『壹』 硼替佐米（萬珂）的臨床研究
對復發的或者難以治癒的多發性骨髓瘤的臨床研究
為了評價本品的安全性和有效性進行了一個開放的、單臂、多中心臨床研究，共有202名受試者，他們在使用本品前至少接受了兩種治療，並且證明在最近一次治療中病情還在進展。先前治療次數的中值為6。表2對患者入組時的基本情況和疾病特徵進行了總結。
靜脈給予本品，劑量為1.3mg/㎡，每周注射2次，連續注射2周後停葯10天(即21天為1個療程)，最多持續8個療程。研究中考慮到毒性，對劑量進行了調整。那些對本品的治療顯效的患者允許繼續參加延續性試驗。
表2：患者人群和疾病特徵總結*
數量=202
患者特徵
年齡的中值(范圍) 59(34，84)
性別：男/女 600%/400%
人種：高加索人種/黑人/其他 8l%/10%/8%
卡諾夫斯基執行功能的評分≤70 20%
血紅蛋白<100g/l 44%
血小板計數<75x109/l 21%
疾病特徵
骨髓瘤類型(%)：IgG/IgA/輕鏈 60%/24%/14%
β2—微球蛋白中值(mg/1) 3.5
肌酐清除率中值(ml/min) 73.9
異常細胞遺傳學 35%
染色體13缺失 15%
診斷為多發性骨髓瘤後持續時間的中值(年) 4.0
先前的治療
任何類固醇，如：地塞米松、VAD 99%
任何烷化劑，如：巰嘌呤、VBMCP 92%
任何蒽環黴素，如：VAD、米托蒽 81%
任何沙利度胺的治療 83%
接受至少上述兩種治療 98%
接受至少上述三種治療 92%
接受上述所有四種治療 66%
任何幹細胞移植/其它高劑量治療 64%
參加過試驗或者其它類型治療 44%
*基於有基本情況數值的患者人數。
對本晶單葯治療的療效情況列於表3中。對本品的顯效率由獨立審評委員會根據B1扣e等人發表的標准確定。完全顯效要求骨髓中漿細胞小於5%，M蛋白質100%減少，免疫固定檢測(1F一)為陰性。表3中同時列出了使用SWOG標准判定的顯效率。SWOG顯效要求血清骨髓瘤蛋白減少≥75%和/或屎蛋白減少≥90%。對188名患者進行了療效評價。9名患者因無法數據計量的疾病不能進行療效評價。5名患者因有極低的前期治療而被排除療效評價。
98%的受試者接受了初始劑量1.3mg/m2。其中28%的受試者在整個試驗中維持此劑量，但有33%的受試者在試驗過程中降低了劑量。63%的受試者在研究過程中至少保持了一種劑量。通常，確認完全顯效後，受試者再繼續接受2個本品療程。給葯療程的平均值為6。
起效時間中值為38天(范圍30-127天)。
所有受試者存活時間中值為16月(范圍1-18個月)。
表3：疾病結果總結
療效分析(本品單葯治療)N=188 N(%) (95%C1)
總顯效率(Blade)(CR+PR) 52(27.7%) (21，35)
完全顯效(CR)1 5(2.7%) (1，6)
部分顯效(PR)2 47(25%) (19，32)
臨床緩解(SWOG)3 33(17.6%) (12，14)
Kaplan-Merier顯效持續
時間中值(95%C1) 365天 (224，NE)
1完全顯效：嬰求至少間隔6周進行!次免疫固定測定，血液和尿液總的原單克隆蛋白~．
100%i肖失：最少6周兩次測定骨髓中漿細胞小干5%；鈣和骨疾病穩定。
2部分顯效：要求最少6周兩次測定，血清骨髓贍蛋白減少≥50%和/或尿骨髓瘤蛋白減少≥90%；鈣和骨疾病穩定。
3臨床緩解(SWOG)：要求最少6周兩次測定，血清骨髓瘤蛋白減少≥75%和/或尿骨髓瘤蛋白減少≥90%：鈣和骨疾病穩定。
在此研究中，對本晶的顯效率與先前治療的次數和類型無關。骨髓中漿細胞大幹50%或者有細胞遺傳學異常的患者存在顯效下降的可能性。試驗中觀察到本品對染色體13異常的患者有效。
對54名多發性骨髓瘤患者進行的量效關系研究中，注射本品每次1.0mg/m2或1.3mg/m2，每周注射2次，連續2周，停葯1周。兩個劑量均觀察到完全顯效，總顯效率(CR+PR)分別為30% (8/27)和38% (10/26)。
