消字型大小產品升級械一類多少錢

❶ 消字型大小申請大概多少錢

消正枯稿字型大小注冊費用：幾千到萬把塊，產品不同，價格不一樣。

消字型大小申請條件：

（一）新辦證申請條件

1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求；

2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求；

3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員；

4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格；

5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備；

6、具有產品檢測能力。

（二）衛生許可延續申請條件

1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；

2、生產地址、許可項目沒有發生改變；

3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。（三）衛生許可變更申請條件

1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證；

2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。

（四）改變企業生產地址及超過延續時限申請換證的，按新辦證程序舉孝辦理。

(1)消字型大小產品升級械一類多少錢擴展閱讀：

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別：

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇，而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級敗衫以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批，並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批准，整個過程通常需要5－10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

❷ 消字型大小產品怎麼轉化成械字型大小

「消字侍掘行號」產品不能轉化成「械字型大小」。
「消字型大小」產品和「械字型大小」產品都有明確規定，不能隨意轉化。「消字型大小」產品是經衛生部門審核批准，具有衛生批號的外用衛生消毒用品。「械字型大小」產品屬於醫療器械。
「械字型大小」使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對老嘩解剖或者生理過程的研究、替代、散乎調節；妊娠控制等。

❸ 消字型大小衛生許可證辦理要多少錢去哪裡辦理

我們可以處理，希望可以幫到你。純手打，望採納。

❹ 械字型大小產品一類二類三類區別

除菌橘穗程度不同、審批單位不同。
1、除菌程度不同。械字型大小產品一類指通過常規管理足以保證其安全性圓攔卜、有效性的醫療器械。械字型大小產品二類指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。械字型大小產品三類指植入人體，用於支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
2、審批單位不同。械字型大小產品一類主要是由市食品葯品監督管理局審批，械字型大小產品二類主要是由省食品葯品監督管理局審衡漏批。械字型大小產品三類的審批權則由國家葯品監督管理局負責。

❺ 請問衛消字型大小怎麼申請得多少錢

看來你的確不大了解「消」字型大小，「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品，主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品，也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知葯品由於治病救人，其治療作用是最高目標。
你的那些中醫秘方作為消字型大小申報，以後很難大量在市場上銷售，因為你作為葯品使用是非法的，查處後後果很嚴重，建議你和一些葯品研發企業合作開發，按新葯申報，如果效果很好的話，會有單位願意，你這葯申報成功可以按二類新葯出售，一次性買斷要幾百萬，或者你自己可以技術股的方式和葯廠合作，以後此葯銷售提成，不過這樣有些風險，要看葯廠的銷售情況了

「消」字型大小產品顧名思義就是消毒產品，主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，是衛生部為提高公共衛生質量而批準的一類產品，也就是說它不具有任何治療效果。眾所周知葯品由於治病救人，其治療作用是最高目標。
消」字型大小產品與「葯」准字產品是完全不同的兩類產品，「消」字型大小產品並不是葯品。「消」字型大小產品從報批到生產的各個環節都不及「葯」准字產品嚴格。每個上市的葯品都有一個葯准字型大小，國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小，通常需要一年以上，新葯則需要更長時間，一般需要三到五年，並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評，符合要求方可批准；這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗，因而費用相當昂貴，報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。而「消」字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗，費用僅2萬左右，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。因而從產品的 「先天性」角度來說，它沒有可說明其具有療效作用的任何科學依據。

葯品不同於一般商品，國家在注重葯品療效的同時尤為重視葯品安全性，對同一葯品制定統一的質量標准，以嚴格控制各企業的葯品生產。而「消」字型大小產品並不執行上述質量標准，它可根據企業的實際情況，執行比葯品標准低得多的企業自訂標准，同時它的生產條件、生產人員的規范要求等也大大低於「葯」准字產品生產要求，如葯品的生產必需嚴格執行 GMP標准。

「消」字產品不具備任何療效，且該類產品質量參差不齊，使得其產品安全性備受質疑，生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。有些企業見利忘義，他們利用人們對「消」字產品與「葯」 准字產品區分不清的弱點以蒙蔽消費者。同時葯店導購員往往向消費者推薦利潤高的產品，也使得越來越多的「消」字型大小產品被堂而皇之冒充葯品賣。這是嚴重違背商業道德，是侵害消費者利益的不法行為。其實要區分「消」字產品與「葯」 准產品並不困難，因為每個上市的葯品都有一個葯准字型大小，在購買葯品時認准包裝上的國葯准字型大小就可輕松區分兩類產品，葯准字型大小的通用格式為「國葯准字Z/Hxxxxxxxx」，而消字產品包裝上的通用格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第xxxx號」。

