‘壹’ 对国外说明产品安全的函件该怎么制造
摘要 就是产品安全证明，把说明书简单翻译成英文，然后写上以上信息安全有效，特此证明。然后签字盖章
‘贰’ 产品说明书包括哪些内容
(1)产品的结构、型号、规格和性能； (2)正确吊运、安装、使用、操作、保养、维修和存放方法； (3)保护操作者和产品安全措施，发生意外的应急处理； (4)对涉及环境和能源的产品，应规定必要的环境保护和节约能源方面的措施； (5)对安全限制有要求或存在有效期的产品应提供生产日期和有效期、储存期； (6)消费品必须注明对使用者的特殊群体例如儿童、老人和残疾人的危险必须关注； (7)应尽可能设想用户可能遇到的问题。如产品在不同时间(季节)、不同地点，不同环境条件下可能遇到的问题，并提供预防和解决办法； (8)使用说明书的封底必须有生产企业的名称、详细地址、邮政编码，本说明书的出版日期。
‘叁’ 化学品安全技术说明书共有几部分内容
化学品安全技术说明书（CSDS)包括化学品及企业标示、成分等16个部分。
(1)化学品及企业标识。主要标明化学品名称、生产企业名称、地址、邮编、电话、应急电话、传真和电子邮件地址等信息。
(2)成分/组成信息。标明该化学品是纯化学品还是混合物。
(3 )危险性概述。简要概述本化学品最重要的危害和效应，主要包括：危害类别、侵入途径、健康危害、环境危害、燃爆危险等信息。
(4)急救措施。作业人员意外的受到伤害时，需采取现场自救或互救的简要处理方法，包括：眼睛接触、皮肤接触、吸入、食入的急救措施。
(5)消防措施。主要表示化学品的物理和化学特殊危险性，合适的灭火介质，不合适的灭火介质以及消防人员个体防护等方面的信息，包括：危险特性、灭火介质和方法，灭火注意事项等。
(6)泄漏应急处理。指化学品泄漏后现场可采用的简单有 效的应急措施、注意事项和消除方法，包括：应急行动、应急 人员防护、环保措施、消除方法等内容。
(7)操作处置与储存。主要是指化学品操作处置和安全储 存方面的信息资料，包括：操作处置作业中的安全注意事项、 安全储存条件和注意事项。
(8)接触控制/个体防护。在生产、操作处置、搬运和使用 化学品的作业过程中，为保护作业人员免受化学品危害而采取 的防护方法和手段。包括：最高容许浓度、工程控制、呼吸系 统防护、眼睛防护、身体防护、手防护、其他防护要求。
(9)理化特性。主要描述化学品的外观及理化性质等方 面的信息，包括：外观与性状、pH值、沸点、熔点、相对密度 (水=1)、相对蒸气密度（空气=1)、饱和蒸气压、燃烧热、 临界温度、临界压力、辛醇/水分配系数、闪点、引燃温度、爆 炸极限、溶解性、主要用途和其他一些特殊理化性质。
(10)稳定性和反应性。主要叙述化学品的稳定性和反应 活性方面的信息，包括：稳定性、禁配物、应避免接触的条 件、聚合危害、分解产物。
(11)毒理学资料。提供化学品的毒理学信息。包括：不 同接触方式的急性毒性（如ld5()、：LC5。）、刺激性、致敏性、 亚急性和慢性毒性，致突变性、致畸性、致癌性等。
(12)生态学资料。主要陈述化学品的环境生态效应、行 为和转归，包括：生物效应（如LD5Q、LC5Q)、生物降解性、 生物富集、环境迁移及其他有害的环境影响等。
(13)废弃处置。是指对被化学品污染的包装和无使用价 值的化学品的安全处理方法，包括废弃处置方法和注意事项。
(14)运输信息。主要是指国内、国际化学品包装、 运输的要求及运输规定的分类和编号，包括：危险货物编 号、包装类别、包装标志、包装方法、UN编号及运输注意 事项等。
(15)法规信息。主要是化学品管理方面的法律条款和 标准。
(16)其他信息。主要提供其他对安全有重要意义的信 息，包括：参考文献、填表时间、填表部门、数据审核单位等。
拓展资料
国家标准《化学品安全技术说明书编写规定》（GB16483-2000)明确规定，化学品安全技术说明书（简称SDS)为化学物质及其制品提供了有关安全、健康和环境保护方面的各种信息，并能提供有关化学品的基本知识、防护措施和应急行动等方面的资料。SDS是化学品生产供应企业向用户提供基本危害信息的工具 (包括运输、操作处置、储存和紧急行动等）。
