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洗護產品備案要多久

發布時間: 2022-03-06 20:14:08

㈠ 化妝品怎麼進行產品備案

化妝品進行產品備案的方法:

生產企業應當在產品上市銷售前整理、歸檔下列資料:
1.產品配方(不包括含量,限用物質除外。下同);
2.產品銷售包裝(含產品標簽、產品說明書);
3.產品生產工藝簡述;
4.產品技術要求;
5.產品檢驗報告;
6.委託生產協議復印件(委託生產的產品)。
第1、2項資料應當按要求通過國家食品葯品監督管理總局統一的網路平台進行網上申請,其他資料由企業存檔備查。
備案資料相關要求
1、產品配方信息應當符合以下要求:
1)全部原料(詳見:關於發布已使用化妝品原料名稱目錄的通告)應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。
2)復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。
3)除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的,應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。
4)著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。
5)來源於石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。
2、套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:
1)套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;
2)不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;
3)兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。
3、來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。
4、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。
5、產品技術要求的編制參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食葯監許〔2010〕454號)要求執行。
6、產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食葯監許〔2010〕82號)執行。
自治區國產非特殊用途化化妝品備案檢驗機構(也可委託內地檢驗機構):自治區疾病預防中心,自治區食品葯品檢驗所。
7、參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食葯監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。
8、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食葯監保化〔2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。

(1)洗護產品備案要多久擴展閱讀:

1、委託方和被委託方怎麼去備案?

答:雙方都要登錄國家食品葯品監督管理局網站、國產非特殊用途化妝品備案系統進行備案。(備註:委託方先備案,取得備案號後,把備案號交給被委託方備案即可)

2.網上備案需要什麼資料?

答:網上備案只需兩樣,一是產品配方,二是銷售包裝圖片的上傳。(圖片上傳分為:平面圖、立體圖)

3.備案的注冊商標可以使用哪些?

答:可以使用R的注冊商標,也可以使用TM,純英文的商標,需提供商標注冊證明。

4.我們產品配方中均有香精成分,但是我們不標注在包裝上,那麼提供給你們檢驗的話,也不提供這個成分,上傳網站也不上傳這個成分,是否可以?

答:新政策要求寫「產品配方為產品的全成分配方」。

5.產品包裝上,一定要寫警示語嗎?中文產品名稱是否一定要標在正面?(法規中說的是標在主視面)

答:產品標准中要求標示警示語的,強制標示,另使用的產品原料在《化妝品衛生規范》中有標示警示語要求的,強制標示,其餘情況企業自行標示。警示語標示在產品的可視面上即可。

6.哪些產品必須標注衛生許可證號?沐浴液屬於生產許可證生產范圍嗎?

答:按照法規要求需要取得衛生許可證的產品,均需在產品標簽上標注衛生許可證號。沐浴液目前不屬於產品許可證申證范圍,可不用在標簽上標注生產許可證號。

7.淡化皺紋,祛除皺紋可以用於產品說明中嗎?抗皺、抗衰、基因、細胞這些詞語,可以用於產品名稱中嗎?「**原液」如「CTI針葉櫻桃原液」這樣的產品名稱對嗎?

答:產品說明書也屬於標簽的一部分,需符合我國對標簽的規定。不建議使用「抗皺、抗衰」可能有暗示醫療作用的詞語,以及「基因、細胞」等消費者不易理解的詞語。對於「原液」這樣的詞語可以體現產品的真實屬性,目前暫無公告表明該詞語有違規嫌疑。

8.御方、滋養、平衡調理、營養、滲透、收縮毛孔、撫紋、天然這些詞可以用嗎?

答:只要不使用誇大、絕對、暗示或明示醫療作用等違規詞語,其餘詞語企業可酌情選用。

9.生產日期組合:生產日期、生產批號、保質期,這樣可以嗎?

答:產品的日期標示中只要含有兩組組合日期標示方式中的其中一組即可,如要求生產日期和保質期組合,此時若額外標示了生產批號也是可以的。

10.有些產品執行標准,以前用的是行標,現在新出國標,如何標識?

