Ⅰ 办理企业标准备案多少钱多长时间
1-3天,费用1000元左右,具体流程如下;
申请企业条件
1. 企业已取得工商《营业执照》在有效期内;
2. 具备与所生产产品相应的生产设备、基础设施、生产环境;
3. 具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度;
4. 实行备案的产品为第一类产品产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类产品。
一类备案需提交相关资料
1. 第一类产品备案表
2. 安全风险分析报告
产品应按照YY 0316《产品风险管理对产品的应用》的有关要求编制,主要包括产品预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告;任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等,形成风险管理报告。
体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上,形成风险管理报告。
3. 产品技术要求
产品技术要求应按照《产品产品技术要求编写指导原则》编制。
4. 产品检验报告
产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。
5. 临床评价资料
5.1 详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等),目标用户及其操作该产品应具备的技能/知识/培训;预期与其组合使用的器械。
5.2 详述产品预期使用环境,包括该产品预期使用的地点如医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等,以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件(如温度、湿度、功率、压力、移动等)。
5.3 详述产品适用人群,包括目标患者人群的信息(如成人、儿童或新生儿),患者选择标准的信息,以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。
5.4 详述产品禁忌症,如适用,应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。
5.5 已上市同类产品临床使用情况的比对说明。
5.6 同类产品不良事件情况说明。
6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
产品应符合相应法规规定。进口产品产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。
体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求,并参考有关技术指导原则编写产品说明书。进口体外诊断试剂产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。
7. 生产制造信息
对生产过程相关情况的概述。无源产品应明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺。有源产品应提供产品生产工艺过程的描述性资料,可采用流程图的形式,是生产过程的概述。体外诊断试剂应概述主要生产工艺,包括:固相载体、显色系统等的描述及确定依据,反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本用量、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。
应概述研制、生产场地的实际情况。
8. 证明性文件
备案人提供:企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件。
9. 符合性声明
9.1 声明符合产品备案相关要求;
9.2 声明本产品符合第一类产品产品目录或相应体外诊断试剂分类子目录的有关内容;
9.3 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单;
9.4 声明所提交备案资料的真实性。
Ⅱ 请问一下一款面膜产品备案费用大概是多少
问:请问一下一款面膜产品备案费用大概是多少?
答:面膜分两种
1、进口面膜,费用大概是上千或者上万
2、国产面膜(包括在国内生产),费用大概是上百或者上千
以上价格仅供参考,具体以实际的检测价格为准!
Ⅲ 进出口权怎样申请费用多少
进出口经营权以前是由各个地方的外经委批准,现在划归到地方的商务局办理;现在进出口经营权放的比较开,只要企业正常合法经营注册金额大于50万元人民币(不同管辖区可能对注册资本金要求有差别),都可以申请,不另外收取办理费用;进出口企业没有特定征收的税费或管理费,只在发生进出口业务时会有对应税费,比如进口货物有进口关税,出口属国家鼓励,大多类出口产品可以享受退税。
