❶ 新资源食品的《新资源食品管理办法》
中华人民共和国卫生部令
第56号
《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2007年12月1日起施行。
部长 陈竺二○○七年七月二日
第一章总则
第一条为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。
第二条本办法规定的新资源食品包括：
（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；
第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第二章新资源食品的申请
第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：
（一）新资源食品卫生行政许可申请表；
（二）研制报告和安全性研究报告；
（三）生产工艺简述和流程图；
（四）产品质量标准；
（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；
（六）产品标签及说明书；
（七）有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。
第三章安全性评价和审批
第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条卫生部新资源食品专家评估委员会（以下简称评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
第十一条卫生部受理新资源食品申请后，在技术审查中需要补正有关资料的，申请人应当予以配合。
对需要进行验证试验的，评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构，以及是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。
需要进行现场审查和采样封样的，由省级卫生行政部门组织实施。
第十二条卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查，做出是否批准作为新资源食品的决定。
在评审过程中，如审核确定申报产品为普通食品的，应当告知申请人，并做出终止审批的决定。
第十三条新资源食品审批的具体程序按照《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等有关规定进行。
第十四条卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称（包括拉丁名）、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容；对微生物类，同时公告其菌株号。
第十五条根据新资源食品使用情况，卫生部适时公布新资源食品转为普通食品的名单。
第十六条有下列情形之一的，卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价：
（一）随着科学技术的发展，对已批准的新资源食品在食用安全性和营养学认识上发生改变的；
（二）对新资源食品的食用安全性和营养学质量产生质疑的；
（三）新资源食品监督和监测工作需要。
经再评价审核不合格的，卫生部可以公告禁止其生产经营和使用。
第四章生产经营管理
第十七条食品生产经营企业应当保证所生产经营和使用的新资源食品食用安全性。
符合本法第二条规定的，未经卫生部批准并公布作为新资源食品的，不得作为食品或者食品原料生产经营和使用。
第十八条生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。
新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可生产。
第十九条食品生产企业在生产或者使用新资源食品前，应当与卫生部公告的内容进行核实，保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。
第二十条生产新资源食品的企业或者使用新资源食品生产其它食品的企业，应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度，每年向当地卫生行政部门报告新资源食品食用安全信息。发现新资源食品存在食用安全问题，应当及时报告当地卫生行政部门。
第二十一条新资源食品以及食品产品中含有新资源食品的，其产品标签应当符合国家有关规定，标签标示的新资源食品名称应当与卫生部公告的内容一致。
第二十二条生产经营新资源食品，不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。
第五章卫生监督
第二十三条县级以上人民政府卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及有关规定，对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查和日常卫生监督管理。
第二十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对新资源食品食用安全信息收集报告情况进行检查，及时向上级卫生行政部门报告辖区内新资源食品食用安全信息。省级卫生行政部门对报告的食用安全信息进行调查、确认和处理后及时向卫生部报告。卫生部及时研究分析新资源食品食用安全信息，并向社会公布。
生产经营或者使用新资源食品的企业应当配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作，对食用安全信息隐瞒不报的，卫生行政部门可以给予通报批评。
第二十五条生产经营未经卫生部批准的新资源食品，或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。
第六章附则
第二十六条本办法下列用语的含义：
危险性评估，是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价，包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征的描述四个步骤。
实质等同，是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同，所采用工艺和质量标准基本一致，可视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
第二十七条转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。
第二十八条本办法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。 2012年9月4日，卫生部发布公告，根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》，批准人参（人工种植）为新资源食品。公告指出，用于食品的人参须为5年及5年以下人工种植的人参，食用部位为根及根茎，食用量每天不得超过3克。
