『壹』 塞來昔布膠囊說明書
塞來昔布膠囊用於緩解成人骨 關節炎 和類 風濕 關節炎的症狀和體征，以及用於家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療，那麼到底塞來昔布膠囊 說明書 是什麼樣子的呢?下面是我為你整理的塞來昔布膠囊說明書的相關內容，希望對你有用!
塞來昔布膠囊說明書
【葯品名稱】
通用名稱：塞來昔布膠囊
商品名稱：塞來昔布膠囊(西樂葆)
英文名稱：Celebrex (Celecoxib Capsules)
【主要成份】 本品主要成份為塞來昔布。
【成 份】
化學 名：4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1基]苯磺醯胺
分子式：C17H14F3N3O2S
分子量：381.38
【性 狀】 本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。
【適應症/功能主治】 用閉清於緩解成人骨關節炎和類風濕關節炎的症狀和體征，以及用於家族性腺瘤息肉病(FAP)的輔助治療。
【規格型號】0.2g*6s
【用法用量】骨關節炎和類風濕關節炎，根據個體情況 決定 本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。關節炎類:本品緩解骨關節炎的症狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風濕關節炎:本品緩解類風濕關節炎的症狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。家族性腺瘤息肉(FAP):FAP患者在接收本品治療時，應繼續其常規的治療。用於FAP患者減少腺瘤性結直腸息肉數目治療時，推薦劑量為400mg，每日兩次，與食物同服。 肝功能 受損患者:中度肝功能損害患者的推薦劑量約為常規劑量的50%。
【不良反應】在對照臨床試驗中 報告 的不良反應按發生率分類為:1%，但等於或少於安慰劑組:中樞 神經 系統:頭痛。胃腸道: 便秘 、惡心。其他:關節痛、腰背痛、失眠、肌痛、外周痛、 瘙癢 。
【禁 忌】對本產品中任何成份過敏者。已知對磺胺過敏者。
【 注意事項 】塞來昔布含有磺胺基團。臨床研究中， 哮喘 患者服用本品後未發生支氣管痙攣，但由於未在阿司匹林或其他非甾類抗炎葯誘發哮喘、 蕁麻疹 或急性 鼻炎 的患者中評估本品，因此，尚未有研究資料以前，此類患者應避免服用本品。對駕駛和操作機器能力的影響:沒有研究過本品對駕駛 汽車 和操作能力的影響，但基於其葯效學及總體安全性特徵來看，應不會影響這類能力。
【 兒童 用葯 】尚不明確。
【老年患者用葯】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用葯】沒有關於妊娠期應用本品的資料，只有潛在益處大於對胎兒的危害時，妊娠婦女才可以考慮用本品治療。 動物 試驗中觀察到的對早期胚胎的影響主要與COX-2的抑制有關，如胚胎著床前後流產，但對長期的生殖功能無影響。致畸研究發現，塞來昔布對家兔無致畸作用。在大鼠中進行的2項試驗中，有一項試驗發現給葯量為最高劑量(即每日400mg)的7倍時，可發現與塞來昔布劑量相關的膈疝的發生，塞來昔布對 分娩 無不良影響，不導致轎姿前難產。臨床前研究證實，塞來昔布能通過胎盤。在大鼠中進行的研究顯示，塞來昔布能經乳汁分泌，濃度與血漿濃度相似，因沒有在人體中進行類似研究，故本品不應用於哺乳期婦女。
