❶ 留樣食品存放時間應在多少小時
食品留樣應冷藏48小時以上
❷ 留樣的相關規定
2010版GMP第225條對留樣作了具體規定，內容如下：
留樣應當至少符合以下要求：
（一）應當按照操作規程對留樣進行管理，需留樣的樣品由質管部填寫取樣證送有關車間，留足樣品；
（二）留樣應當能夠代表被取樣批次的物料或產品；
（三）成品的留樣：
(1)每批葯品均應當有留樣；如果一批葯品分成數次進行包裝，則每次包裝至少應當保留一件最小市售包裝的成品；
(2)留樣的包裝形式應當與葯品市售包裝形式相同，原料葯的留樣如無法採用市售包裝形式的，可採用模擬包裝；
(3)每批葯品的留樣數量一般至少應當能夠確保按照注冊批準的質量標准完成兩次全檢（無菌檢查和熱原檢查等除外）；
(4)如果不影響留樣的包裝完整性，保存期間內至少應當每年對留樣進行一次目檢觀察，如有異常，應當進行徹底調查並採取相應的處理措施；
(5)留樣觀察應當有記錄；
(6)留樣應當按照注冊批準的貯存條件至少保存至葯品有效期後一年；
(7)如企業終止葯品生產或關閉的，應當將留樣轉交受權單位保存，並告知當地葯品監督管理部門，以便在必要時可隨時取得留樣。
（四）物料的留樣：
(1)制劑生產用每批原輔料和與葯品直接接觸的包裝材料均應當有留樣。與葯品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶），如成品已有留樣，可不必單獨留樣；
(2)物料的留樣量應當至少滿足鑒別的需要，原輔料、成品一般為三倍全檢量，包材可根據大小，選擇1個/批或30cm/批；
(3)除穩定性較差的原輔料外，用於制劑生產的原輔料（不包括生產過程中使用的溶劑、氣體或制葯用水）和與葯品直接接觸的包裝材料的留樣應當至少保存至產品放行後二年。如果物料的有效期較短，則留樣時間可相應縮短；
(4)物料的留樣應當按照規定的條件貯存，必要時還應當適當包裝密封。
❸ 食品留樣是72小時還是48小時
留樣食品，必須按規定存放在專用的冷藏櫃內，溫度應調控為0℃左右，並保存48小時以上。
❹ 企業檢驗員考試題中的,食品出廠檢驗抽樣數量是多少留樣數量是多少留樣時間如何規定
食品出廠檢驗抽樣數量是：設批量件數（包裝單位：箱、盒、瓶等）為n。取樣樣本數：當n≤3時，每件取樣；當3＜n≤300時，按根號n隨機取樣；當 n＞300時按根號n/2+1隨機取樣。留樣數量是全檢量的兩倍。留樣時間為該產品的保質期。
❺ 食品為什麼要留樣48小時
國家《產品質量法》、《食品衛生法》和《食品衛生規范》等法規均對餐飲行業的食品留樣制度作出了明確規定，其中包括婚喪嫁娶及各類集體聚餐等宴會，超過100人規模的，應對食品進行留樣。留樣樣品採集完成後應及時存放在5℃的冷藏條件下，並保存48個小時以上。
一旦發生食物中毒或疑似食物中毒事故，餐飲企業應及時提供留樣樣品，配合衛生監督機構進行調查處理工作。對於食品留樣制度不完善的行為，可按照《行政處罰法》第八條第一款規定予以警告處理；如果發生細菌性食物中毒事故，應按照相關規定予以行政處罰。
(5)api產品留樣時間多久擴展閱讀
規范用途
《食品衛生規范》適用於餐飲服務提供者包括餐飲服務經營者和單位食堂等主體的餐飲服務經營活動。《食品衛生規范》鼓勵和支持餐飲服務提供者採用先進的食品安全管理方法，建立餐飲服務食品安全管理體系，提高食品安全管理水平。
鼓勵餐飲服務提供者明示餐食的主要原料信息、餐食的數量或重量，開展「減油、減鹽、減糖」行動，為消費者提供健康營養的餐食；鼓勵餐飲服務提供者降低一次性餐飲具的使用量；鼓勵餐飲服務提供者提示消費者開展光碟行動、減少浪費。
