Ⅰ 消毒产品备案需要每年都备检吗
消毒产品备案需要每年都备检吗?答:卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。 日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次。
消毒产品备案流程: 1、企业申报账户申请 2、确定产品配方、宣称
3、确定产品类别,检测项目,报价 4、准备资料检测(X个月)
5、备案(5-10个工作日)
Ⅱ 消字号卫生许可证办理要多少钱去哪里办理
我们可以处理,希望可以帮到你。纯手打,望采纳。
Ⅲ 消毒用品第三方检测机构,哪家可检测备案
消毒产品检测备案,找具备CNAS与CMA双资质认可的第三方检测机构很重要。专业可靠的第三方消毒产品检测机构中心中科检测,能够保障检测报告。
Ⅳ 请问卫消字号怎么申请得多少钱
看来你的确不大了解“消”字号,“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人,其治疗作用是最高目标。
你的那些中医秘方作为消字号申报,以后很难大量在市场上销售,因为你作为药品使用是非法的,查处后后果很严重,建议你和一些药品研发企业合作开发,按新药申报,如果效果很好的话,会有单位愿意,你这药申报成功可以按二类新药出售,一次性买断要几百万,或者你自己可以技术股的方式和药厂合作,以后此药销售提成,不过这样有些风险,要看药厂的销售情况了
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,也就是说它不具有任何治疗效果。众所周知药品由于治病救人,其治疗作用是最高目标。
消”字号产品与“药”准字产品是完全不同的两类产品,“消”字号产品并不是药品。“消”字号产品从报批到生产的各个环节都不及“药”准字产品严格。每个上市的药品都有一个药准字号,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要一年以上,新药则需要更长时间,一般需要三到五年,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准;这期间需要做大量的产品质量稳定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验,因而费用相当昂贵,报批一个新药一般要上百万甚至更多。而“消”字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用仅2万左右,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。因而从产品的 “先天性”角度来说,它没有可说明其具有疗效作用的任何科学依据。
药品不同于一般商品,国家在注重药品疗效的同时尤为重视药品安全性,对同一药品制定统一的质量标准,以严格控制各企业的药品生产。而“消”字号产品并不执行上述质量标准,它可根据企业的实际情况,执行比药品标准低得多的企业自订标准,同时它的生产条件、生产人员的规范要求等也大大低于“药”准字产品生产要求,如药品的生产必需严格执行 GMP标准。
“消”字产品不具备任何疗效,且该类产品质量参差不齐,使得其产品安全性备受质疑,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。有些企业见利忘义,他们利用人们对“消”字产品与“药” 准字产品区分不清的弱点以蒙蔽消费者。同时药店导购员往往向消费者推荐利润高的产品,也使得越来越多的“消”字号产品被堂而皇之冒充药品卖。这是严重违背商业道德,是侵害消费者利益的不法行为。其实要区分“消”字产品与“药” 准产品并不困难,因为每个上市的药品都有一个药准字号,在购买药品时认准包装上的国药准字号就可轻松区分两类产品,药准字号的通用格式为“国药准字Z/Hxxxxxxxx”,而消字产品包装上的通用格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消备字(发证年份)第xxxx号”。