【葯物相互作用】體外與體內試驗證實，塞來昔布主要經細胞色素P450-CYP2C9代謝。在 健康 男性志願者試驗中，氟康唑(一種CYP2C9抑制劑)能抑制塞來昔布的代謝，從而使其血漿濃度大約增加一倍，而Tmax和半衰期無顯著變化。因為塞來昔布有很寬的治療窗口，所以當此兩種葯合用時，不需要調整塞來昔布的劑量。酮康唑(一種CYP3A4抑制劑)與塞來昔布之間無明顯的相互作用。在健康志願者中進行的本品與其它經CPY2C9代謝的物質的相互作用研究中，證實本品與苯妥英或甲苯磺丁脲合用時，其葯代動力學不產生有臨床意義的改變，此外，本品也不影響華法林的葯效學或葯代動力學。在接受了至少3個月氨甲喋呤穩定冊爛劑量治療的類風濕關節炎患者中，與本品合用7天後，對氨甲喋呤的 生物 利用度及腎消除率沒有明顯影響。在健康志願者中，本品對通過腎臟清除的鋰劑不產生具臨床意義的葯代動力學作用。本品表現為非濃度依賴性蛋白結合，與高蛋白結合葯物如華法林和格列苯脲合用時無相互作用。抗酸劑(鋁劑和鎂劑)能使塞來昔布的吸收降低10%，但並不影響其臨床作用。
【葯物過量】沒有葯物過量的臨床 經驗 。在健康受試者單劑口服至1200mg和多劑量口服600mg，每日2次的研究中，沒有發現有臨床意義的不良影響。假如懷疑有葯物過量，應採取適當的支持療法， 血液 透析不是去除過量葯物的有效 辦法 。
【葯理毒理】塞來昔布是具有獨特作用機制的新一代化合物，即特異性抑制環氧化酶-2。炎症刺激可誘導環氧化酶-2(COX-2)生成，因而導致炎性前列腺素類物質的合成和聚積，尤其是前列腺素E2，可引起炎症、水腫和疼痛。而塞來昔布可通過抑制環氧化酶- 2阻止炎性前列腺素類物質的產生，達到抗炎、鎮痛及退熱作用。
【葯代動力學】大約在1500個個體中進行了塞來昔布的葯代動力學研究。空腹給葯的塞來昔布吸收良好，約2-3小時達到血漿峰濃度，膠囊口服後的生物利用度為口服混懸液後生物利用度的99%(混懸液為口服利用的最佳劑型)。在整個治療劑量范圍內，塞來昔布具有線性、且與劑量成正比的葯代動力學特徵。本葯的血漿蛋白結合率與濃度無關，在治療血漿濃度時，血漿蛋白結合率約為97%。葯物在血中並不是優先與紅細胞結合。與進食(高脂食物)同時給葯，則本葯的吸收延遲，Tmax延至4個小時，生物利用度增加約20%。健康受試者每日1次或分2次口服400 mg本品後，其生物利用度相同。而在骨關節炎患者，每日1次或分2次口服200 mg本品後，其臨床療效及安全性相當。在大於65歲的人群中，塞來昔布的Cmax和AUC均值增加1.5- 2倍。這種增加主要與體重相關(而非與年齡相關)。在低體重患者中，塞來昔布的水平較高，因此在平均體重較年輕人群低的老年人群中，塞來昔布的水平較高。在老年女性中，塞來昔布的血葯濃度與老年男性相比有輕度增高的趨勢。因為塞來昔布的治療窗范圍大，所以不必針對老年患者調整劑量。塞來昔布在肝臟內經羥化、氧化和葡萄糖醛酸化進行代謝。體外及體內試驗表明，代謝主要通過細胞色素P450-CYP2C9。原形葯具有葯理活性，循環中其主要代謝產物未測得COX-1和COX-2抑制活性。塞來昔布的清除主要通過肝臟進行，少於1%劑量的葯物以原形從尿中排出。多劑服葯後清除半衰期為8- 12小時，清除率約為500mL/分。連續給葯5天內達到其穩態分布容積均值，約為500 L/70 kg，表明塞來昔布在組織中的廣泛分布。臨床前研究表明本葯可通過血腦屏障。
【貯 藏】密封，乾燥處保存。
【包 裝】0.2克*6粒/盒。
【有 效 期】36 月
【批准文號】H20140107
塞來昔布膠囊會有假葯嗎
凡是違反《中華人民共和國葯品管理法》的產品屬於假葯，根據我國的葯品管理法第31條規定，生產新葯或者已有國家標準的葯品經國務院葯品監督管理部門(國家食品葯品監督管理局)批准發給葯品的國葯准字(沒有實施批文號管理的 中葯 材和中葯引片除外)，只有使用這樣的批准文號才是正規的葯品。
因此，塞來昔布膠囊也可能有假的。如果患者買到了假葯，請不要使用，並到相關部門進行維權。
『貳』 7767什麼葯
不要聽人家亂說，特別是下面這個說是騙人的葯的這個！這是葯，膠囊上7767 200的是止疼葯。