聚餐活動舉辦者或廚師應於活動舉辦前5個工作日內填寫申報表，將聚餐活動舉辦時間、地點、參加人數、原料來源和菜餚清單等內容提前報告本村食品安全協管員。
食品安全協管員接到報告後，應對聚餐場所衛生等情況進行檢查，填寫備案登記表，詳細記錄檢查情況，提出餐飲食品安全指導意見，與集體聚餐活動承辦人和廚師簽訂食品安全承諾書，並及時報告鄉鎮食品葯品監管部門或縣級食品葯品監管部門指定的單位。
社會人士可通過食品安全投訴舉報電話12331，向各地食品葯品監管部門舉報農村集體聚餐食品安全問題。
❻ 原料葯生產所用原料是否也必須每批留樣其留樣時間如何確定
例如，片劑在壓片後進行內包裝，壓片結束後檢測鑒別、含量均勻度等理化項目，而內包裝之後僅取樣檢測微生物限度，最後成品放行的檢驗報告數據採用壓片之後的理化項目數據和內包裝之後的微生物限度數據，這樣做是否可行？ 答：放行，系指對一批物料或產品進行質量評價，作出批准使用或投放市場或其他決定的操作。一般情況下，如果企業對成品進行質量評價，能夠確認中間產品的關鍵質量屬性到成品時未發生變化，中間產品的檢驗結果能夠代表成品放行前的檢驗結果，則可以引用中間產品的檢驗數據和結果。 企業如果採用這種方式，則必須對中間產品的關鍵質量屬性到成品狀態時的變化情形進行科學研究或評價，確保中間產品的檢驗數據能夠代表最終包裝完成的成品。應當注意，並非所有中間體的關鍵質量屬性到最終放行時都不會產生變化。 2.問： 答：《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》明確要求制劑生產用每批原輔料和與葯品直接接觸的包裝材料均應當有留樣，並對留樣作出了詳細要求，而對於原料葯則沒有詳細規定，但在第十二條（七）中明確規定：物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗。 原輔料留樣的目的是為了能夠有追溯性，一旦上市或未上市產品出現問題，企業能夠從物料角度查找分析可能產生的原因。因此，企業還是應當根據其對成品質量影響的情形進行分析，從而決定是否留樣、如何留樣並形成操作規程。一般而言，原料葯生產所用的起始物料、對原料葯質量有直接或關鍵影響的那些關鍵物料均應當留樣。 3.問：我們生產最終滅菌的大容量注射劑，從配製到滅菌的時限，工藝規程描述為不超過12小時，但實際工作中最多也超不過8小時，那麼，12小時的時限是否必須要通過驗證？8小時的時限也是否必須要通過驗證？ 答：《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》第五十七條規定：應當盡可能縮短葯液從開始配製到滅菌（或除菌過濾）的間隔時間。應當根據產品的特性及貯存條件建立相應的間隔時間控制標准。 滅菌工藝的有效性不僅與滅菌參數有關，還與待滅菌物品的微生物負荷量有關。建立間隔時間控制標準的目的是為了控制待滅菌產品的微生物負荷量，使滅菌工藝能夠達到相應的效果。 葯液的微生物負荷量會隨著時間的延長而增加。企業根據滅菌工藝能力確定可接受的最大微生物負荷量之後，應根據產品特性和貯存條件考察、建立並控制葯液從配製至滅菌的時間，以控制微生物負荷量在可接受的最大范圍之內。 問題中工藝規程規定的時限應當是經過驗證的。如果最長的12小時時限已經過驗證，根據實際工作情況，在其他條件不變的情形下，將時限縮短至8小時可不再驗證。 4.問：檢驗人員須經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。是不是葯企的QC只要經過公司內部的崗位培訓並考核合格就能上崗，不再需要經過葯檢或葯品監管部門認可的機構培訓後發證上崗？ 