‘壹’ 硼替佐米（万珂）的临床研究
对复发的或者难以治愈的多发性骨髓瘤的临床研究
为了评价本品的安全性和有效性进行了一个开放的、单臂、多中心临床研究，共有202名受试者，他们在使用本品前至少接受了两种治疗，并且证明在最近一次治疗中病情还在进展。先前治疗次数的中值为6。表2对患者入组时的基本情况和疾病特征进行了总结。
静脉给予本品，剂量为1.3mg/㎡，每周注射2次，连续注射2周后停药10天(即21天为1个疗程)，最多持续8个疗程。研究中考虑到毒性，对剂量进行了调整。那些对本品的治疗显效的患者允许继续参加延续性试验。
表2：患者人群和疾病特征总结*
数量=202
患者特征
年龄的中值(范围) 59(34，84)
性别：男/女 600%/400%
人种：高加索人种/黑人/其他 8l%/10%/8%
卡诺夫斯基执行功能的评分≤70 20%
血红蛋白<100g/l 44%
血小板计数<75x109/l 21%
疾病特征
骨髓瘤类型(%)：IgG/IgA/轻链 60%/24%/14%
β2—微球蛋白中值(mg/1) 3.5
肌酐清除率中值(ml/min) 73.9
异常细胞遗传学 35%
染色体13缺失 15%
诊断为多发性骨髓瘤后持续时间的中值(年) 4.0
先前的治疗
任何类固醇，如：地塞米松、VAD 99%
任何烷化剂，如：巯嘌呤、VBMCP 92%
任何蒽环霉素，如：VAD、米托蒽 81%
任何沙利度胺的治疗 83%
接受至少上述两种治疗 98%
接受至少上述三种治疗 92%
接受上述所有四种治疗 66%
任何干细胞移植/其它高剂量治疗 64%
参加过试验或者其它类型治疗 44%
*基于有基本情况数值的患者人数。
对本晶单药治疗的疗效情况列于表3中。对本品的显效率由独立审评委员会根据B1扣e等人发表的标准确定。完全显效要求骨髓中浆细胞小于5%，M蛋白质100%减少，免疫固定检测(1F一)为阴性。表3中同时列出了使用SWOG标准判定的显效率。SWOG显效要求血清骨髓瘤蛋白减少≥75%和/或屎蛋白减少≥90%。对188名患者进行了疗效评价。9名患者因无法数据计量的疾病不能进行疗效评价。5名患者因有极低的前期治疗而被排除疗效评价。
98%的受试者接受了初始剂量1.3mg/m2。其中28%的受试者在整个试验中维持此剂量，但有33%的受试者在试验过程中降低了剂量。63%的受试者在研究过程中至少保持了一种剂量。通常，确认完全显效后，受试者再继续接受2个本品疗程。给药疗程的平均值为6。
起效时间中值为38天(范围30-127天)。
所有受试者存活时间中值为16月(范围1-18个月)。
表3：疾病结果总结
疗效分析(本品单药治疗)N=188 N(%) (95%C1)
总显效率(Blade)(CR+PR) 52(27.7%) (21，35)
完全显效(CR)1 5(2.7%) (1，6)
部分显效(PR)2 47(25%) (19，32)
临床缓解(SWOG)3 33(17.6%) (12，14)
Kaplan-Merier显效持续
时间中值(95%C1) 365天 (224，NE)
1完全显效：婴求至少间隔6周进行!次免疫固定测定，血液和尿液总的原单克隆蛋白~．
100%i肖失：最少6周两次测定骨髓中浆细胞小干5%；钙和骨疾病稳定。
2部分显效：要求最少6周两次测定，血清骨髓赡蛋白减少≥50%和/或尿骨髓瘤蛋白减少≥90%；钙和骨疾病稳定。
3临床缓解(SWOG)：要求最少6周两次测定，血清骨髓瘤蛋白减少≥75%和/或尿骨髓瘤蛋白减少≥90%：钙和骨疾病稳定。
在此研究中，对本晶的显效率与先前治疗的次数和类型无关。骨髓中浆细胞大干50%或者有细胞遗传学异常的患者存在显效下降的可能性。试验中观察到本品对染色体13异常的患者有效。
对54名多发性骨髓瘤患者进行的量效关系研究中，注射本品每次1.0mg/m2或1.3mg/m2，每周注射2次，连续2周，停药1周。两个剂量均观察到完全显效，总显效率(CR+PR)分别为30% (8/27)和38% (10/26)。
‘贰’ 骨髓瘤万珂价格太高，还有别动替代药吗