申请进出口权的流程及预算时间: 1、到工商局办理经营范围增项手续,预计5-10个工作日; 2、到所在区县税务局办理经营范围的变更手续,预计1个工作日; 3、到商务局办理对外贸易经营者备案登记手续,5-7个工作日; 4、到所属区县管辖海关办理报关注册登记手续,同时到深圳市公安局指定的地点申刻报关专用章,5-7个工作日; 5、到深圳出入境检验检疫局办理自理报检注册备案登记手续,5-7个工作日; 6、到中国电子口岸办理备案以及办理中国电子口岸IC卡预约手续,预计25-30个工作日 7、根据预约情况,工商、税务、海关联合审批发卡,购IC卡、软件、读卡器,预计5个工作日; 8、外管局外汇账户开立申请备案手续,1个工作日; 9、深圳外汇管理局进出口收付外汇申请开通手续,1个工作。
必备材料
1、 营业执照、组织结构代码证、税务登记证、银行开户许可证扫描件
2、 法人身份证明扫描件,并提供学历及电话号码
3、 报关业务负责人信息(清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)(可以是公司法 人或经理等)
4、 财务负责人 (清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)
5、 报关联系人 (清晰的身份证明扫描件,学历,担任公司职务,手机号码)
6、 公司英文名称(如公章上或银行信息中有,请保持一致),公司注册地址的英文翻译,公司电话, 传真号,以及公司邮箱(或报关业务负责人邮箱)、邮编
Ⅳ 上海办理进出口权需要多少费用
注册资金到100万,办理这个手续是不要钱的。
办理进出口权的费用及注意事项:
1、增加营业执照的经营范围,税务登记证也需要做相应的改动;
2、需到外经贸委办理《对外贸易经营者备案登记表》;
3、需到海关办理备案以及海关登记,取得证书,那里的10位海关代码相当重要,这个证书大概要花五十块钱(不一定,需要看地区),好像还存在录入费,10块吧;
4、到进出口商品检验检疫局办理自理报检证书(有些产品出口时候不需要商检局检验,但最好还是办下来吧,哪一天公司经营的产品多了也不一定,这个不花钱);
5、到外汇管理局办理开户可证,紧接着去银行开立外币账户;
6、现在去办理电子口岸,提交资料,买卡,读卡器,电子口岸那里你需要跑很多部门的(税务,海关,工商,外经贸委,外汇管理局,把数据联网,他们内部需要);
7、外币账户,银行开立外币账户首先要看看自己公司的人民币是哪个银行,比如说人民币帐户是农业银行,那么你就最好去农业银行开外币账户,因为将来收汇以后核销转账要求速度,那么同一银行的外币转账就比较省时。这里提一下,外币账户一个币种对应一个账号,一次多开几个,美元,欧元之类的;
8、到国税局办理退税登记,按照规格填写一个表格,基本上就行了,这是一式三份的。
以上办理完这些跑下来可能要一个多月的时间,而且手续繁杂,建议呢找当地的代理公司帮忙注册,可以省时省力很方便
Ⅳ 办理进出口权需要多少费用
需工本费1000元左右。注册资金到100万,办理这个手续是不要钱的。
【法律分析】
进出口权是指进出口企业开展进出口业务的资格,申请进出口权办理需要经过一个比较复杂的审批办理过程,拟申请进出口的企业必须同时得到市商务局、市/分区海关、检验检疫局、外汇管理局、电子口岸等相关部门的批准,并拿到上述部门审批各类证书后,才表示公司拥有了自营进出口的权利。只有拥有进出口权的企业,才可依法自主地从事进出口业务。
【办理所需材料】
1、营业执照副本原件;
2、公司名称与地址(英文翻译);
3、法定代表人邮箱、手机号码及传真号码;
4、公司公章、财务章、法人私章;
5、基本存款账户信息;(也就是最早的开户许可证)
时间:20个工作日左右。
【办理流程】
(1)到商务局办理对外贸易经营者备案登记手续,1个工作日后领取《对外贸易经营者备案登记表》;
(2)到广州海关无纸化登记注册,然后到中国国际贸易单一窗口注册企业用户,填写报关单位注册登记证书和保管人员备案证明,递交以后1个工作日领取(海关进出口货物收发货人备案回执);
(3)向海关中国电子口岸申请备案,申请中国电子口岸卡,需要的时间5-15个工作日;
(4)到税局拿出口退税专用账户核查表
(5)到银行盖章出口退税专用账户核查表,银行收一份;
(6)通过出口退税系统打印出口退(免)税备案表及导出电子数据;
(7)税局退税备案,需要的资料有(对外贸易经营备案登记表+海关进出口货物收发货人备案+出口退税专用账户核查表(有银行章)+开户许可证原件和复印件)。
Ⅵ 去海关的企业管理处办理进出口公司的备案等手续要准备多少手续费和需要多少时间
海关备案除了录入费几十元就没有其他费用了,另外不知道商检局、外管稿茄局、中国电团敬洞子口岸有没有登记,以塌枯上部门资料齐备差不多每个地方半天就够。
Ⅶ 化妆品如何备案,费用多少
根据化妆品卫生监督条例及国家药品监督管理局(NMPA)的相关规定,凡是进口化妆品都必须进行备案或行政许可,国产非特殊类产品采取备案制,特殊类产品采取注册制。
所以,你的问题问的过于笼统,首先必须区分非特和特殊类产品,当然你问的是备案,那就是非特了,但非特还要区分进口和国产,流程、周期、资料、费用都是有差别的。
细化一下问题再回复吧!
