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健字号产品审批要多少钱

发布时间: 2022-08-09 05:25:36

⑴ 制作药品需要些什么资质省报健字号需要多少资料,价格是多少

目前,药品、保健食品都需要到国家食品药品监督管理局审批。

生产药品,需要有药品生产的营业执照(工商部门)、药品生产许可证(省食品药品监督管理局)、药品GMP认证证书,同时,你生产的药品还需要取得国家食品药品监督管理局药品的批准文号。

如想生产药品,以上事项办理完毕,加上建厂,至少你要有1000万元的资金,这还不包括投产后的流动资金,并且药品批准文号的审批至少要等你建厂之后2年才能取得。

如果生产保健食品,则需要取得食品类营业执照(工商部门)、卫生许可证(省卫生厅),保健食品需要到国家食品药品监督管理局进行注册,这个审批一般1年左右,相对于药品的审批,这个就简单多了。

⑵ 卖促健字产品需要什么手续

若指的是卖保健品所需手续。
需要的证件大致如下:1、个人的健康证(大概60元(包括体检)不要办多,要花钱的)2、卫生许可证(提供厂家的整套资料,问厂家多要几份,要带红章的复件)3、工商营业执照4、税务证(地税)

⑶ 注册外用健字号商标多少钱

一、注册一个商标的费用
官费800元,代理费若干

二、注册商标所需要的材料
1、个人身份证、个体户营业执照复印件;
2、公司营业执照复印件。

三、注册一个商标期限
提交材料→下发受理书(3-4个月)→实质审查(10个月)→公告期(3个月)→下发证书(1个月),大概整个流程大概要1年左右时间。

⑷ 怎么样才能取得药准字或者健字号

有“药准字”批文的产品叫药品,有“食健字”和“食准字”批文的是“功能食品”,又称“保健品”。 它们三者之间的根本区别不是效果。专家学者、报刊杂志、电视广播、新闻媒体都说:药品才有疗效,保健品(“食健字”、“食准字”)没有疗效,只有保健作用。其实这话是不全面的。比如:喝醉酒的人,既可以用解酒药解酒,也可以用解酒的保健品(抵抗力胶囊、解酒茶)解酒,还可以用食醋来解酒。可能食醋解酒的效果更好——方便、省钱、又快、又好。那醋是不是药呢?它是什么批文?什么都不是。它的作用本该是调味去腥,但它不仅解酒效果好,而且预防感冒有独到之处。再比如:众所周知吃芹菜可以降血压(治疗高血压),吃黑木耳可以溶栓。它们也都不是药,而是食品。所以说中医博大精深,国&^家也公布了八十八种药食两用的药材名单。有很多产品,相同的成份,有不同的批文。比如:“红桃K”,既有“食准字”又有“食健字”还有“药准字”批文。又如:“中华灵芝宝”原来是“食健字”,现在是“药准字”,但两种批文的产品内容并无实质差别。 它们的根本区别在于: 一、“药准字”批程序严格,特别是需要一大笔钱,没有三、四百万,几年的时间批文下不来;“食健字”每申报一种功能要交五万元;“食准字”为地方批文,几千元也能批。一个产品报批生产,企业有几种选择,不同的批文有不同的价格和批准部门,就看你选哪一种。所以一种产品的“宣传功能”怎么说是批文、是规定,批文中规定说什么就只能说什么,而不是有什么实际作用。“药准字”可以说“疗效”,保健品不能说“疗效”,这是规定。制定规定时可以讲道理,规定一旦批准公布,大家就必须遵守,再不能讲道理,规定就是道理。除非旧规定太不合理被废除,新规定诞生,但新规定也还是规定。 二、药品可以允许有毒副作用,但必须明确标示,保健品不允许有毒副作用。药品的效果一般比较快。 三、新药品上市,研发费用,广告费用允许进成本,所以价格都比较高。一段时间后(一般是一年左右),必须降价。降价一般是通过药品招标来强制实现的。招的次数多了,就成了普药,或者企业换个名做成新药。但保健品目前尚无这种招标降价机制。所以,新药价格很高(广告研究成本在内);保健品价格较高(没有招标强行降价机制);普药价格较低。

⑸ 如何办理健字号

办理国家总局健字号审批流程

材料受理

(1)申请材料齐全、符合法定形式要求的,受理机构应当予以受理,

并向注册申请人出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的《受理通知书》。

(2)国产保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为:国食健申G+4位年代号+4位顺序号、国食健续G+4位年代号+4位顺序号、国食健更G+4位年代号+4位顺序号、国食健转G+4位年代号+4位顺序号、国食健补G+4位年代号+4位顺序号。