答:若國標為強制國標GB,而不是推薦性國標GB/T,則在強制性國標GB正式實施日期以前,仍可標示行標,但在強制國標GB正式實施以後,就必須按照新標准要求生產和標示產品。

11.精油產品的品名如何書寫?薰衣草精油,和腎部保養精油可以嗎?

答:可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進行命名。由於可能涉及「暗示醫療作用」,不建議使用人體器官作為精油名稱。

12.含有白字的都不能用?如美白、皙白、亮白、煥白、抗氧化?產品說明中,「用後使皮膚潤滑嫩白」,這樣可否?

答:按照新政策要求,美白產品納入特殊用途化妝品管理,若產品進行了特殊用途化妝品申報,可以宣傳美白等作用,若沒有申報,不建議使用任何與美白相近或類似的宣傳用語。

13.產品名稱或標簽中能否含有「即時」和「修復」?

答:除了《化妝品命名指南》和《化妝品標識管理規定》中規定不能使用的詞語,其餘詞語企業可酌情選用。

14.標簽中能否有這個詞「適用人群」?

答:標簽相關法規標准中未對此作出限定,企業可根據情況自行標示。

15.如果我們工廠的委託方是國外的,委託方的信息是否一定要翻譯成中文?

答:標准規定進口產品可不表示生產者名稱和地址,若不是進口產品,則強制標示生產者名稱和地址,而且需用規范漢字標示。

16.產品命名中不能用字母,那BB霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求?如不符合,該怎樣調整?

答:BB霜、CC霜屬於通俗名稱。

17.抗皺屬於非特,還是特殊用途化妝品?

答:特殊用途化妝品共分為9大類:育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、祛斑、防曬和除臭,這9大類之外的化妝品均屬於非特殊用途化妝品。

18.限用日期用英文標示可以嗎?如:EXP2017.06.11 ,說明:保質期三年。

答:請參照GB。

19.目前的執行標准用國標GB,還是輕工業標准QB?

答:產品的執行標準是什麼標准,就在標簽上標示什麼標准。若同一種產品新發布了國家強制標准GB,則相應的行業標准自行作廢。

20.產品已經辦理了防曬的特證,或者祛斑的特證,但產品名稱中也有用到美白相關的字詞,這樣還能正常銷售嗎?是否合規?

答:新政策要求美白產品納入祛斑類的特殊用途化妝品管理,若產品已經具有祛斑的特證,則可以按照特殊用途化妝品的要求宣傳美白作用。

21.基因亮顏無痕,這個產品名稱是否可以?

答:「基因」有可能涉及「消費者不易理解的詞意」,請謹慎使用,而「無痕」可能涉及「暗示醫療作用」,請謹慎使用。

22.醫療用語或醫學名人,也不能用於特殊類化妝品的宣傳中嗎?

答:醫療用語和醫學名人等詞語,不能用於所有化妝品的命名和宣傳詞語中。

23.如果產品配方是合格的,但產品名稱命名不符,怎麼辦?用不符的名稱做的檢測報告,還能用嗎?一個產品名稱是否對應一個配方?

答:若產品名稱命名明顯不符合現行法規標準的要求,備案可能無法通過,備案檢驗也不會受理。

24.備案資料提交,和備案檢驗,哪個先做?如果先送檢了,備案資料提交時發現配方不符,此檢驗報告還能用嗎?(檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過?)

答:備案檢驗不對企業提供資料的真實性負責,無法為企業核實配方是否能夠順利通過備案。建議企業在提交產品配方時詳細了解網上備案的產品配方提交要求,真實全面的提供產品的配方成分,申請備案檢驗時提交的產品配方需與網上備案的資料保持一致。

25.配方表中,復配原料需要逐個列出,如果不知道每個原料成分是什麼,怎麼辦?

答:法規要求產品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

26.如果包裝上標示的一些成分與實際提交到食葯監網站上的有些不同,怎麼辦?

答:企業應保證產品包裝上的成分與提交到食葯監網站上的成分基本一致,但特殊情況除外,如復配原料在產品包裝上可直接標注復配原料名稱,但在網上備案時則需要列明全部的原始配料。

27.哪些產品的包裝上必須有QS標志,哪些不需要?

