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械字号产品都能在哪里销售

发布时间: 2022-04-01 05:36:56

❶ 械字号产品销售需要办理什么证件

械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。

根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(四)拟办企业组织机构与职能;

(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(七)拟办企业经营范围。

(1)械字号产品都能在哪里销售扩展阅读:

《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。

第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的,应当书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

❷ 械字号与消字号产品有什么区别

消字号:

是指消毒用品,只能用于外用消毒杀菌产品的标注,并无其他功能与作用,不具备治疗效果,国家明确说明其不应宣传产品任何疗效的宣传
械字号:
是指医疗器械,械字号产品是有临床功效的,可以直接写在说明书上,都是有临床检验的,经过国家备案批准,可以在药店医院销售。

❸ 请问械字号的内服药可以在市面上销售吗

咨询记录 · 回答于2021-06-07

❹ 械字号产品可以在学校卖吗

不可以。
械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十三条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据本办法对申请资料进行审查。

❺ 绽妍的械字号产品在那些地方可以买到

在医院、美容院以及绽妍的天猫店铺都是可以买到的,像我是在医院接触到的绽妍(医生推荐的),然后一直在他们天猫旗舰店买的,不为别的,就因为懒...不过不得不说,他们的快递还挺快的...

❻ 械字号药品能否集市销售

不能,药品食品管理法规定。

❼ 械字号化妆品可以在普通化妆品店销售吗

作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别

中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。我国护肤品的批准文号有两大类,一是妆字号,另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号,械字号是极少见的,那么什么是妆字号,什么是械字号呢?两者又有什么区别呢?

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同!

械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。(洁净度里的数字,指空气中尘埃颗粒的数量)1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个;10万级就是数量不超过10万个,全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。

总的来说,医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势

❽ 医疗器械械字号产品可以在美容院销售吗

医疗器械没有所谓“械字号”的注册证号,这类产品均为非法产品

❾ 械字号产品可以作外贸销售吗

摘要 如果是械字号一类产品可以直接销售,如果是二类需要备案凭证,如果是三类的话需要取得经营许可证