‘肆’ 危险化学品安全技术说明书几年更换一次
安全技术说明五年更换一次，该说明书提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。
从该化学品的制作之日算起,每五年更新一次,若发现新的危害性,在有关信息发布后的半年内,生产企业必须对安全技术说明书的内容进行修订。
(4)产品安全说明书发生变化多久通知扩展阅读：
危险化学品的使用注意：
1、使用危险化学品的单位，其使用条件（包括工艺）应当符合法律、行政法规的规定和国家标准、行业标准的要求，并根据所使用的危险化学品的种类、危险特性以及使用量和使用方式，建立、健全使用危险化学品的安全管理规章制度和安全操作规程，保证危险化学品的安全使用。
2、使用危险化学品从事生产并且使用量达到规定数量的化工企业（属于危险化学品生产企业的除外），应当依照本条例的规定取得危险化学品安全使用许可证。
3、规定的危险化学品使用量的数量标准，由国务院安监部门会同国务院公安部门、农业部门确定并公布。
4、申请危险化学品安全使用许可证的化工企业，应当向所在地设区的市级人民政府安监部门提出申请，并提交其符合本条例第三十条规定条件的证明材料。
设区的市级人民政府安监部门应当依法进行审查，自收到证明材料之日起45日内作出批准或者不予批准的决定。予以批准的，颁发危险化学品安全使用许可证；不予批准的，书面通知申请人并说明理由。
‘伍’ 与产品变化相关的安全风险管理报告
按照您说的，你所变化的是：“产品标准变化”“产品性能结构及组成变化”“产品适用范围变化”下面为我国相关规定的原文：
（二）“产品适用范围”变化的重新注册
对仅发生产品适用范围变化的重新注册项目，生产企业应当提交仅发生产品适用范围变化的声明，提交产品适用范围变化的临床试验资料或其他支持资料、与产品适用范围变化相关的安全风险分析报告，以及说明书变化的对照表，不再提交注册产品标准、注册检测报告和完整的说明书文本。经批准予以重新注册的，执行原注册产品标准，企业应当根据经审查备案的说明书变化对照表编写新的说明书。
（三）“型号、规格”、“产品标准”、“产品性能结构及组成”变化的重新注册
对于“型号、规格”、“产品标准”、“产品性能结构及组成”变化的重新注册申报项目，生产企业不再提交完整的注册产品标准、注册检测报告和说明书，应提交以下文件：
1.相应变化的对照表及其说明；
2.注册产品标准修改单；
3.说明书变化的对照表；
4.与产品变化相关的安全风险分析报告；
5.针对变化部分相关的技术指标及安全指标，提交注册检测报告。
经批准予以重新注册的，执行原注册产品标准及经复核的标准修改单；企业应当根据经审查备案的说明书变化对照表编写新的说明书。
对于已注册的医疗器械，如有涉及该医疗器械的强制性国家标准或者行业标准发布实施，生产企业应在注册证书有效期届满前6个月申请重新注册；生产企业应当自新标准开始实施之日起按照新标准组织生产。由于安全性原因，对医疗器械提出重新注册要求的，食品药品监管总局将在标准实施通知中作出相应的规定。
‘陆’ 易燃易爆高危产品。没说明书发生重大安全事故谁负责
事故概况：
某年某月某日上午8时05分，某市某高级烟花厂发生特大爆炸事故，死亡37人 (其中男7人，女30人)，重伤12人；10200m2和一批设备、原材料，直接经济损失3000万元。
事故发生的经过：
经事故现场勘察和调查询问及专家组调查、实验分析，此次事故可以排除自然灾害所致和人为故意破坏造成，已认定是包装二车间装配工甲某操作不当所致。对此，甲某本人已作供认。当天上午8时05分，甲某用气动钉枪对一枚火箭烟花进行装配时，连打两钉都错位，意外引燃所装配的火箭烟花；此时工人乙某(已死亡)正领料路过该处，火箭烟花引燃其手推车上的原料，并引爆了包装二车间内大量待组装的火箭烟花半成品及成品，致使大量火箭烟花四处飞蹿，从而引爆了装配车间的成品、半成品；巨大冲击波又引爆了原料库和半成品库内的易燃易爆物品，形成燃爆。爆炸总药量约7吨NT当量(相当于15吨黑火药)，整个厂区瞬间被炸成废墟。甲某本人发现烟花燃爆即迅速逃生，受重伤，后经治疗，现已批捕归案。