『貳』 骨髓瘤萬珂價格太高，還有別動替代葯嗎
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患者出現新的急性發作或進行性的肺部症狀，如呼吸困難、咳嗽和發熱，應暫停厄洛替尼治療進行診斷評估。如果確診是ILD(間質性肺病)，則應停用厄洛替尼，並給予適當的治療（參見【注意事項】警告-肺臟毒性）。
腹瀉通常可用洛哌丁胺控制。嚴重腹瀉洛哌丁胺無效或出現脫水的患者需要劑量減量和暫時停止治療。嚴重皮膚反應的患者也需要劑量減量和暫時停止治療。
如果必須減量，厄洛替尼應該每次減少50mg。
同時使用CYP3A4強抑制劑如阿扎那韋、克拉黴素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利黴素、醋竹桃黴素（TAO）和伏立康唑等葯物時應考慮劑量減量，否則可出現嚴重的不良事件。
治療前使用CYP3A4誘導劑利福平可減少厄洛替尼 AUC的2/3。應考慮使用無CYP3A4誘導活性的其他可替代治療。如果沒有可替代的治療，應考慮高於150mg的厄洛替尼的劑量。如果厄洛替尼的劑量上調了，則停止利福平或其他誘導劑時劑量應減少。其他CYP3A4誘導劑包括但不限於利福布汀、利福噴丁、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和聖約翰草，如果可能也應避免使用這些葯物（參見【注意事項】和【葯物相互作用】）。
厄洛替尼的清除在肝臟代謝和膽道分泌。因此厄洛替尼應慎用於肝臟功能障礙的患者。如果出現嚴重的不良反應應考慮厄洛替尼減量或暫停（參見【葯代動力學】特殊人群-肝功能異常患者，【注意事項】肝功能異常患者和【不良反應】）。
『叄』 注射用硼替佐米的介紹
注射用硼替佐米，本品用於多發性骨髓瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過兩種治療，並在最近一次治療中病情還在進展。本品用於復發或難治性套細胞淋巴瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過一種治療。用於該適應症的安全有效性數據來自國外一項針對先前治療後復發的套細胞淋巴瘤的單臂II期臨床研究（見【臨床試驗】），尚缺乏針對中國人群的臨床研究。
『肆』 硼替佐米香港最新報價多少 VELCADE 萬珂哪裡買萬珂說明書有嗎
硼替佐米/萬珂在香港八達葯務看到過,報價和說明書它們官網應該有。
『伍』 進口萬科是治多發性骨髓瘤的要多少錢1支
萬珂/硼替佐米/BORTENAT/Bortezomib，2019年初的時候，印度NATCO生產的3.5mg規格是1600元，2mg規格的是1350元。
仿製葯價格不透明，我說的價格是在新德里單日10萬以上的拿貨價，已經很低了，別去買那些低於市場價的。
『陸』 哪裡可以買到硼替佐米，西安楊森萬珂價格100%原裝正品
(一).傳統化療方案:馬法蘭和環磷醯胺對骨髓瘤細胞化療療效較好，但單葯療效不如聯合化療。馬法蘭常由腎臟排泄，且易損傷造血幹細胞。故若有腎臟病變或准備行造血幹細胞移植者，應盡量避免含此葯的方案。常用以下化療方案:1.VAD方案:V(長春新礆):0.4mg/d,靜注，第1~4天;A(阿黴素)9mg/m2.d，靜注，第1~4天;D(地塞米松)40mg/d，靜注或口服，第1~4天，第9~12天，第17~20天。每4周一療程。多用於治療復發、難治性骨髓瘤的治療，有效率達30%左右。由於此方案有腎臟病變也可應用，不損傷造血幹細胞，對初發骨髓瘤患者有效率達60%，故得到廣泛應用。2.M2方案:長春新礆1.2mg/m2，靜注，第1天;卡氮芥20mg/m2，靜注，第1天;環磷醯胺400mg/m2，靜注，第1天;馬法蘭8mg/m2.d，口服，第1~4天;強的松20mg/m2.d，第1~14天。間歇5周重復1療程。初發骨髓瘤患者有效率達60-80%。3.MP方案:馬法蘭(M)5mg/m2.d，口服，第1~7天;強的松(P)40mg/m2.d，第1~7天。