2012年9月5日，卫生部发出公告指出，根据《中华人民共和国食品安全法》和《新资源食品管理办法》有关规定，批准中长链脂肪酸食用油和小麦低聚肽作为新资源食品，增加菊芋作为新资源食品菊粉的原料，公布抗性糊精作为普通食品。中长链脂肪酸食用油来源于食用植物油、中链甘油三酯（来源于食用椰子油、棕榈仁油），小麦低聚肽来源于小麦谷朊粉，抗性糊精来源于食用淀粉。 新资源食品和保健食品的区别在于：
1.保健食品是指具有特定保健功能的食品，而且申请审批时也必须明确指出具有哪一种保健功能，并且需要在产品包装上进行保健功能标示及限定，而新资源食品具有一种或者多种功能则不在产品介绍中详细标示。
2.新资源食品和保健食品的适用人群不同，前者适用于任何人群，而后者适宜于特定人群食用。
❷ 新资源食品的生产需要办理什么证
新资源食品首先得向卫生部进行申报，经过审批得到行政许可的公告后，即可作为新的食品原料进行生产、销售等。生产厂家需按照对应的食品分类办理生产许可证等。
❸ 若将一种中药材作为新资源收录到药典需要做哪些工作,走哪些程序
我国 2007 年版《药品注册管理办法》规定了中药新资源包括了新的中药材代用品、新发现的药材及其制剂、药材新的药用部位及其制剂 ; 现正公开征求意见的《药品注册管理办法( 修订稿) 》(2017 年版) 则规定了“新药材及其制剂”包括了“未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材标准收载的药材及其制剂”及“具有国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材标准的药材原动、植物新的药用部位及其制剂”。
❹ 中药材补贴怎么申请
林下经济是指利用林间空地从事林下种植、养殖的一种立体复合经营模式。目前国家中央财政林业项目列出专项资金用于扶持林下种植中药材生产过程中所需种苗的购置、新技术引进和劳务支出等，种植品种为当地道地药材和市场前景好的大宗药材。
林下种植中药材项目需要满足哪些条件？该如何申请？下面就具体说一说。干合作社的朋友们感兴趣的话赶紧了解一下吧。
林下种植中药材项目一般在每年的八九月份开始申请，需要填写一个固定的项目申报文本，并根据项目要求提供相关的资料，通过当地县级林业主管部门，一步一步往上申报，感兴趣的朋友们可以加强和当地县级林业部门之间的联系，提前准备好相关材料，以便项目申报成功。
❺ 新资源食品与药食同源食品有何区别
咨询记录 · 回答于2021-08-05
❻ 请问“卫生部批准作为食品新资源使用的九大类物质源文件或批准号”急急！！
你好，这里面的资料是自己整理的。其中以上九类已被批准的新资源食品最早见于一本书的附录。
书名：中药美容保健品的研究与开发 作者：陈勤 北京中国医药科技出版社
该书在附录十二列出了“卫生部批准作为食品新资源使用的物质，共分为九类”
不过卫监督函〔2009〕326号里卫生部明确指出冬虫夏草不得作为普通食品原料使用。
卫监督函〔2009〕326号
上海市食品药品监督管理局：
你局《关于普通食品中有关原料问题的请示》（沪食药监食安〔2009〕303号）收悉。经研究,《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。
❼ 中药材加工销售要办什么许可手续
中药材收购、初加工及销售要前置许可条件。中药材的种植、收购、初加工及销售没有前置许可条件，您只需提交相关资料到所在地工商登记机关办理营业执照即可。
到食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证，如果是良田改造还要到农业局备案。如果是林地改造，需要林业部门审批。如果是林副产品，还需要办理林木采伐许可。
中药材已有部颁《药材商品规格标准》的按部颁标准检验收购，其他品种，各地区应制订地方标准，按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。
(7)中药材如何申请新资源食品扩展阅读
《医药行业质量管理条例之规定》第三章规定药品生产、经营企业的开办与品种管理 第九条新建药品生产企业，由所在省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建；
建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》，向工商行政管理部门申请《营业执照》。
❽ 食品中添加药材成份需要办理什么证件
具体要看药材是什么？如果这个药材属于卫生部公布的即是药品又是食品的目录内的，或者是公布的允许在食品添加的目录内，就可以直接添加，在标签中说明就可以了，前提是取得食品生产许可；若不属于前述的品种，目前我国的法律就禁止添加，处罚较严格，甚至有刑事责任。具体《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》请参考卫生部网站。
❾ 新资源食品做原料，必须用首家申报新资源食品的厂家吗
《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（51号文件）规定：申报保健食品中涉及的物品（或原料）是我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的，按照《新资源的食品卫生管理办法》的有关规定执行。
《新资源食品管理办法》（中华人民共和国卫生部令第56号）
第十八条 生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可生产。
第十九条食品生产企业在生产或者使用新资源食品前，应当与卫生部公告的内容进行核实，保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。
根据以上规定，以新资源食品为原料申报保健食品，至少必须提供：1、省级卫生行政部门颁发的卫生许可证；2、生产企业提供的，该原料与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性的证明材料；3、所用原料与新资源食品在质量、工艺、食用安全等方面实质等同的承诺书。
新资源食品做原料，用首家申报新资源食品的厂家最合适，但如果能找到同类的厂家，只要有公布的相关许可也是可以的。
❿ 如何确定红豆越橘提取物是否需要申请新资源食品
要符合新资源的定义：在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯的，符合食品基本要求的物品称新资源食品。《新资源食品管理办法》规定新资源食品具有以下特点： （一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物； （二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料； （三）在食品加工过程中使用的微生物新品种； （四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
你看看这个提取物在各类食品分类中有没有，没有的话可以考虑申请新资源食品，申请新资源食品要做各类试验的。