答:依照現行的工業生產許可證申報產品類型,需要取得QS證的產品均需在產品標簽上標示QS標志,而不再QS申請范圍內的產品,則不需在產品標簽上標示QS標志。

28.如果產品包裝上英文大於中文,上傳包裝做非特備案,是否可以通過?

答:依照現行的標簽法規和標准要求,產品包裝上相對應的中英文,英文字型大小不得大於中文字型大小。

29.2011年10月1日前備案過的產品,是否需要重新做備案檢驗報告?它的辦理程序是否可以理解為重新備案一次?

答:2011年10月1日前備案過的產品需要重新做備案檢驗報告,可以說是重新備案。

30.已擺在貨架上的商品,銷售周期有3年,也可能2015年還在貨架上銷售,那些標簽也有不正確的地方,那被抽查到了,會不會處罰?客戶舊的不正確的包裝印了很多,最遲可以用到什麼時候?

答:化妝品的標簽標准GB 5296.3是於2009年10月1日開始實施的,《化妝品命名指南》也是於2010年2月開始實施的。即從法規標准實施之日起生產的產品標簽就應該符合法規標准要求,不符合法規標准要求的會被處罰。若有舊的不正確的標簽,為了節省成本,除了日期標示,建議對不正確的部分使用加貼或者補印的方法更改。

31.風險評估報告是加工廠自己做,並且留檔被查嗎?是否需要上傳到食葯監網站?

答:風險評估報告由企業自己製作,留檔備查,無需上傳到備案平台。

32.假如一個產品有兩種類型(比如滋潤型和清爽型,但配方有一點不一樣),使用同一包裝,然後再貼個標簽區分屬於滋潤型,這樣可以嗎?(這就涉及一個問題,成分可否不寫出全部?

答:配方不同的單獨銷售的產品需要分別備案。產品備案時需要列明產品全部成分。

33.只在國內分裝的產品,在國內國外都有銷售,標簽中要不要標示原產國?

答:標准規定進口產品(有備進字型大小)需要標示「原產國」5296.3的要求,限期使用日期需採用「請在標注日期前使用」或「限期使用日期見包裝」等引導語。

34.備案政策以產品的生產日期為界限嗎?生產日期超過2014年12月30日的就不能用,還是現在就不能用?

答:新的備案政策要求補充備案工作在2014年12月30日前完成,與產品生產日期無關。在2014年12月30日前未完成補充備案的產品,現市場上已有的產品可銷售至保質期結束,但不得再進行生產。

資料來源:國家葯監局

㈡ 國內化妝品備案需要多久時間

國產化妝品分為特殊和非特殊

特殊類:半年至一年

非特:15天至三個月

㈢ 備案流程需要多長時間

提交資料後,一般需要2-10個工作日左右。一般沒通過備案的原因是填寫的資料不準確造成的,您可修改備案資料重新備案,可多次修改,直到通過備案即可。。

㈣ 產品備案時間

不可以,根據《關於進一步規范私募基金管理人登記若幹事項的公告》 1、自本公告發布之日起,新登記的私募基金管理人在辦結登記手續之日起6個月內仍未備案首隻私募基金產品的,中國基金業協會將注銷該私募基金管理人登記。 2、 自本公告發布之日起,已登記滿12個月且尚未備案首隻私募基金產品的私募基金管理人,在2016年5月1日前仍未備案私募基金產品的,中國基金業協會將注銷該私募基金管理人登記。 3、 自本公告發布之日起,已登記不滿12個月且尚未備案首隻私募基金產品的私募基金管理人,在2016年8月1日前仍未備案私募基金產品的,中國基金業協會將注銷該私募基金管理人登記。 被注銷登記的私募基金管理人若因真實業務需要,可按要求重新申請私募基金管理人登記。對符合要求的申請機構,中國基金業協會將以在官方網站公示私募基金管理人基本情況的方式,為該申請機構再次辦結登記手續。

