❶ 留样食品存放时间应在多少小时
食品留样应冷藏48小时以上
❷ 留样的相关规定
2010版GMP第225条对留样作了具体规定，内容如下：
留样应当至少符合以下要求：
（一）应当按照操作规程对留样进行管理，需留样的样品由质管部填写取样证送有关车间，留足样品；
（二）留样应当能够代表被取样批次的物料或产品；
（三）成品的留样：
(1)每批药品均应当有留样；如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装至少应当保留一件最小市售包装的成品；
(2)留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装；
(3)每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外）；
(4)如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次目检观察，如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；
(5)留样观察应当有记录；
(6)留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年；
(7)如企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样。
（四）物料的留样：
(1)制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样；
(2)物料的留样量应当至少满足鉴别的需要，原辅料、成品一般为三倍全检量，包材可根据大小，选择1个/批或30cm/批；
(3)除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。如果物料的有效期较短，则留样时间可相应缩短；
(4)物料的留样应当按照规定的条件贮存，必要时还应当适当包装密封。
❸ 食品留样是72小时还是48小时
留样食品，必须按规定存放在专用的冷藏柜内，温度应调控为0℃左右，并保存48小时以上。
❹ 企业检验员考试题中的,食品出厂检验抽样数量是多少留样数量是多少留样时间如何规定
食品出厂检验抽样数量是：设批量件数（包装单位：箱、盒、瓶等）为n。取样样本数：当n≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，按根号n随机取样；当 n＞300时按根号n/2+1随机取样。留样数量是全检量的两倍。留样时间为该产品的保质期。
❺ 食品为什么要留样48小时
国家《产品质量法》、《食品卫生法》和《食品卫生规范》等法规均对餐饮行业的食品留样制度作出了明确规定，其中包括婚丧嫁娶及各类集体聚餐等宴会，超过100人规模的，应对食品进行留样。留样样品采集完成后应及时存放在5℃的冷藏条件下，并保存48个小时以上。
一旦发生食物中毒或疑似食物中毒事故，餐饮企业应及时提供留样样品，配合卫生监督机构进行调查处理工作。对于食品留样制度不完善的行为，可按照《行政处罚法》第八条第一款规定予以警告处理；如果发生细菌性食物中毒事故，应按照相关规定予以行政处罚。
(5)api产品留样时间多久扩展阅读
规范用途
《食品卫生规范》适用于餐饮服务提供者包括餐饮服务经营者和单位食堂等主体的餐饮服务经营活动。《食品卫生规范》鼓励和支持餐饮服务提供者采用先进的食品安全管理方法，建立餐饮服务食品安全管理体系，提高食品安全管理水平。
鼓励餐饮服务提供者明示餐食的主要原料信息、餐食的数量或重量，开展“减油、减盐、减糖”行动，为消费者提供健康营养的餐食；鼓励餐饮服务提供者降低一次性餐饮具的使用量；鼓励餐饮服务提供者提示消费者开展光盘行动、减少浪费。
聚餐活动举办者或厨师应于活动举办前5个工作日内填写申报表，将聚餐活动举办时间、地点、参加人数、原料来源和菜肴清单等内容提前报告本村食品安全协管员。
食品安全协管员接到报告后，应对聚餐场所卫生等情况进行检查，填写备案登记表，详细记录检查情况，提出餐饮食品安全指导意见，与集体聚餐活动承办人和厨师签订食品安全承诺书，并及时报告乡镇食品药品监管部门或县级食品药品监管部门指定的单位。
社会人士可通过食品安全投诉举报电话12331，向各地食品药品监管部门举报农村集体聚餐食品安全问题。
❻ 原料药生产所用原料是否也必须每批留样其留样时间如何确定
例如，片剂在压片后进行内包装，压片结束后检测鉴别、含量均匀度等理化项目，而内包装之后仅取样检测微生物限度，最后成品放行的检验报告数据采用压片之后的理化项目数据和内包装之后的微生物限度数据，这样做是否可行？ 答：放行，系指对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作。一般情况下，如果企业对成品进行质量评价，能够确认中间产品的关键质量属性到成品时未发生变化，中间产品的检验结果能够代表成品放行前的检验结果，则可以引用中间产品的检验数据和结果。 企业如果采用这种方式，则必须对中间产品的关键质量属性到成品状态时的变化情形进行科学研究或评价，确保中间产品的检验数据能够代表最终包装完成的成品。应当注意，并非所有中间体的关键质量属性到最终放行时都不会产生变化。 2.问： 答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》明确要求制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样，并对留样作出了详细要求，而对于原料药则没有详细规定，但在第十二条（七）中明确规定：物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验。 