對於 「消」字產品大量充斥「葯」准字產品的不良現象，國家有關部門已意識到「消」字產品冒充葯用的危害。衛生部於2005年5月出台《衛生部關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《衛生部關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》來規范「消」字產品。文件規定自2006年1月1日起專用於人體眼睛等特定部位的抗(抑)菌制劑衛生行政部門不再納入消毒產品進行受理、審批和監管，同時對於已獲衛生用品備案憑證的該類產品不得再以消毒產品的名義銷售。在這里提醒消費者注意，上述文件在告訴我們今後該類「消」字型大小產品不能再當葯品使用，而只有「葯」准字產品才是真正具有療效作用的安全產品。

目前，仍然有「消」字產品在市場上銷售，而且，有泛濫之勢，將 「消」字產品冒充葯品銷售的危害後果是嚴重的，不僅達不到治療目的，而且，還會給消費者造成損失，甚至耽誤治療時間。真正做到把「消」字產品拒之葯店門外，需要行政執法部門嚴格管理，也需要商家守法經營自我約束，更需要廣大消費者增強自身保護意識，通過慧眼來識別。希望廣大消費者在增強用葯安全意識的同時，掌握科學的分辨知識防患於未然，購葯時請認准「國葯准」字型大小，不再讓「消」字產品蒙騙我們的眼睛，保障自身用葯安全。

❻ 什麼是消字型大小

消字型大小，是經地方衛生部門審核批準的衛生批號，雖然不具備任何療效，屬於衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第xxxx號」。

主要區別

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別：

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇，而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果，而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標，具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批，並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批准，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

(6)消字型大小產品升級械一類多少錢擴展閱讀:

「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前，經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後，取得的葯品生產批准文號，相當於人的身份證。

其格式為：國葯准字+1位字母+8位數字，其中化學葯品使用的字母為「H」，中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號，葯品才可以生產、銷售。

由於歷史原因，以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批，一些葯品使用的是地方批准文號，如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的，不利於國家對葯品的統一管理。

為了保證臨床用葯安全，1999年以後，國家將過去的地方葯品標准，提升為國家葯品標准，對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓，對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號，對不符合國家標準的葯品予以淘汰。

同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。

在現行《葯品管理法》中規定，生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號」。

《葯品管理法》第二十九條
研製新葯，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院葯品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。

葯物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。

所以，現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品，因為已經過了國家葯監局規定的有效期，均可視為假葯。百姓們在買葯時，一定要仔細看好批准文號。無批准文號，或批准文號有問題的葯品，不要購買，以免買到假葯。

❼ 消字型大小和械字型大小的有什麼區別

❽ 什麼是消字型大小消字型大小和葯字型大小有什麼區別

消字型大小和葯字型大小的區別

1. 概念不同：消字型大小是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號，分為消毒劑、消毒器械、衛生用品（抗抑菌制劑和一次性衛生用品）；葯字型大小即指的是國葯准字型大小，是針對某種疾病具有治療效果的一類葯品。

2. 審批流程不同：消字型大小是經過省或市一級衛生部門審批的，審批過程需要進行企業標准備案、產品檢測、安評報告；葯字型大小則是在國家遲磨食品葯品碼搜斗監督管理總局審批，需要經過三期臨床試驗、現場實驗、配方認證等過程而取得的國葯准字型大小。

3. 費用不同：消字型大小根據不同分類，抗抑菌類的只要一兩萬，消毒劑則費用高一些，需要六七萬；葯字型大小不管是什麼類型的，費用基本都在1000萬以上，新葯費用更高。

4. 申報主體的要求不同：消字型大小申報主體只要是有限責任漏肆公司，經營范圍包含消毒用品銷售，有生產衛生許可證就直接申報，沒有生產衛生許可證就委託生產進行申報；葯字型大小的申報主體必須是有GMP認證的葯廠車間提出申請，所有硬體設施符合葯品的要求才可以。

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❾ 消字型大小和械字型大小產品的區別是什麼

消字型大小和械字型大小產品的區別是：

1、作用方式不同

消字型大小通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用；械字型大小則是通過物理方式產生作用，不含有植物或葯物成分。

2、作用范圍不同

消字型大小產品只能用於消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具備調節人體生理功能功效，一定切記不能出現或暗示治療效果。械字型大小則是直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。

3、申報費用和周期不同

消字型大小的申報周期大概在2到3個月左右，費用一般不超一萬，不需要做臨床實驗。械字型大小產品分為一類、二類、三類，申報難易程度從低到高。二類、三類需要做臨床實驗，一類直接廠家備案即可，具體費用和時間根據實際情況決定。

❿ 消字型大小申請在哪，怎麼辦，多少錢

消字型大小申請是在地方衛生部門進行審核批準的。如果是自己申請，費用一般是幾千元；如果是找專業的代辦公司進行辦理，費用根據企業的實際情況而定。

至於說具體的辦理流程是這樣的：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案。之後產品基本可以在3-4個月合法上市。