既往此方案被作為骨髓瘤治療的金標准方案，但由於強度較弱，僅用於年老體弱的患者。有效率達55-60%。(二)新的靶向治療葯物及方案:1. 反應停(又名沙利度胺，T):具有調節免疫和抗血管新生作用，用於本病治療單葯有效率30%左右。劑量為100-200 mg/d，2. 蛋白酶體抑制劑(Velcade Ps 341或萬珂):2003年5月美國FDA批准用於臨床, 2008年6月美國FDA批准萬珂作為MM一線治療葯物。Velcade通過抑制內源性核因子KB(NF-KB誘導MM凋亡)，下調MM細胞與基質細胞表達的粘附分子進而減少細胞因子抑制耐葯。主要副作用為頭暈、便秘、手腳麻木等臨床表現。硼替佐米1.3 mg/m2靜脈注射d1、4、8、11，年齡大於75歲，或周圍神經病變等副作用不易耐受時，可減量為1.0 mg/m2靜脈注射d1、4、8、11，或1.3 mg/m2靜脈注射，每周一次，4次一療程。3.. 雷利度胺(R):是繼沙利度胺後新一代調節免疫和抗血管新生作用。為口服制劑，可用於MM的誘導、鞏固及門診維持治療。劑量為10-25mg/天。傳統化療方案治療MM完全緩解(CR)率小於10%，新的靶向治療葯物組成的化療方案CR率大於10-40%。組成的新的化療方案如下:TD(沙利度胺+地塞米松)CTD(環磷醯胺+沙利度胺+地塞米松)TAD(沙利度胺++阿黴素+地塞米松)CAD(環磷醯胺+阿黴素+地塞米松)BD(硼替佐米+地塞米松)PAD (硼替佐米+阿黴素+地塞米松)DVD(脂質體阿黴素+長春新鹼+地塞米松)BTD(硼替佐米+沙利度胺+地塞米松)MPT(馬法蘭+潑尼松+沙利度胺)MPV(馬法蘭+潑尼松+硼替佐米)RD(雷利度胺+地塞米松)RAD(雷利度胺+阿黴素+地塞米松)VRD(硼替佐米+雷利度胺+地塞米松)
『柒』 硼替佐米（萬珂）的基本信息
【通用名】：注射用硼替佐米
【商品名稱】：萬珂TM(Velcade)
【英文名】：Bortezomib for Injection
【漢浯拼音】：Zhusheyong Pengtizuomi
【分子式】：C19H25BN4O4
【分子量】：384.24
【主要成份】
硼替佐米，其化學名稱為：
[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸
【性狀】
本品為白色或類白色塊狀物或粉末。
『捌』 國內有國產硼替佐米嗎價格怎麼樣療效對比萬珂怎麼樣在治療多發性骨髓瘤方面
因人而異 有現貨 友用
『玖』 硼替佐米（萬珂）的葯代動力學
對8名多發性骨髓瘤患者靜脈給予本品1.3mg/㎡，最大血葯濃度中值為509ng/m1(范圍109—1300ng/m1)，肌酐清除率為3l—169ml/min。對晚期惡性腫瘤患者給予本品1.45—2.00mg/㎡，首劑量後的平均消除半衰期為9—15小時。作為單葯，推薦劑量的硼替佐米在多發性骨髓瘤患者體內的葯代動力學尚不完全明確。
●分布
尚未對推薦劑量的硼替佐米在多發性骨髓瘤患者體內的分布容積進行研究。濃度為100—1000ng/ml時，硼替佐米與人體血漿蛋白的平均結合率為83%。
●代謝
利用人體肝微粒體和互補脫氧核糖核酸(cDNA)表達的細胞色素P450同工酶進行的體外研究顯示，硼替佐米主要通過細胞色素P450酶系的3A4、2D6、2C19、2C9和IA2酶氧化代謝。主要代謝途徑是去硼酸化，形成2個去硼酸化代謝物，再通過羥基化形成幾個代謝產物。去硼酸化的硼替佐米代謝產物無抑制26S蛋白酶體的活性。8名患者給葯後10—30分鍾的血漿數據顯示，血漿中代謝產物的濃度比原形葯物低。
●消除
尚未對硼替佐米在人體內的消除途徑進行研究。
●特殊人群
年齡、性別和人種：尚未就年齡、性別和人種對硼替佐米葯代動力學影響進行評價。
肝功能損害的患者：尚未進行對肝功能損害患者的葯代動力學研究。
腎功能損害的患者：尚未進行對腎功能損害患者的葯代動力學研究。臨床研究中患者的肌酐清除率為13.8—220m1/min。
兒童：尚無兒童葯代動力學資料。