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保健产品生产经营许可证去哪里批

发布时间: 2022-05-16 16:57:18

⑴ 审批保健品需要准备哪些东西都去哪些部门审批越详细越好。给分

第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用; (二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害; (三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称; (四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 第五条 凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后,报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第 号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志(标志图案见附件)。 第六条 申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料: (一)保健食品申请表; (二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准; (三)毒理学安全性评价报告; (四)保健功能评价报告; (五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、 稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单; (六)产品的样品及其卫生学检验报告; (七)标签及说明书(送审样); (八)国内外有关资料; (九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。 第七条 卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作,委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。 第八条 卫生部评审委员会每年举行四次评审会,一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见,在评审后的30工作日内,作出是否批准的决定。卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的,由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。 第九条 由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时,《保健食品批准证书》共同署名,但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时,除提交本办法所列各项资料外,还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十四条 在生产保健食品前,食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“XX保健食品”的许可项目后方可进行生产。 第十五条 申请生产保健食品时,必须提交下列资料: (一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证; (二)《保健食品批准证书》正本或副本; (三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明; (四)技术转让或合作生产的,庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书; (五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍; (六)三批产品的质量与卫生检验报告。

⑵ 保健食品经营许可证怎么办

一、办理部门:县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门。

二、材料:

1、《食品经营许可证申请书》(纸质版原件1份);

2、《营业执照》或《组织机构代码》、《办学许可证》、教育部门同意筹办幼儿园的批文等(纸质版,原件核验后退回,提交复印件1份);

3、从业人员(包括法定代表人或负责人)的身份证(纸质版,原件核验后退回,提交复印件各1份);

4、从事接触直接入口食品工作的从业人员的健康证(纸质版,原件核验后退回,提交复印件各1份);

5、与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程图(纸质版原件各1份);

6、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度(纸质版原件各1份);

7、申请人委托他人办理食品经营许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证(纸质版,身份证原件核验后退回,提交复印件1份);

8、食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度(纸质版原件各1份)。

以上材料,统一使用A4纸按顺序装订成册。

三、费用:不收费。

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行政审批条件:

根据《食品安全法》第三十三条和《办法》第十一条的规定,申请食品经营许可,应当符合下列条件:

1、具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

2、具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;

4、具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

5、餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器,使用前应当洗净、消毒,炊具、用具用后应当洗净,保持清洁;

6、贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输;

7、直接入口的食品应当使用无毒、清洁的包装材料、餐具、饮具和容器;

8、食品生产经营人员应当保持个人卫生,生产经营食品时,应当将手洗净,穿戴清洁的工作衣、帽等;销售无包装的直接入口食品时,应当使用无毒、清洁的容器、售货工具和设备;

9、用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准;

10、使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害;

11、法律、法规规定的其他要求。

⑶ 卫生部批卫食健保健品如何批生产许可证

1、颁发部门不同。卫生许可证由卫生行政部门颁发,生产许可证由报质量技术监督局颁发。

2、适用范围不同。卫生许可证:根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》,“任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。”生产许可证:适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。集团公司与其所属单位一起取证的,集团公司与所属单位分别填写《生产许可证申请书》。

3、从属法律不同。《食品安全法》第二十九条规定,国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品流通、餐饮服务,应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。生产许可证受《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》管理约束

⑷ 如何办理保健品经营许可证,需要哪些手续

办理保健品经营许可证的手续如下:

1、保健食品企业经营许可申请表;

2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件;

3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件;

4、经营场所证明文件复印件;

5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录;

6、从业人员健康检查证明复印件、从业人员保健食品卫生知识培训材料;

7、申报人不是法定代表人或负责人本人,应当提交企业《授权委托书》原件和复印件);

8、申报人不是法定代表人或负责人本人,应提交企业《授权委托书》原件和复印件;

9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。

(4)保健产品生产经营许可证去哪里批扩展阅读:

2017年6月1日起,任何食品经营者未取得含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》的,不得从事保健食品销售活动。

