证明、对华授权书、法律授权文件、报关单
消毒品备案
消毒产品卫生安全评价规定
1、按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。
2、本规定适用于在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
3、产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方；进口产品的责任单位为在华责任单位。
4、卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
消毒产品的配方应当与实际生产的一致，配方按格式书写。
消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料要求应当符合相应消毒产品卫生标准、技术规范和企业标准的要求。
5、消毒器械的结构图应当与实际生产产品的结构一致，并标明主要元器件名称、技术参数和数量。
6、消毒产品的标签（铭牌）、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和相关卫生标准的要求。
7、产品责任单位在对消毒产品进行卫生安全评价时，应当对消毒产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成（检验项目及要求见附件2）。
8、消毒产品的检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。
消毒产品检验机构应当遵循有关法律、法规及本规定，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，可按照企业标准进行检验。
对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，给予严肃处理。
9、有下列情形之一的，应当对产品重新进行检验：
（一）实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的。其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂应当进行有效成分含量测定、原液稳定性试验、pH值测定；消毒器械应当进行主要杀菌因子强度测定，不具备杀菌因子测定条件的应当进行模拟现场试验；生物指示物应当进行含菌量测定，化学指示物应当进行颜色变化情况测定，带有灭菌标识的灭菌物品包装物应当进行灭菌因子穿透性能测定；
（二）消毒剂、抗（抑）菌制剂延长产品有效期的，应当进行有效成分含量、pH值、一项抗力最强的微生物杀灭（或抑制）试验和稳定性试验；使用原送检样品的只需做稳定性试验；
（三）消毒剂、消毒器械和抗（抑）菌制剂增加使用范围或改变使用方法的，应当进行相应的理化、微生物杀灭（或抑制）和毒理试验。
10、国产产品企业标准和进口产品质量标准应当符合下列要求：
（一）消毒剂、抗（抑）菌制剂产品标准应当包括原材料卫生质量要求（包括级别、纯度）、技术要求（包括感官指标、理化指标、微生物学指标、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；消毒器械标准应当包括名称与型号、原材料、主要元器件技术参数、技术要求（包括杀菌因子强度、杀灭微生物指标）及其检验方法、型式检验项目、出厂检验项目等；
（二）产品技术要求应当符合国家卫生法律法规、规范和规定要求，并不低于相应产品卫生标准；
（三）检验方法应当符合国家卫生法律法规、标准、规范和规定要求；
（四）国产产品的企业标准应当依法备案，并在有效期内。
11、产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分（格式见附件3）。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（备案登记表见附件4）。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证（备案凭证见附件5），并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
已完成卫生安全评价的产品上市后，产品如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形的，产品责任单位应当及时更新《消毒产品卫生安全评价报告》相关内容，保证所评价产品与所生产销售产品相符，同时到原备案机关备案。
第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。在对消毒产品进行检验时，只作关键项目。其中，消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验，消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验，生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
12、产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。
13、县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构应当加强对企业开展消毒产品卫生安全评价情况的卫生监督检查。省级卫生计生行政部门应当定期公告生产企业卫生许可和产品卫生安全评价相关信息。
14、有下列情形之一的，属于不符合国家卫生标准、卫生规范要求或卫生质量不合格的情形，依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条或《消毒管理办法》第四十七条进行处理：
（一）第一类、第二类消毒产品首次上市前未进行卫生安全评价的；
（二）第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满未重新进行卫生安全评价的；
（三）出具虚假卫生安全评价报告的；
（四）卫生安全评价报告中评价项目不全的或评价报告结果显示产品不符合要求上市销售、使用的；
（五）消毒产品有效期过期的；
（六）有本规定第十二条规定情形之一,未重新进行检验的；
（七）产品上市后如有改变（配方或结构、生产工艺）或有本规定第十二条规定情形之一，未对卫生安全评价报告内容进行更新的。
❷ 消毒产品卫生安全评价报告出局后多长时间备案
如果已经提交消毒产品卫生安全评价报告，资料齐全的话，省级卫生计生行政部门应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。消毒产品卫生安全评价报告，中科院广州化学研究所可以做。