事故原因：
1．事故直接原因：
(1)装配工甲某操作不当。甲某于爆炸事故发生前一个多月(5月24日)经在该厂做工的哥哥丙某(已在事故中死亡)介绍进厂，在事故发生前3天未经培训就被安排到包装二车间装配岗位打气钉。在当天作业中，甲某由于操作不当，气钉打错位置引燃火箭，以致发生燃爆。
(2)擅自扩建厂房，改变部分厂房用途。1993年年初，厂方未按有关规定报建，擅自在包装车间和原料库之间的空地上扩建4幢装配车间，破坏了原有的安全间距，使工房与火药库之间的安全距离由原来的49.5米缩至13米；后又擅自将其中两幢装配车间改成半成品仓库，使包装车间、半成品仓库到原料库连成一线，埋下一旦爆炸殃及全厂的严重隐患。
(3)厂内原料和成品、半成品存放量过大。此次爆炸经专家鉴定爆炸总药量约为 15吨黑火药，证明该厂原料、成品、半成品存放量大大超过原江门市公安消防部门核准的1.5吨的火药储量。
(4)盲目扩大生产规模，超编制招用大批工人。该厂年产量从报建设计的5万箱增至××年实际产量为8.87万箱，职工人数从立项时核定的42人增至事故前229人。生产规模扩大、人员密集而厂区面积没变，致使这次爆炸事故发生时造成重大人员伤亡。
2．事故间接原因：
(1)厂方安全生产制度不健全，责任不到位。
‘柒’ 产品说明书与用户使用手册有什么区别
1、定义不同
用户手册是详细描述软件的功能、性能和用户界面，使用户了解到如何使用该软件。
产品说明书是指以文体的方式对某产品进行相对的详细表述，使人认识、了解到某产品。其基本特点有真实性、科学性、条理性、通俗性和实用性。
2、内容不同
产品说明书是介绍产品的特征、性能、使用方法、保养维护、注意事项等内容的核心所在。常见主体有以下内容：概述 、指标 、结构、特点 、方法 、配套、事项 、保养、责任。
用户使用手册内容包括：软件概述、运行环境、使用说明、运行说明、非常规过程、操作命令一览表、程序文件(或命令文件)和数据文件一览表、用户操作举例。
(7)产品安全说明书发生变化多久通知扩展阅读：
产品说明书现状：
产品说明书制作要全面的说明事物，不仅介绍其优点，同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。
产品说明书一般采用说明性文字，而戏剧演出类说明书则可以以记叙、抒情为主。说明书可根据情况需要，使用图片、图表等多样形式，以期达到最好的说明效果。
单纯的文字性的说明书已经不能满足一些复杂的工业产品的说明需求了，很多厂商通过三维动画加实拍的宣传片代替简单的产品说明书。
‘捌’ 编写企业产品安全技术说明书cas查不出来或者需要保密怎么办
化学品msds必须要权威部门出具。
MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书，亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。在欧洲国家，材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet）。国际标准化组织（ISO）采用SDS术语，然而美国、加拿大，澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语。MSDS是化学品生产或销售企业按法律要求向客户提供的有关化学品特征的一份综合性法律文件。它提供化学品的理化参数、燃爆性能、对健康的危害、安全使用贮存、泄漏处置、急救措施以及有关的法律法规等十六项内容。MSDS可由生产厂家按照相关规则自行编写。但为了保证报告的准确规范性，可向专业机构申请编制。
‘玖’ 在国外产品的安全数据说明书和产品标准是不是一回事
安全数据说明书 也就是安全数据表SDS（MSDS）
产品标准是和产品相关的标准。
不是一回事哦。这2样我们都能专业、高质量地提供。
‘拾’ 药品说明书内容发生变化需要备案吗
是的，如果不是实质性的变化，需要备案，如果有实质性的变化就不是备案了，而是需要得到批准