对于 “消”字产品大量充斥“药”准字产品的不良现象,国家有关部门已意识到“消”字产品冒充药用的危害。卫生部于2005年5月出台《卫生部关于消毒产品标签说明书管理规范》和《卫生部关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》来规范“消”字产品。文件规定自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。在这里提醒消费者注意,上述文件在告诉我们今后该类“消”字号产品不能再当药品使用,而只有“药”准字产品才是真正具有疗效作用的安全产品。
目前,仍然有“消”字产品在市场上销售,而且,有泛滥之势,将 “消”字产品冒充药品销售的危害后果是严重的,不仅达不到治疗目的,而且,还会给消费者造成损失,甚至耽误治疗时间。真正做到把“消”字产品拒之药店门外,需要行政执法部门严格管理,也需要商家守法经营自我约束,更需要广大消费者增强自身保护意识,通过慧眼来识别。希望广大消费者在增强用药安全意识的同时,掌握科学的分辨知识防患于未然,购药时请认准“国药准”字号,不再让“消”字产品蒙骗我们的眼睛,保障自身用药安全。
Ⅳ 消毒产品检测报告哪个机构可以做
根据国家简政放权的要求,国内做消毒产品安全评价备案报告的机构,已由原来的各省市疾控中心开放给第三方检测机构,根据《消毒产品卫生安全评价规定》的要求,承接政府职能的第三方检测机构,必须具有消毒产品检测的CMA资质,且CMA能力附表必须含有消毒产品检测的能力,CMA资质证书如下:
Ⅵ 国产消毒产品消毒剂应该到哪个机构去检验呢
按照《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒剂检测可在各省市疾病控制中心检测,也可以在具有CMA资质的第三方检测机构做,各省市疾控测试周期比较长,一般需要半年以上,第三方机构周期短,视产品有效期而定,一般是一个半月到三个半月就可以,CMA资质如下:
Ⅶ 哪里可以做消毒产品检测的推荐一下
可以去全国各地区省市疾病预防控制中心或者广州市微生物研究所集团股份有限公司,都是国家认可的认证机构,之前我们的消毒液就是广微所那边给做的,他们能提供消毒产品备案检测、抗菌、防霉剂杀菌、防霉效果检测,消毒产品及器材的杀菌功效鉴定。
Ⅷ 84消毒液检验报告费用要多少
84消毒液检验项目:外观、有效成分含量测定、稳定性试验、PH值测定 、连续使用稳定性试验。
金属腐蚀性试验、 微生物杀灭效果测定(含中和剂鉴定试验) 、模拟现场试验或现场试验 、毒理学安全性试验 铅、砷、汞的测定。
消毒液检测包括哪些?——抗(抑)菌制剂检验项目
有效成分含量测定、 稳定性试验、PH值测定 、细菌菌落总数 、大肠菌群
致病性化脓菌 、微生物杀灭试验 、微生物抑制试验 、毒理学安全性试验、真菌菌落总数
参照标准: JIS L 2801-2002 抗菌加工制品-抗菌性试验方法和抗菌效果 EN 13624-2003 化学消毒剂和抗菌剂. 医疗器械用消毒剂的活性评定用定量悬浮试验. EN 16501997 化学消毒剂和防腐变剂. 用于食品、工业、家庭和研究所领域的化学消毒剂和防腐变剂的杀菌活性评定用定量悬浮 EN 13727-2003 化学消毒剂 评价对医学领域中使用仪器的杀菌作用的定量悬浮试验方法 GB/T 18261-2000 防霉剂防治木材霉菌及蓝变菌的试验方法 消毒产品(消毒剂、抗抑菌剂)备案检测标准:《消毒技术规范》卫生部2002年版-抑菌环试验、小抑菌浓度测定试验、振荡烧瓶试验、浸渍试验、奎因试验、细菌定量杀灭试验,证书如下
Ⅸ 消字号申请在哪,怎么办,多少钱
消字号申请是在地方卫生部门进行审核批准的。如果是自己申请,费用一般是几千元;如果是找专业的代办公司进行办理,费用根据企业的实际情况而定。
至于说具体的办理流程是这样的:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案。之后产品基本可以在3-4个月合法上市。
Ⅹ 臭氧发生器检测要多少钱哪个CMA机构可备案检测
臭氧发生器检测,根据具体的检测目的,选择对应的检测标准及检测要求,臭氧发生器消毒产品检测,办理检测备案,需要按照《WS 628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒产品卫生安全评价规定》(2014版)要求,在具备CMA资质认证的第三方消毒产品检测备案机构办理备案检测,出具CMA检验报告。
臭氧发生器检测收费标准与检测项目有关的,可以咨询检测机构。