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消字型大小產品到哪裡審批

發布時間: 2023-05-01 06:24:17

⑴ 消字型大小產品備案流程

消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。自2019 年 4 月 1 日起,消毒產品消字型大小備案統一使用消字型大小網上備案信息服務系統辦理。消字型大小備案的流程如下:
填寫資料--提供樣品送檢--出具衛生用品安全評價報告--提供資料進行備案--備案成功。
法律依據
《《消毒產品標簽說明書管理規范》》第五條 消毒產品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽,應清晰、牢固、不得塗改。
消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書,其中產品標簽內容已包括說明書內容的,可不另附說明書。

⑵ 消字型大小產品辦理

法律分析:消字型大小產品批號的申請:首先,申報消字型大小的產品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字型大小產品的國產消毒用品,需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關於申報消字型大小產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。消字型大小產品批號的申請,周期不是很長,報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用也較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。

法律依據:《中華人民共和國傳染病防治法》 第二十九條 第三款 生產用於傳染病防治的消毒產品的單位和生產用於傳染病防治的消毒產品,應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批。具體辦法由國務院制定。

⑶ 什麼叫消字型大小哪個機構可以辦理消字型大小

消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。

在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 

首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。 

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。