印度直接邮寄
杜绝假货
五年老店Q
7939-3704
7939-3704
7939-3704
。
。
。
。
。
。
。
患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热，应暂停厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病)，则应停用厄洛替尼，并给予适当的治疗（参见【注意事项】警告-肺脏毒性）。
腹泻通常可用洛哌丁胺控制。严重腹泻洛哌丁胺无效或出现脱水的患者需要剂量减量和暂时停止治疗。严重皮肤反应的患者也需要剂量减量和暂时停止治疗。
如果必须减量，厄洛替尼应该每次减少50mg。
同时使用CYP3A4强抑制剂如阿扎那韦、克拉霉素、印地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等药物时应考虑剂量减量，否则可出现严重的不良事件。
治疗前使用CYP3A4诱导剂利福平可减少厄洛替尼 AUC的2/3。应考虑使用无CYP3A4诱导活性的其他可替代治疗。如果没有可替代的治疗，应考虑高于150mg的厄洛替尼的剂量。如果厄洛替尼的剂量上调了，则停止利福平或其他诱导剂时剂量应减少。其他CYP3A4诱导剂包括但不限于利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草，如果可能也应避免使用这些药物（参见【注意事项】和【药物相互作用】）。
厄洛替尼的清除在肝脏代谢和胆道分泌。因此厄洛替尼应慎用于肝脏功能障碍的患者。如果出现严重的不良反应应考虑厄洛替尼减量或暂停（参见【药代动力学】特殊人群-肝功能异常患者，【注意事项】肝功能异常患者和【不良反应】）。
‘叁’ 注射用硼替佐米的介绍
注射用硼替佐米，本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近一次治疗中病情还在进展。本品用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。用于该适应症的安全有效性数据来自国外一项针对先前治疗后复发的套细胞淋巴瘤的单臂II期临床研究（见【临床试验】），尚缺乏针对中国人群的临床研究。
‘肆’ 硼替佐米香港最新报价多少 VELCADE 万珂哪里买万珂说明书有吗
硼替佐米/万珂在香港八达药务看到过,报价和说明书它们官网应该有。
‘伍’ 进口万科是治多发性骨髓瘤的要多少钱1支
万珂/硼替佐米/BORTENAT/Bortezomib，2019年初的时候，印度NATCO生产的3.5mg规格是1600元，2mg规格的是1350元。
仿制药价格不透明，我说的价格是在新德里单日10万以上的拿货价，已经很低了，别去买那些低于市场价的。
‘陆’ 哪里可以买到硼替佐米，西安杨森万珂价格100%原装正品
(一).传统化疗方案:马法兰和环磷酰胺对骨髓瘤细胞化疗疗效较好，但单药疗效不如联合化疗。马法兰常由肾脏排泄，且易损伤造血干细胞。故若有肾脏病变或准备行造血干细胞移植者，应尽量避免含此药的方案。常用以下化疗方案:1.VAD方案:V(长春新硷):0.4mg/d,静注，第1~4天;A(阿霉素)9mg/m2.d，静注，第1~4天;D(地塞米松)40mg/d，静注或口服，第1~4天，第9~12天，第17~20天。每4周一疗程。多用于治疗复发、难治性骨髓瘤的治疗，有效率达30%左右。由于此方案有肾脏病变也可应用，不损伤造血干细胞，对初发骨髓瘤患者有效率达60%，故得到广泛应用。2.M2方案:长春新硷1.2mg/m2，静注，第1天;卡氮芥20mg/m2，静注，第1天;环磷酰胺400mg/m2，静注，第1天;马法兰8mg/m2.d，口服，第1~4天;强的松20mg/m2.d，第1~14天。间歇5周重复1疗程。初发骨髓瘤患者有效率达60-80%。3.MP方案:马法兰(M)5mg/m2.d，口服，第1~7天;强的松(P)40mg/m2.d，第1~7天。