(3)进口保健食品新产品、延续注册、变更注册、转让技术、证书补发注册申请的受理编号分别为:国食健申J+4位年代号+4位顺序号、国食健续J+4位年代号+4位顺序号、国食健更J+4位年代号+4位顺序号、国食健转J+4位年代号+4位顺序号、国食健补J+4位年代号+4位顺序号。

材料移交

(1)受理机构受理申请材料后,应在3个工作日内将申请材料一并送交国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心(以下简称审评中心)。

(2)审评中心应在移交当日核实并填写《保健食品注册申请材料移交单》,签收申请材料。

保健功能审查组功能专家审评职责

(1)对产品的保健功能评价试验材料、人群食用评价材料、保健功能论证报告等相关内容进行审评;

(2)对标签说明书样稿拟定的适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等进行审评;

(3)保健功能动物试验使用非定型样品,人群食用评价试验使用与保健功能动物试验、安全性评价试验不同批次样品的,对样品的试制现场核查提出建议。

办理国家总局健字号审批流程

保健食品的管理,规范申报与审评工作,确保益生菌类保健食品的安全性、保健功能及质量可控性,根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》,制定本规定。

(5)健字号产品审批要多少钱扩展阅读

上面是蓝冒保健食品,卫食健字格式有两种

一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。

一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。

保健品外包装必须注明以下信息:产品名称,保健功能,功效成分/标志性成分含量,主要原料,适宜人群,不适宜人群,食用方法和食用量,产品规格和保质期。

卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。

卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。

⑹ 请问各位;我有一专利,是加工电子电热内衣.护膝产品的,想申请健字号 ,费用是多少

1.发明专利 900+50 申请费*

900+50 分案申请费*

2.实用新型专利 500 申请费*

500 分案申请费*

3.外观设计专利 500 申请费*

500 分案申请费

⑺ 报批中药枕头,(健字号)需要什么手续,报批商标需要那些材料

商标注册流程:1. 申请途径:可以自己亲自到商标局注册大厅(北京)办理,也可以委托商标代理机构办理。
2.
申请费用:需向商标局缴600元官费,委托代理机构办理的,还需向代理机构交600--800元左右的代理费。
3. 申请所需资料: 1、需商标图样;
2、注册商标所要使用的商品或服务范围; 3、身份证明文件:A.公司申请的:需公司营业执照复印件;
B.个人申请的:需个体工商户营业执照及个人身份证复印件。
4. 申请程序:
1、先对商标进行查询,如果在先没有相同或近似的,就可以制作申请文件,递交申请了;
2、申请递交后3个月左右,商标局会给你下发一个申请受理通知书(这个期间叫形式审查阶段)。 3、形式审查完毕后,就进入实质审查阶段,这个阶段大概需9个月左右。
4、如果实质审查合格,就进入公告程序(这个期间是3个月,也叫异议期间); 5、公告期满,无人提异议的。就可以拿注册证了。
以上顺利注册下来的时间一般在12-14个月左右希望能帮助到你,望采纳,龙商网络(北京)

⑻ 保健食品制造需要的费用

穆药师提醒你:
我公司就是干保健食品的,保守估计一个新的保健食品申报费用至少是40万!如果是需要进行人体试吃实验的功效,例如调节血糖,可能会更高!

⑼ 大家谁知道国药准字的审批费用大约是多少

这要看领导的口袋能装多少……

⑽ 健字号保健品怎么申请批文

保健食品注册申报需要提交的资料:

1、国产保健食品注册申请表。

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。

3、提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。

5、提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。

6、产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。

7、产品配方(原料和辅料)及配方依据;原料和辅料的来源及使用的依据。

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法。

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。

10、产品质量标准及其编制说明(包括原料、辅料的质量标准)。

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料。

保健制品的申报功能:

保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:

1、增强免疫力功能;辅助降血脂功能;辅助降血糖功能;

2、抗氧化功能;辅助改善记忆功能;缓解视疲劳功能;

3、促进排铅功能;清咽功能;辅助降血压功能;

4、改善睡眠功能;促进泌乳功能;缓解体力疲劳;提高缺氧耐受力功能;

5、对辐射危害有辅助保护功能;减肥功能;改善生长发育功能;

6、增加骨密度功能;改善营养性贫血;对化学肝损伤有辅助保护功能;

7、祛痤疮功能;祛黄褐斑功能;改善皮肤水分功能;改善皮肤油分功能;

8、调节肠道菌群功能;促进消化功能;通便功能;;对胃粘膜损伤有辅助保护功能。

以上内容参考:网络-保健食品注册指南