‘壹’ 申请械字号要什么条件，多久可以批复，多少费用
械字号批文的申报流程及费用：
1、关于械字号批文的申报流程及费用中的械字号批文
械字号主要是医疗器械的产品的批文申报，他的的械字号批文就是医疗器械在获得生产许可和上市销售之前，必须申请的合法身份证号，也叫械字号。
3、在械字号批文的申报流程及费用中的申报条件？
申报X牌医疗器械的械字号批文需要提供X牌医疗器械的生产材料，类别、型号等主要内容的产品说明书、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》、工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》、拟开办企业法定代表人、负责人、合伙人或投资者基本情况及资质证明、生产场地证明、相关投资合作合同或协议，必要时提供公司章程、人员资格证明文件和培训证明、拟生产产品范围，品种和相关简介，生产和检测设备运行验证总结和测试记录，环境检测报告，生产管理和质量管理监督目录，主要生产设施和检测设备目录，拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点等相关文件。
4、关于械字号批文的申报流程及费用中的如何申报械字号批文？
准备相关的医疗器械的材料、质量报告、相关证明材料。如果申报的医疗器械是二类的医疗器械，就要向省级食品药品监督管理局提交材料进行申报，办好了之后就可以去委托全国任何一家有生产资质的工厂去委托生产。
5、关于械字号批文的申报流程及费用中为什么要申报械字号？
申报X牌医疗器械是X牌医疗器械申请生产许可和上市销售前必须要做的事情，也是X牌医疗器械合法化的第一步，抛去包装设计等不说，这就是第一步就该做的事情，没有申报X牌医疗器械就相当于没有申请获得国家相关部门也就是省食品药品监督管理局的审核、认可。也就相当于一个人没有身份证，就是个黑户，寸步难行，一个人没有身份证，无论出行、住宿都不行，那么医用缝合针没有申请相应的械字号批文，生产厂家也不敢给你生产，即使生产了也不会给你的产品打上工厂的生产资质。
6、没有申报医用缝合针械字号的医用缝合针可以销售吗？
答案是：没有申报取得医用缝合针械字号批文的医用缝合针不可以上市销售。
7、申报医用缝合针械字号批文需要多长时间？
医用缝合针是二类医疗器械，在省食品药品监督管理局申报，申报时长为6~10个月。
8、企业在什么时候申报医用械字号批文比较好？
在医用缝合针刚开发出来的时候就申请械字号批文，市场不等人。
9、哪些部门可以申报医用缝合针械字号批文？
医用缝合针是二类医疗器械，所以是在省食品药品监督管理局申请的
10、医用缝合针的械字号的有效期是多久？
医用缝合针是二类医疗器械，申请的是二类医疗器械的械字号，她的有效期至少三年。
11、关于械字号批文的申报流程及费用中的申报费用
械字号批文的申报费用需要根据产品的实际情况而定
‘贰’ 内裤如何申请械字号
械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能等材料。
关于械字号批文的申报流程及费用中的械字号批文。械字号主要是医疗器械的产品的批文申报，他的的械字号批文就是医疗器械在获得生产许可和上市销售之前，必须申请的合法身份证号，也叫械字号。
关于械字号批文的申报流程及费用中的如何申报械字号批文？准备相关的医疗器械的材料、质量报告、相关证明材料。如果申报的医疗器械是二类的医疗器械，就要向省级食品药品监督管理局提交材料进行申报，办好了之后就可以去委托全国任何一家有生产资质的工厂去委托生产。
关于械字号批文的申报流程及费用中为什么要申报械字号？
申报X牌医疗器械是X牌医疗器械申请生产许可和上市销售前必须要做的事情，也是X牌医疗器械合法化的第一步，抛去包装设计等不说，这就是第一步就该做的事情，没有申报X牌医疗器械就相当于没有申请获得国家相关部门也就是省食品药品监督管理局的审核、认可。也就相当于一个人没有身份证，就是个黑户，寸步难行，一个人没有身份证，无论出行、住宿都不行，那么医用缝合针没有申请相应的械字号批文，生产厂家也不敢给你生产，即使生产了也不会给你的产品打上工厂的生产资质。
‘叁’ 经常看到消字号，健字号，械字号，国药准字，这些有什么区别，要怎么样选择
日常我们买东西的包装上，经常会见到健字号、消字号、妆字号、国妆特字号、械字号等字样，那么这些有什么区别呢？
1、 健字号：
就是保健品类，国家不把它列为药物，说白了就是你用这种药去治病几乎看不到什么疗效。
2、 消字号：
是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类。
生产要求：应该在十万级空气洁净度以上净化车间进行
3、 妆字号：
就是化妆品类，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
它的药用和治疗效果几乎没有，要求某些成分不低于某个百分比，但是不是不含有重金属、激素、荧光剂等不限制。
销售范围：可用于美容院、超市、店铺等等。
生产要求：符合卫生监督管理条例即可、干净整洁
质量体系要求：ISO9001
4、械字号：
械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。
械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，损伤的诊断、监护、治疗、缓解。
必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂，产品安全性高，可在医院销售。
生产要求：要求有净化车间，最低要求十万级
质量体系要求：ISO9001、ISO13485（医疗器械专用）
‘肆’ 卖械字号产品罚款多少
基本上是上万元的处罚。
对于三类医疗器械，是需要许可才能使用的，对于使用单位，一定要谨记哦，对于给他人体验销售器械、没有各种要求的，基本上罚款都在上万元的处罚。所以，还在违法边缘四处游荡的”械“字号亲们，一罚回到解放前的事情，还是不做的好哦。
‘伍’ 关于械字号的申请，和现在市面上械字号的护肤品有哪些
械字号的护肤品就是医用的护肤品得跟医用产品申请一样。现在市面上械字号的护肤品有佰花方等等。
‘陆’ 械字号产品怎么申请
摘要 您好平台合作律师很高兴为您服务
‘柒’ 械字号产品销售需要办理什么证件
械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能等材料。
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）拟办企业经营范围。
(7)申请械字号产品多少钱扩展阅读：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十三条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。