答：《葯品生產質量管理規范（2010年修訂）》對檢驗人員提出了要求：質量控制實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業中專或高中以上學歷，並經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。 該規范沒有強制規定企業的檢驗人員需經過葯檢或葯監部門認可的機構培訓後發證上崗，其注重的是培訓的有效性，企業應確保培訓後檢驗人員檢驗的准確性。企業可採取理論培訓、實踐培訓、或者師傅帶徒弟等多種方式，也可以採取委託第三方機構進行培訓的方式對檢驗人員進行培訓，但必須注意，培訓和考核僅僅是確保檢驗結果准確性的手段。
❼ 生物等效性試驗 樣品 留樣多久
試畢樣品留樣期為報告出具後十五天（水泥封存三個月） ，特殊 樣品根據要求另行商定。
樣品管理制度
一、目的 檢測樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結果的准確度， 因此必須對樣品的抽取、接收、流轉、貯存、處置及樣品的識別等各個 環節實施有效的質量控制。
二、適用范圍 二、適用范圍 本制度適用於中心試驗室各類試驗檢測中檢驗樣品的抽取、接收、 流轉、貯存、處置、識別等項管理。
三、職責 中心試驗室設一名兼職樣品管理員，樣品管理員負責記錄接收到的 樣品狀態，負責對樣品的完整性和對應於檢測要求的適宜性進行驗收， 做好樣品的標識以及樣品貯存、流轉、處置過程中的質量控制。 試驗人員應對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護。
四、抽樣程序
1、凡要求對產品的整體質量進行判定的檢驗項目，均應進行抽樣檢驗。
2、試驗工程師根據檢測內容，安排抽樣人員，抽樣人員需熟悉抽樣 方法，抽樣人員一般不得少於兩人。
3、有標准規定的抽樣方法按規定的方法執行，無規定抽樣方法的進 行隨機抽樣。
4、抽樣結束後樣品由抽樣人員帶回並保證在運輸過程中完好無損。
五、樣品的接收
1、抽樣人員抽回樣品後，交由樣品管理員收取樣品，樣品管理員應 在收樣時查看樣品狀況，清點數量，檢查樣品的完整性。
2、樣品管理員在檢查完樣品後，對樣品逐一進行編號貼上標簽，標簽上應填寫樣品識別號，按照不同的樣品分類管理。
六、樣品的領取
1、試驗人到樣品管理員處領取試樣，樣品管理員要在樣品上貼「 在試」 標簽。
2、試驗人在領取樣品時，應檢查樣品是否與試驗檢測內容相符。試驗人對樣品產生疑問時，應立即告知樣品管理員，樣品管理員應立即與 試驗工程師聯系，由試驗工程師根據實際情況作出判斷、處理。
七、樣品的留存與處置樣品的留存
1、試驗人員在樣品試畢後，應交樣品管理員入樣品庫保管，包括剩 余樣品和試畢樣品。
2、樣品管理員在收到試畢樣品後，應及時封存。
3、試畢樣品留樣期為報告出具後十五天（水泥封存三個月），特殊樣品根據要求另行商定。
4、試畢樣品處置，留樣期已過的，樣品管理員應分類處理樣品。
❽ 土工擊實試驗留樣要求多少留樣時間要求多少
給結構留下安全隱患，因此，工程中若同時使用這兩種鋼筋，應用直徑來劃分鋼筋土工擊實試驗計算程序，自動進行數字修約，自動進行四捨六入五單雙處理，自動
❾ 制劑產品的有效期界定是否受API的影響
我看樓主說的API有效期是法定有效期。3年API有效期，倉庫存了2年，還有1年；如果制劑是剩下1年內生產的，其制劑的有效期還是3年。應為高含量的API在包裝合格的前提下其實際有效期往往在5年以上。當然從嚴謹方面考慮你可以要求API廠家提供穩定性數據。在確定有效期。