常见的:中国劲酒、椰岛鹿龟酒、红牛、乐虎、东鹏特饮、娃哈哈启力等都属于保健食品,都需要重新申领并取得含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》才能经营。

如果您销售或者将要销售保健食品,需要提出申请,并办理许可证。

根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第17号)等法律法规规定,

必须取得包含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》,方可销售保健食品。

⑸ 保健品经营许可证怎么办理

保健品经营许可证办理方法如下:
1、到当地工商部门申请《名称预先核准通知书》,也就是确定店名;
2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》;
3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》需要的材料是:身份证原件和复印件,店铺的房产证明文件(房产证复印件或者土地证复印件等东西),租赁合同原件和复印件,证件相片一张, 《保健品经营许可证》原件和复印件;
4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》。
食品卫生许可证、工商营业执照、产品营业执照、法人委托书组织机构代码证gmp证书,厂家的营业执照。
开保健品店需要的证件如下:
1、 法人和股东身份证原件;
2、 法人彩色一寸照片叁张;
3、 办公用房产权证明复印件(如出租方为单位,需加盖单位公章);
4、 房屋租赁合同,房屋租赁发票;
5、 业企名称;
6、 企业经营范围;
7、法人股东监事姓名、联系地址、身份证号、出资比例、联系电话;
8、法人18周岁至今的个人简历。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》
第二十六条 开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地同级药品监督管理部门和卫生主管部门。医疗器械临床试验机构实行备案管理。医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。国家支持医疗机构开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审,鼓励医疗机构开展创新医疗器械临床试验。

⑹ 保健品生产许可证怎么办理

保健食品需要办理gmp证书,到省级卫生部门办理,就是平时说的蓝帽子标志的食品,普通食品需要办理生产许可证,到当地质监局办理。保健食品当然也属于食品类,只是具有一定的养生保健作用,需要有保健成分添加在产品中。

⑺ 保健食品生产许可证怎么办理

保健食品生产许可证办理手续如下:
1、保健食品企业经营许可申请表;
2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件;
3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件;
4、经营场所证明文件复印件;
5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录;
6、从业人员健康检查证明复印件、从业人员保健食品卫生知识培训材料;
7、申报人不是法定代表人或负责人本人,应当提交企业《授权委托书》;
8、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
《保健食品管理办法》
第六条
申请《保健食品批准证书》时,必须提交下列资料:
(一)保健食品申请表;
(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
(三)毒理学安全性评价报告;
(四)保健功能评价报告;
(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效成分的,则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
(六)产品的样品及其卫生学检验报告;
(七)标签及说明书(送审样);
(八)国内外有关资料;
(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

