㈠ 化妆品药监局备案大约多少钱,自己提交可以吗产品薄利多销,备案费真的那么贵吗
化妆品药监局备案大约多少钱,自己提交可以吗?
大约几百上万不等,产品不同价格不同,非特殊类化妆品便宜,特殊类的化妆品较贵,自己可以提交,前提熟悉流程
产品薄利多销,备案费真的那么贵吗?
有贵有便宜,看你自己怎么决定
一个产品备案自己提交的话需要什么资料?
相关资料可以去官方下载(药监局官网)
需要提供产品的哪些证明?
营业执照等,相关资料里面有说明
自己提交备案花多少钱
自己备案了解流程就行,价格便宜,时间较长
㈡ 化妆品备案需要多少费用
备案管理局是免费的,收费是接入商的单方面行为。
备案是指向主管机关报告事由存案以备查考。行政法角度看备案,实践中主要是《立法法》和《法规规章备案条例》的规定。根据中华人民共和国信息产业部第十二次部务会议审议通过的《非经营性互联网信息服务备案管理办法》精神。
在中华人民共和国境内提供非经营性互联网信息服务,应当办理备案。未经备案,不得在中华人民共和国境内从事非经营性互联网信息服务。而对于没有备案的网站将予以罚款和关闭。
相关性质
1、网站性质为个人,提供资料:备案书面文档、网站负责人身份证、域名证书、备案核验单(个人签名)、照片。
2、网站性质为企业,提供资料:备案书面文档、网站负责人身份证、域名证书、备案核验单(负责人签名+盖公章)、照片外加营业执照。
以上内容参考:网络—备案
㈢ 化妆品企业标准备案怎么办理需要多少钱周期多长
材料:
1、企业营业执照、组织机构代码证复印件;
2、企业产品标准备案/复审备案申请表一式2份;
3、标准批准发布文件1份;
4、企业产品标准纸质文本一式4份和符合标准模板要求的电子文本
5、企业产品标准编制说明;
6、企业产品标准审查单(会议纪要)一式2份;
7、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明;企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的,应当提供采标的相关说明和材料; 8、必要的验证报告和规范性引用文件;
9、省级标准化行政主管部门规定的其他材料。
价格:一千左右,每款产品
周期:一个月
㈣ 企业产品执行标准备案代办费用多少
1.企业标准的起草和修订需要有专家组成员审定,审定费用由公司负责,根据专家组人数和审定的企业标准数量而定。一般每人每份标准收费300~500元。
2.标准备案现在是进行网络信息平台备案,不用去技术监督局备案了。所以,备案不收费。
3.如果你公司需要找代理起草标准,要看是什么行业的什么产品,根据具体情况而定。
㈤ 办理企业标准备案多少钱多长时间
1-3天,费用1000元左右,具体流程如下;
申请企业条件
1. 企业已取得工商《营业执照》在有效期内;
2. 具备与所生产产品相应的生产设备、基础设施、生产环境;
3. 具备与所生产产品相应的技术人员、检验仪器、管理制度;
4. 实行备案的产品为第一类产品产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类产品。
一类备案需提交相关资料
1. 第一类产品备案表
2. 安全风险分析报告
产品应按照YY 0316《产品风险管理对产品的应用》的有关要求编制,主要包括产品预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已判定的危害处境,评价和决定是否需要降低风险;风险控制措施的实施和验证结果,必要时应引用检测和评价性报告;任何一个或多个剩余风险的可接受性评定等,形成风险管理报告。
体外诊断试剂应对产品寿命周期的各个环节,从预期用途、可能的使用错误、与安全性有关的特征、已知和可预见的危害等方面的判定及对患者风险的估计进行风险分析、风险评价及相应的风险控制的基础上,形成风险管理报告。
3. 产品技术要求
产品技术要求应按照《产品产品技术要求编写指导原则》编制。
4. 产品检验报告
产品检验报告应为产品全性能自检报告或委托检验报告,检验的产品应当具有典型性。
5. 临床评价资料
5.1 详述产品预期用途,包括产品所提供的功能,并可描述其适用的医疗阶段(如治疗后的监测、康复等),目标用户及其操作该产品应具备的技能/知识/培训;预期与其组合使用的器械。
5.2 详述产品预期使用环境,包括该产品预期使用的地点如医院、医疗/临床实验室、救护车、家庭等,以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件(如温度、湿度、功率、压力、移动等)。
5.3 详述产品适用人群,包括目标患者人群的信息(如成人、儿童或新生儿),患者选择标准的信息,以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。
5.4 详述产品禁忌症,如适用,应明确说明该器械禁止使用的疾病或情况。
5.5 已上市同类产品临床使用情况的比对说明。
5.6 同类产品不良事件情况说明。
6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿
产品应符合相应法规规定。进口产品产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。
体外诊断试剂产品应按照《体外诊断试剂说明书编写指导原则》的有关要求,并参考有关技术指导原则编写产品说明书。进口体外诊断试剂产品应提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。
7. 生产制造信息
对生产过程相关情况的概述。无源产品应明确产品生产加工工艺,注明关键工艺和特殊工艺。有源产品应提供产品生产工艺过程的描述性资料,可采用流程图的形式,是生产过程的概述。体外诊断试剂应概述主要生产工艺,包括:固相载体、显色系统等的描述及确定依据,反应体系包括样本采集及处理、样本要求、样本用量、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。
应概述研制、生产场地的实际情况。
8. 证明性文件
备案人提供:企业营业执照复印件、组织机构代码证复印件。
9. 符合性声明
9.1 声明符合产品备案相关要求;
9.2 声明本产品符合第一类产品产品目录或相应体外诊断试剂分类子目录的有关内容;
9.3 声明本产品符合现行国家标准、行业标准并提供符合标准的清单;
9.4 声明所提交备案资料的真实性。
㈥ 企业标准备案需要哪些资料,费用多少
企业标准备案需要资料:
(一)企业产品标准代号申请需提交下列材料:
1、《企业产品标准代号申请表》2份;
2、企业工商营业执照复印件1份(加盖企业印章);
3、组织机构代码复印件1份;
4、标准文本草案1份。
(二)企业产品标准备案需提交下列材料:
1、企业产品标准备案/复审备案申请表2份;
2、标准批准发布文件1份;
3、企业产品标准纸质文本(2份)和电子文本;
4、企业产品标准编制说明1份;
5、企业产品标准审查单(会议纪要)1份;
6、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明1份(如企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的,还应当提供采标的相关说明和材料1份);
7、企业营业执照复印件1份(加盖企业印章);
8、组织机构代码证书复印件1份;
9、产品相关检测报告1份。
㈦ 企业标准备案怎么算多少钱
标准文本、编制说明等相关材料的起草自己做好去备案不收费,找第三方编制由于各省市各行业要求不同,收费从几千到上万不等。上海京沪标准823245519。例如:某省市企业办理企业标准备案时,须提供以下资料:
(一)企业产品标准备案/复审备案申请表(1份,附件1),或者,企业产品标准修改单备案申报表(1份,附件2);
(二)企业产品标准纸质(2份)和电子文本;
(三)企业产品标准编制说明(1份,附件3);
(四)标准批准发布文件(盖章1份,附件4);
(五)企业产品标准审查单(会议纪要)(1份,附件5);
(六)企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺,与相应的推荐性标准是否一致的声明;企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的,应当提供采标的相关说明和材料(1份,附件6);
(七)企业营业执照复印件(1份)。
(八)检验报告(1份)。
㈧ 企业标准备案办理要多少钱
企业标准备案费用在1000元左右。
企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门,并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。
一般产品针对不同省地的企业可直接到当地质量技术监督局或企业标准信息公共服务平台备案,食品药品等产品备案由各省卫健委管理,办理方式按指南操作。
㈨ 产品执行标准是怎么办理的
企业产品执行标准登记办理程序\x0d\x0a\x0d\x0a一、受理单位\x0d\x0a当地质量技术监督局标准化股\x0d\x0a二、受理依据\x0d\x0a《广东省标准化监督管理办法》\x0d\x0a三、企业应提交资料\x0d\x0a1、单位营业执照和组织机构代码证;\x0d\x0a2、单位公章;\x0d\x0a3、产品执行标准文本(包括配套和引用的相关标准)。\x0d\x0a四、审核受理\x0d\x0a1、企业生产的产品与提供的产品执行标准相适应;\x0d\x0a2、产品标准应符合国家法律、法规及强制性标准的规定;\x0d\x0a3、产品执行标准文本(包括配套和引用的相关标准)应为现行有效版本;\x0d\x0a4、企业产品执行标准登记表;\x0d\x0a对符合上述要求的,在10个工作日内给予登记,并颁发《广东省企业产品执行标准登记证》。\x0d\x0a五、变更、注销、到期审核\x0d\x0a1、企业产品所执行的标准变更时,应自变更之日起30日内向发证部门重新登记;\x0d\x0a2、企业产品不再生产的应向发证部门申请注销;\x0d\x0a3、《广东省企业产品执行标准登记证》3年审核1次,到期后企业应将证书送受理机关审核确认。\x0d\x0a\x0d\x0a一般情况下三证具体指:认证标志,质保书,许可证。