㈤ 備案需要幾天

備案管局給的時間是 20個工作日左右。

山東地區的可以提交備案信息的,

現在山東的備案要求 不是那麼嚴格了

可以選擇萬網的主機

目前已經開始強制要求當面核驗的省份有十個,分別是:北京,江蘇,雲南,西藏,新疆,甘肅,江西,貴州,內蒙古,陝西請您核對,另每個省份的具體要求只能是在用戶提交完信息後按照網頁提示操作,如您提交一個四川省的用戶資料,那麼系統在您上傳核驗單時會自動連接四川管局系統並提示您核驗單上需加蓋公章,如您提交一位北京地區的用戶,那麼您會因沒有進行當面核驗而無法自行上傳真實性核驗資料,

㈥ 辦理化妝品備案 批文需要多長時間 費用

國產非特殊化妝品備案介紹

    一、辦理依據

    《關於調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》:自2014年6月30日起,國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前,按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》,對產品信息進行網上備案

    二、辦理機構

    (一)辦理機構名稱及許可權

    食品葯品監督管理局復核、確認

    各區分局接收、審核

    (二)審批內容

    網上提交的國產非特殊用途化妝品備案信息是否完整、規范

    (三)法律效力

    經過網上確認後,產品在國家總局統一平台上,可供公眾查詢。

    (四)審批對象

    生產非特殊用途化妝品企業或者本市委託國內其他化妝品生產企業生產非特殊用途化妝品的企業。

    三、審批條件

    (一)准予批準的條件

    1、首次備案

    (1)產品為國產非特殊用途化妝品備案;

    (2)備案信息齊全,即上傳了產品配方、包裝立體圖和平面圖;

    (3)上傳圖片符合要求,即能夠清晰完整體現產品特徵以及全部宣稱信息。

    2、繼續生產

    產品未發生改變,或者改變後進行過產品變更備案。

    3、產品變更

    產品變更後符合首次備案要求。

    4、備案注銷

    產品非處於被查處程序中。

    (二)不予批準的情形

    1、首次備案

    1)產品非國產非特殊用途化妝品;

    2)備案信息不齊全,未上傳產品配方、包裝立體圖或者平面圖;

    3)上傳圖片不符合要求,不能清晰完整體現產品特徵以及全部宣稱信息。

    2、繼續生產

    產品發生改變後未進行過產品變更備案。

    3、產品變更

    產品變更後不符合首次備案要求。

    4、備案注銷

    產品處於被查處程序中。

    四、審批數量

    無審批數量限制

    五、申請材料

    (一)形式標准

    紙質材料留存於企業備查,電子文件報送國家食品葯品監督管理總局網上備案平台。

    (二)行政審批申請材料目錄

    序號

  • 提交材料名稱

  • 原件/復印件

  • 份數

  • 紙質/電子文件

  • 要求

  • 1

  • 產品配方

  • 原件

  • 2

  • 1份紙質、1份電子文件

  • 一、產品配方信息應當符合以下要求:

    1.全部原料應當詳細列明標准中文名稱、原料序號、限用物質含量、使用目的等內容。

    2.復配原料應當以復配形式填報,應當標明各組分的標准中文名稱。香精不須列明具體香料組分的種類和含量。

    3.除復配原料外,化妝品原料(含復配原料中的各組分)應當按《國際化妝品原料標准中文名稱目錄》使用標准中文名稱。無標准中文名稱的,應當使用《中華人民共和國葯典》收錄的名稱、化學名稱或植物拉丁學名,不得使用商品名或俗名。

    4.著色劑應當提供《化妝品衛生規范》載明的著色劑索引號(簡稱CI號),無CI號的除外。

    5.來源於石油、煤焦油的碳氫化合物(單一組分的除外)的原料,應當標明化學文摘索引號(簡稱CAS號)。

    二、套裝、組合包裝或配合使用的產品,分別按以下方式報送產品備案信息:

    1.套裝產品內有兩個以上(含兩個)獨立包裝,每個產品分別報備;

    2.不可拆分的組合包裝,以一個產品名稱報備的,分別報送產品配方;