原辅料留样的目的是为了能够有追溯性，一旦上市或未上市产品出现问题，企业能够从物料角度查找分析可能产生的原因。因此，企业还是应当根据其对成品质量影响的情形进行分析，从而决定是否留样、如何留样并形成操作规程。一般而言，原料药生产所用的起始物料、对原料药质量有直接或关键影响的那些关键物料均应当留样。 3.问：我们生产最终灭菌的大容量注射剂，从配制到灭菌的时限，工艺规程描述为不超过12小时，但实际工作中最多也超不过8小时，那么，12小时的时限是否必须要通过验证？8小时的时限也是否必须要通过验证？ 答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第五十七条规定：应当尽可能缩短药液从开始配制到灭菌（或除菌过滤）的间隔时间。应当根据产品的特性及贮存条件建立相应的间隔时间控制标准。 灭菌工艺的有效性不仅与灭菌参数有关，还与待灭菌物品的微生物负荷量有关。建立间隔时间控制标准的目的是为了控制待灭菌产品的微生物负荷量，使灭菌工艺能够达到相应的效果。 药液的微生物负荷量会随着时间的延长而增加。企业根据灭菌工艺能力确定可接受的最大微生物负荷量之后，应根据产品特性和贮存条件考察、建立并控制药液从配制至灭菌的时间，以控制微生物负荷量在可接受的最大范围之内。 问题中工艺规程规定的时限应当是经过验证的。如果最长的12小时时限已经过验证，根据实际工作情况，在其他条件不变的情形下，将时限缩短至8小时可不再验证。 4.问：检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。是不是药企的QC只要经过公司内部的岗位培训并考核合格就能上岗，不再需要经过药检或药品监管部门认可的机构培训后发证上岗？ 答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对检验人员提出了要求：质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业中专或高中以上学历，并经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核。 该规范没有强制规定企业的检验人员需经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗，其注重的是培训的有效性，企业应确保培训后检验人员检验的准确性。企业可采取理论培训、实践培训、或者师傅带徒弟等多种方式，也可以采取委托第三方机构进行培训的方式对检验人员进行培训，但必须注意，培训和考核仅仅是确保检验结果准确性的手段。
❼ 生物等效性试验 样品 留样多久
试毕样品留样期为报告出具后十五天（水泥封存三个月） ，特殊 样品根据要求另行商定。
样品管理制度
一、目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度， 因此必须对样品的抽取、接收、流转、贮存、处置及样品的识别等各个 环节实施有效的质量控制。
二、适用范围 二、适用范围 本制度适用于中心试验室各类试验检测中检验样品的抽取、接收、 流转、贮存、处置、识别等项管理。
三、职责 中心试验室设一名兼职样品管理员，样品管理员负责记录接收到的 样品状态，负责对样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收， 做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 试验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
四、抽样程序
1、凡要求对产品的整体质量进行判定的检验项目，均应进行抽样检验。
2、试验工程师根据检测内容，安排抽样人员，抽样人员需熟悉抽样 方法，抽样人员一般不得少于两人。
3、有标准规定的抽样方法按规定的方法执行，无规定抽样方法的进 行随机抽样。
4、抽样结束后样品由抽样人员带回并保证在运输过程中完好无损。
五、样品的接收
1、抽样人员抽回样品后，交由样品管理员收取样品，样品管理员应 在收样时查看样品状况，清点数量，检查样品的完整性。
2、样品管理员在检查完样品后，对样品逐一进行编号贴上标签，标签上应填写样品识别号，按照不同的样品分类管理。
六、样品的领取
1、试验人到样品管理员处领取试样，样品管理员要在样品上贴“ 在试” 标签。
2、试验人在领取样品时，应检查样品是否与试验检测内容相符。试验人对样品产生疑问时，应立即告知样品管理员，样品管理员应立即与 试验工程师联系，由试验工程师根据实际情况作出判断、处理。
七、样品的留存与处置样品的留存
1、试验人员在样品试毕后，应交样品管理员入样品库保管，包括剩 余样品和试毕样品。
2、样品管理员在收到试毕样品后，应及时封存。
3、试毕样品留样期为报告出具后十五天（水泥封存三个月），特殊样品根据要求另行商定。
4、试毕样品处置，留样期已过的，样品管理员应分类处理样品。
❽ 土工击实试验留样要求多少留样时间要求多少
给结构留下安全隐患，因此，工程中若同时使用这两种钢筋，应用直径来划分钢筋土工击实试验计算程序，自动进行数字修约，自动进行四舍六入五单双处理，自动
❾ 制剂产品的有效期界定是否受API的影响
我看楼主说的API有效期是法定有效期。3年API有效期，仓库存了2年，还有1年；如果制剂是剩下1年内生产的，其制剂的有效期还是3年。应为高含量的API在包装合格的前提下其实际有效期往往在5年以上。当然从严谨方面考虑你可以要求API厂家提供稳定性数据。在确定有效期。