⑻ 如何办理保健食品生产许可证

以河南省为例说明如下: (一) 保健食品生产许可证核发 一、项目名称 《保健食品生产许可证》核发。 二、法律依据 (一)《中华人民共和国行政许可法》; (二)《中华人民共和国食品安全法》; (三)《中华人民共和国食品安全法实施条例》; (四)《保健食品管理办法》。 三、收费标准 不收费。 四、受理范围 (一)河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业; (二)保健食品生产企业改变生产工艺和主要设备的。 五、申请资料 (一)河南省保健食品生产许可证核发申请书(下载打印) ; (二)工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照、法定代表人(企业负责人)身份证明等复印件; (三)符合保健食品良好生产规范要求的证明文件复印件; (四)技术人员登记表,生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书、身份证复印件; (五)拟生产保健食品产品目录,注册批件(含附件)、产品工艺规程文件、质量标准复印件、生产过程关键控制点和控制措施(按自主生产与受托生产分类准备); (六)产品最小销售包装的标签、说明书样稿; (七)申请生产的产品,需分别提供连续3个批次的自检报告复印件; (八)具备资质的检验机构出具的近1年内工艺用水合格检测报告; (九)主要检测仪器及可检测项目一览表(必须具备产品出厂检验项目检测能力;其它型式检测项目若有检验委托关系,需提供委托合同); (十)属于受委托生产的,提交委托生产合同、委托方的资质及营业执照等证明文件复印件(合同内容除规定的内容外,合同中的委托时间最长不超过生产许可证和产品注册证有效期); (十一)原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的,应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托合同; (十二)从业人员健康检查证明一览表; (十三)从业人员保健食品知识培训材料一览表; (十四)经办人非法定代表人或负责人本人的,应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件; (十五)申报资料真实性的保证书,包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺; (十六)其它有助于许可审查的资料,如环评、设备、工艺验证材料。 六、资料要求 (一)申请资料按上述顺序装订,且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容,标签上标明项目编号,整套资料装订成册。 (二)使用A4规格纸张打印(各项目标题小二号字,内容中文宋体小四号字,英文12号字,行间距25磅),左边距3cm,页脚居中标示页码。 (三)申请资料要逐页加盖企业公章(检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外)和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致,并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期,并加盖企业公章。(申请人为受托加工企业,资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章)。在递交申请和/或现场核查时验证原件。 (四)申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨,图纸需标明真实的面积及尺寸。 (五)资料真实性的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。 (六)申报资料原件一份。另备申报资料复印件5-7份,现场审查用。 (七)实施动态验收。1.现场随机从每个试制的3批产品中抽取1批,封样后由企业送至省局指定的保健食品检测机构检验;2.企业准备3批产品试制过程录像(加配音解释),现场核查时随机抽取1批试制录像观看;3.现场查看动态生产工艺。4.原料前处理、提取等工序委托其他企业完成的,其现场一并核查。 (八)本事项不得与其他行政许可事项同时申请。 七、许可程序 (一)受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。 (二)审批。自受理之日起,对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品,送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的,制作《不予行政许可决定书》,说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 (三)送达:由政务服务厅送达。 八、承诺时限 审批时限20个工作日(不包括样品复检时间),发证时限10个工作日。 九、实施机关 实施机关:河南省食品药品监督管理局。 十、许可证件有效期及延续 保健食品生产许可证有效期为三年,每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请,逾期提出延续申请的,按新申请《保健食品生产许可证》办理。 十一、受理咨询与投诉机构 咨询:政务服务厅、食品安全监察处。 投诉:河南省食品药品监督管理局纪检监察室。

⑼ 保健食品经营许可证办理

法律分析:办理食品经营许可证需要以下资料:1.《食品经营许可证》申请书2.公司营业执照复印件3.食品安全制度管理文本4.食品安全管理人员健康证、培训证复印件5.从业人员健康证(2人以上)复印件6.公司平面图、地理位置图7.法人身份证复印件2份8.委托代理人身份证复印件。

法律依据:第十条 申请领取《食品流通许可证》,应当提交下列材料:(一)《食品流通许可申请书》;(二)《名称预先核准通知书》复印件;(三)与食品经营相适应的经营场所的使用证明;(四)负责人及食品安全管理人员的身份证明;(五)与食品经营相适应的经营设备、工具清单;(六)与食品经营相适应的经营设施空间布局和操作流程的文件;(七)食品安全管理制度文本;(八)省、自治区、直辖市工商行政管理局规定的其他材料。申请人委托他人提出许可申请的,委托代理人应当提交委托书以及委托代理人或者指定代表的身份证明。已经具有合法主体资格的经营者在经营范围中申请增加食品经营项目的,还需提交营业执照等主体资格证明材料,不需提交《名称预先核准通知书》复印件。新设食品经营企业申请食品流通许可,该企业的投资人为许可申请人;已经具有主体资格的企业申请食品流通许可,该企业为许可申请人;企业分支机构申请食品流通许可,设立该分支机构的企业为许可申请人;个人新设申请或者个体工商户申请食品流通许可,业主为许可申请人。申请人应当在申请书等材料上签字盖章。第十一条 申请《食品流通许可证》所提交的材料,应当真实、合法、有效,符合相关法律、法规的规定。申请人应当对其提交材料的合法性、真实性、有效性负责。第十二条 企业的分支机构从事食品经营,各分支机构应当分别申领《食品流通许可证》。