❸ 消毒产品如何备案，备案流程怎么走
消毒产品备案流程图：
❹ 怎么申请消毒产品备案
申请消毒产品备案，参考《消毒产品卫生安全评价规定》（2014版），需准备以下资料：
（1） 《消毒产品卫生安全评价报告备案登记表》
（2） 《消毒产品卫生安全评价报告》原件
（3） 标签（铭牌）、说明书
（4） 检验报告结论页原件
（5） 检验报告原
（6） 企业标准或质量标准复印件
（7） 国产产品生产企业卫生许可证复印件
（8） 进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单复印件
（9） 产品配方原件
（10）消毒器械元器件、结构图原件
（11）其他【委托生产还需提供双方工商营业执照复印件、委托加工证明原件；进口产品还需提供在华责任单位授权书原件、在华责任单位工商营业执照复印件。
用于消毒产品备案的检验报告，必须是由具有CMA资质认可，且能力附表具有备案资质的机构出具，才可用于备案；这个是有CMA备案资质的证书：
❺ 消毒产品生产许可证办理需要多久
消字号产品根据政策要求，需要办理申报手续，申请消字号申请许可证还是需要一些时间的。
不考虑装修时间，整个周期大约1-3个月，最终周期主要看客户本身条件和当地卫健委能否及时安排下厂做审核。
第一步：工厂场地及车间规划
第二步：根据规划做装修或者调整现有车间（转产或扩项）
第三步：人员及设备准备
第四步：管理制度文件建立
第五步：汇编整套申报材料并提交当地卫健委
第六步：做人员培训
第七步：卫健委下厂现场审核
第八步：审核通过核发生产许可
供参考。
❻ 进口消毒产品备案流程是什么
进口消毒产品在华责任单位首次在国内销售消毒产品时，应当在产品上市后10日内，向在华责任单位所在地省级卫生监督机构申请备案，合格的卫生安全评价报告的产品名称应当在备案凭证上注明。
卫生安全评价报告包含进口产品原产国官方销售证明及其报关单、消毒产品标签（铭牌）、说明书、检验报告、企业标准。
其中检验报告是拿产品到中国疾病预防控制中心或中国军事科学院消毒检测中心经过检验得到的报告，其余资料公司准备。
更详细的你去国家计生卫生委网站上查，现在好多消毒产品下放了，而且消毒产品还分三类。
❼ 消字号产品备案流程
法律分析：一、消字号需要在卫生厅进行备案，备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询，查询成功即为合法消字号产品。
二、备案流程：
1、确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。
2、确定产品成分是否符合国标，切记不能添加西药和激素成分。
3、根据产品基本信息起草消字号产品资料（作为消字号检测依据）。
4、准备样品 送检 （消字号检测周期一般为3-4个月）。
5、备案安全评估报告。
6、网络备案。
第一类消毒产品：用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤/黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物；第二类消毒产品 ：除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。消毒产品责任单位在第一类和第二类消毒产品首次上市前需要进行卫生安全评价。
消字号备案需要提供以下资料：标签（铭牌）、说明书；经实验室认证检验机构出具的检验报告（含结论）——中科检测消毒产品检测中心；经备案且在有效期内的企业标准或质量标准；产品配方（或消毒器械元器件、结构图）；生产企业卫生许可证〔或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单〕。
法律依据：《中华人民共和国公司法》
第六条 设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。
法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的，应当在公司登记前依法办理批准手续。
公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项，公司登记机关应当提供查询服务。
第七条 依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。
公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。
公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照
❽ 灭菌剂灭菌消毒产品备案怎么做
灭菌剂灭菌消毒产品：
（1）戊二醛：具有广谱、高效杀菌作用，有气味、低毒，对金属腐蚀小。
（2）过氧乙酸：具有广谱、高效、低毒、对金属或织物有腐蚀性，受有机物影响大，稳定性差。
（3）过氧化氢：具有广谱、高效、速效、无毒、对金属或织物有腐蚀性。
（4）二氧化氯：广谱、高效、速效。对金属有腐蚀性，对织物有漂白作用，受有机物影响大、活化液和稀释液不稳定。含氯消毒剂属于高效消毒剂。
（5）过氧化氢银离子：属高效消毒剂，具有广谱、高效、速效、长效、无毒、无味、无刺激、可杀灭各种细菌和病毒，可以去除害气体，释放负离子，稳定性好。
消毒产品出厂销售前需经过具有CAM资质的检测、办理消字号产品备案。关于卫生行业标准WS 310.2-2016的第二部分清洗消毒及灭菌技术操作规范，每个消毒产品需对应标准来检测，广州中科检测拥有完善的资质能力，深厚的技术能力，优质的服务保障为全球各产业提供一站式的服务，消毒产品有效成分检测中科可以提供报告和备案。欢迎咨询中科检测。
❾ 臭氧消毒机消字号检测备案报告去哪里办理
消毒器械中的臭氧消毒机属于消字号产品，根据臭氧消毒机消字号检测备案要求，需要在具备臭氧消毒机等消毒产品检测备案能力及CMA资质认证的第三方检测机构办理臭氧消毒机消字号检测备案报告。
臭氧消毒机消字号检测备案报告，即办理臭氧消毒机卫生安全评价报告需要在具备相应条件的消毒产品检验机构且符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定的CMA检测机构办理。如中科院中科检测。
臭氧消毒机消字号备案报告有效期是多久呢？第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年；第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。