消字号产品升级械一类多少钱

❶ 消字号申请大概多少钱

消正枯稿字号注册费用：几千到万把块，产品不同，价格不一样。

消字号申请条件：

（一）新办证申请条件

1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；

2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；

3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；

4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；

5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；

6、具有产品检测能力。

（二）卫生许可延续申请条件

1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；

2、生产地址、许可项目没有发生改变；

3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。（三）卫生许可变更申请条件

1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；

2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

（四）改变企业生产地址及超过延续时限申请换证的，按新办证程序举孝办理。

(1)消字号产品升级械一类多少钱扩展阅读：

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级败衫以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；

而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5－10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

❷ 消字号产品怎么转化成械字号

“消字侍掘行号”产品不能转化成“械字号”。
“消字号”产品和“械字号”产品都有明确规定，不能随意转化。“消字号”产品是经卫生部门审核批准，具有卫生批号的外用卫生消毒用品。“械字号”产品属于医疗器械。
“械字号”使用目的包括：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对老哗解剖或者生理过程的研究、替代、散乎调节；妊娠控制等。

❸ 消字号卫生许可证办理要多少钱去哪里办理

我们可以处理，希望可以帮到你。纯手打，望采纳。

❹ 械字号产品一类二类三类区别

除菌橘穗程度不同、审批单位不同。
1、除菌程度不同。械字号产品一类指通过常规管理足以保证其安全性圆拦卜、有效性的医疗器械。械字号产品二类指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。械字号产品三类指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
2、审批单位不同。械字号产品一类主要是由市食品药品监督管理局审批，械字号产品二类主要是由省食品药品监督管理局审衡漏批。械字号产品三类的审批权则由国家药品监督管理局负责。

❺ 请问卫消字号怎么申请得多少钱

看来你的确不大了解“消”字号，“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人，其治疗作用是最高目标。
你的那些中医秘方作为消字号申报，以后很难大量在市场上销售，因为你作为药品使用是非法的，查处后后果很严重，建议你和一些药品研发企业合作开发，按新药申报，如果效果很好的话，会有单位愿意，你这药申报成功可以按二类新药出售，一次性买断要几百万，或者你自己可以技术股的方式和药厂合作，以后此药销售提成，不过这样有些风险，要看药厂的销售情况了

“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人，其治疗作用是最高目标。
消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品，“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号，国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号，通常需要一年以上，新药则需要更长时间，一般需要三到五年，并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评，符合要求方可批准；这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验，因而费用相当昂贵，报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用仅2万左右，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说，它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。

药品不同于一般商品，国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性，对同一药品制定统一的质量标准，以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准，它可根据企业的实际情况，执行比药品标准低得多的企业自订标准，同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求，如药品的生产必需严格执行 GMP标准。

“消”字产品不具备任何疗效，且该类产品质量参差不齐，使得其产品安全性备受质疑，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义，他们利用人们对“消”字产品与“药” 准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品，也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德，是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分“消”字产品与“药” 准产品并不困难，因为每个上市的药品都有一个药准字号，在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品，药准字号的通用格式为“国药准字Z/Hxxxxxxxx”，而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。

对于 “消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象，国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。文件规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管，同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里提醒消费者注意，上述文件在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再当药品使用，而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。

目前，仍然有“消”字产品在市场上销售，而且，有泛滥之势，将 “消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的，不仅达不到治疗目的，而且，还会给消费者造成损失，甚至耽误治疗时间。真正做到把“消”字产品拒之药店门外，需要行政执法部门严格管理，也需要商家守法经营自我约束，更需要广大消费者增强自身保护意识，通过慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时，掌握科学的分辨知识防患于未然，购药时请认准“国药准”字号，不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛，保障自身用药安全。

❻ 什么是消字号

消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。

主要区别

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；

而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

(6)消字号产品升级械一类多少钱扩展阅读:

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。

为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰。

同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。

《药品管理法》第二十九条
研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

所以，现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。

❼ 消字号和械字号的有什么区别

❽ 什么是消字号消字号和药字号有什么区别

消字号和药字号的区别

1. 概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号，是针对某种疾病具有治疗效果的一类药品。

2. 审批流程不同：消字号是经过省或市一级卫生部门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家迟磨食品药品码搜斗监督管理总局审批，需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。

3. 费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本都在1000万以上，新药费用更高。

4. 申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任漏肆公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，所有硬件设施符合药品的要求才可以。

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❾ 消字号和械字号产品的区别是什么

消字号和械字号产品的区别是：

1、作用方式不同

消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用；械字号则是通过物理方式产生作用，不含有植物或药物成分。

2、作用范围不同

消字号产品只能用于消毒杀菌，杀灭病原微生物，不具备调节人体生理功能功效，一定切记不能出现或暗示治疗效果。械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。

3、申报费用和周期不同

消字号的申报周期大概在2到3个月左右，费用一般不超一万，不需要做临床实验。械字号产品分为一类、二类、三类，申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验，一类直接厂家备案即可，具体费用和时间根据实际情况决定。

❿ 消字号申请在哪，怎么办，多少钱

消字号申请是在地方卫生部门进行审核批准的。如果是自己申请，费用一般是几千元；如果是找专业的代办公司进行办理，费用根据企业的实际情况而定。

至于说具体的办理流程是这样的：签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案。之后产品基本可以在3-4个月合法上市。