Ⅷ METi备案费用要多少
METI是日本备案,所有做了丛族PSE认证的产品必须做METi备案;一般出口日本的认证需要涉及到PSE认证、METI备案、Telec认证、Jate认证等四大认证。
其他认证知识普及:
PSE认证是有线产品的电磁兼容认证,是日本强制性安全认证;
TELEC认证是日本中短距离的无线产品的强制性认证;
JATE认证是对于接入公共网络的长距离通信产品的强制性认证!
METI备案周期和样品
周期5-15个工作日,如果日本经济产业省(日本的政府部门)可以及时签发,最快5个工作日可以加急审核发证,发证后微测检测会第一时间发送给客户;
注:以上周期是在资料准备完善的基础上。
样品3-5个。
METI备案费用:
METI备案费用具体可咨询Microtest微测检测认证人员。微测检测同时具备日本PSE认证、TELEC认证、Jate认证能力及升郑戚资质,已经有大量协助客商完成METI备案的成功案例,一定会给到您最具性价比的办理价格,日本认证打包做折扣幅度更大。
希望以上对您有帮助,如果回答对您或其他路过的朋友有帮助,望采纳和点赞呦,十分感吵陵谢~
Ⅸ 化妆品进口申报一般需要多少费用
化妆品一般贸易进口报关资料要求:
一.进口化妆品企业备案所需资料:
1.营业执照正本+复印件盖企业公章
2.组织机构代码+复印件盖企业公章
3.在华责任单位开个授权书给进口企业(其企业与在华责任单位关系证明.双方盖公章)
4.进口卫生证书批件(正本)
二.进口化妆州伏品申请标签所需资料:(时间为:10个工作日/册销携种产品)
1.及(有版本.填写即可)
2.彩色原标签样张(另附电子版)
3.原标签样张翻译件(另附word或excel电子版)
4.中文标签样张(1:1比例)
三.进口化妆品商检所需资料:(有表格模板.填写即可)
进口化妆品货物清单.进口化妆品适用标准说斗咐明.进口化妆品包装情况说明.进口化妆品安全承诺书
四.进口化妆品报关所需资料:
产地证.卫生证书.生产日期证明(国外供应商提供).合同.提单.装箱单.发票.报检委托书.报关委托书.
化妆品一般贸易进口报关资料要求:
一.进口化妆品企业备案所需资料:
1.营业执照正本+复印件盖企业公章
2.组织机构代码+复印件盖企业公章
3.在华责任单位开个授权书给进口企业(其企业与在华责任单位关系证明.双方盖公章)
4.进口卫生证书批件(正本)
二.进口化妆品申请标签所需资料:(时间为:10个工作日/种产品)
1.及(有版本.填写即可)
2.彩色原标签样张(另附电子版)
3.原标签样张翻译件(另附word或excel电子版)
4.中文标签样张(1:1比例)
三.进口化妆品商检所需资料:(有表格模板.填写即可)
进口化妆品货物清单.进口化妆品适用标准说明.进口化妆品包装情况说明.进口化妆品安全承诺书
Ⅹ 办一个上海进出口权多少钱
上海申请进出口权备案费用2千左右。
上海办进出口经营权的步骤:
1)商委 办理《对外贸易经营者备案登记表》
2)海关 办理《报关单位注册登记证书》
3)出入境检验检疫局 办理《出入境检验检疫报检企业备案表》
4)外汇管理局 办理外汇网上业务开通
5)电子口岸 办理法人卡、操作员卡、读卡器、安全数据库