既往此方案被作为骨髓瘤治疗的金标准方案，但由于强度较弱，仅用于年老体弱的患者。有效率达55-60%。(二)新的靶向治疗药物及方案:1. 反应停(又名沙利度胺，T):具有调节免疫和抗血管新生作用，用于本病治疗单药有效率30%左右。剂量为100-200 mg/d，2. 蛋白酶体抑制剂(Velcade Ps 341或万珂):2003年5月美国FDA批准用于临床, 2008年6月美国FDA批准万珂作为MM一线治疗药物。Velcade通过抑制内源性核因子KB(NF-KB诱导MM凋亡)，下调MM细胞与基质细胞表达的粘附分子进而减少细胞因子抑制耐药。主要副作用为头晕、便秘、手脚麻木等临床表现。硼替佐米1.3 mg/m2静脉注射d1、4、8、11，年龄大于75岁，或周围神经病变等副作用不易耐受时，可减量为1.0 mg/m2静脉注射d1、4、8、11，或1.3 mg/m2静脉注射，每周一次，4次一疗程。3.. 雷利度胺(R):是继沙利度胺后新一代调节免疫和抗血管新生作用。为口服制剂，可用于MM的诱导、巩固及门诊维持治疗。剂量为10-25mg/天。传统化疗方案治疗MM完全缓解(CR)率小于10%，新的靶向治疗药物组成的化疗方案CR率大于10-40%。组成的新的化疗方案如下:TD(沙利度胺+地塞米松)CTD(环磷酰胺+沙利度胺+地塞米松)TAD(沙利度胺++阿霉素+地塞米松)CAD(环磷酰胺+阿霉素+地塞米松)BD(硼替佐米+地塞米松)PAD (硼替佐米+阿霉素+地塞米松)DVD(脂质体阿霉素+长春新碱+地塞米松)BTD(硼替佐米+沙利度胺+地塞米松)MPT(马法兰+泼尼松+沙利度胺)MPV(马法兰+泼尼松+硼替佐米)RD(雷利度胺+地塞米松)RAD(雷利度胺+阿霉素+地塞米松)VRD(硼替佐米+雷利度胺+地塞米松)
‘柒’ 硼替佐米（万珂）的基本信息
【通用名】：注射用硼替佐米
【商品名称】：万珂TM(Velcade)
【英文名】：Bortezomib for Injection
【汉浯拼音】：Zhusheyong Pengtizuomi
【分子式】：C19H25BN4O4
【分子量】：384.24
【主要成份】
硼替佐米，其化学名称为：
[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼酸
【性状】
本品为白色或类白色块状物或粉末。
‘捌’ 国内有国产硼替佐米吗价格怎么样疗效对比万珂怎么样在治疗多发性骨髓瘤方面
因人而异 有现货 友用
‘玖’ 硼替佐米（万珂）的药代动力学
对8名多发性骨髓瘤患者静脉给予本品1.3mg/㎡，最大血药浓度中值为509ng/m1(范围109—1300ng/m1)，肌酐清除率为3l—169ml/min。对晚期恶性肿瘤患者给予本品1.45—2.00mg/㎡，首剂量后的平均消除半衰期为9—15小时。作为单药，推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的药代动力学尚不完全明确。
●分布
尚未对推荐剂量的硼替佐米在多发性骨髓瘤患者体内的分布容积进行研究。浓度为100—1000ng/ml时，硼替佐米与人体血浆蛋白的平均结合率为83%。
●代谢
利用人体肝微粒体和互补脱氧核糖核酸(cDNA)表达的细胞色素P450同工酶进行的体外研究显示，硼替佐米主要通过细胞色素P450酶系的3A4、2D6、2C19、2C9和IA2酶氧化代谢。主要代谢途径是去硼酸化，形成2个去硼酸化代谢物，再通过羟基化形成几个代谢产物。去硼酸化的硼替佐米代谢产物无抑制26S蛋白酶体的活性。8名患者给药后10—30分钟的血浆数据显示，血浆中代谢产物的浓度比原形药物低。
●消除
尚未对硼替佐米在人体内的消除途径进行研究。
●特殊人群
年龄、性别和人种：尚未就年龄、性别和人种对硼替佐米药代动力学影响进行评价。
肝功能损害的患者：尚未进行对肝功能损害患者的药代动力学研究。
肾功能损害的患者：尚未进行对肾功能损害患者的药代动力学研究。临床研究中患者的肌酐清除率为13.8—220m1/min。
儿童：尚无儿童药代动力学资料。