    3.兩個或兩個以上配合使用的產品,按一個產品報備,分別報送產品配方。

    三、來源於動物臟器組織及血液製品提取物的原料,應當收集該原料的來源、質量規格和原料生產國允許使用的證明等資料存檔備查。

    四、使用《化妝品衛生規范》對限用物質有規格要求的原料,應當收集該原料生產商出具的原料質量規格證明存檔備查。

    四、宣稱為兒童或嬰兒使用的產品,配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產工藝、質量控制等內容應當按照《兒童化妝品申報與審評指南》(國食葯監保化〔2012〕291號)的要求編制,相關資料應當存檔備查。

  • 2

  • 產品銷售包裝

  • 原件

  • 2

  • 1份紙質、1份電子文件

  • 含產品標簽、產品說明書

  • 3

  • 生產工藝簡述和簡圖

  • 原件

  • 1

  • 紙質

  • 註明使用的原料和生產設備

  • 4

  • 產品技術要求

  • 原件

  • 1

  • 紙質

  • 參照《關於印發化妝品產品技術要求規范的通知》(國食葯監許〔2010〕454號)要求編制。

  • 5

  • 產品檢驗報告

  • 原件

  • 1

  • 紙質

  • 一、產品檢驗要求參照《關於印發化妝品行政許可檢驗管理辦法的通知》(國食葯監許〔2010〕82號)執行。

    二、參照《關於印發化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知》(國食葯監許〔2010〕339號)要求進行風險評估。風險評估結果能夠充分確認產品安全性的,可免予產品的相關毒理學試驗。

  • 6

  • 委託方與被委託方簽訂的委託加工協議書

  • 原件

  • 2

  • 紙質

  • 委託加工的產品需提供。協議書應當在協議有效期內,委託加工產品應當包含申報產品。

  • (三)申請文書名稱

    六、審批期限

    接收申請後五個工作日

    七、審批證件

    《國產非特殊用途化妝品備案電子憑證》,有效期4年,應當在備案後 4 年前 4 個月內申請繼續生產。

    八、申請人權利和義務

    九、申請接收

    (一)接收方式

    依次進入「網上辦事>在線受理>化妝品>國產非特殊用化妝品備案」。

    (二)接收時間

    工作日全天

    十二、辦理方式

    (一)新辦

    1、業務描述

    (1)辦理環節:申請、接收、審核、復核、確認

    (2)審查方式:網上審查

    2、適用情形

    適用於國產非特殊用途化妝品首次備案

    (二)延續

    1、業務描述

    (1)辦理環節:申請、接收、審核、復核、確認

    (2)審查方式:網上審查

    2、適用情形

    適用於國產非特殊用途化妝品備案滿4年到期申請繼續生產備案。

    (三)依申請變更

    1、業務描述

    (1)辦理環節:申請、接收、審核、復核、確認

    (2)審查方式:網上審查

    2、適用情形

    適用於國產非特殊用途化妝品備案後申請變更備案信息。

    (四)依申請注銷

    1、業務描述

    (1)辦理環節:申請、接收、審核、復核、確認

    (2)審查方式:網上審查

    2、適用情形

    適用於國產非特殊用途化妝品備案後不再繼續生產,申請注銷備案信息。

    十三、決定公開

    國家食品葯品監管管理總局國產非特殊用途化妝品備案統一網路平台上公布部分備案信息。

    十四、辦事流程示意圖

㈦ 備案的程序備案大概需要多長時間

提交資料後,一般需要2-10個工作日左右。

㈧ 一個新的化妝品備案全過程大概需要多久啊

化妝品在銷售之前都要去葯監局提前登記備案,特殊類化妝品的備案時間要半年及以上,非特殊類要半個月,其中比較耗時的就是「化妝品功效宣稱評價試驗」這一部分了。因為根據新規,想要宣稱化妝品的特定功效,需要進行人體功效評價試驗、消費者使用測試或者實驗室試驗,而這些試驗一般都需要選取定量定期檢測一段時間,才能得到准確有效的結果,出具科學公正的報告。杭州華妝科技是浙江最早開展化妝品功效評價的第三方檢測機構之一,實驗採用的評價方法也很科學、合理、清晰、詳細、可操作,能夠滿足化妝品功效宣稱評價目的,所以我覺得很靠譜,推薦給你。