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消毒产品卫生批件在哪里申请

发布时间: 2022-11-23 02:45:38

‘壹’ 卫生许可证在哪里办理

食品卫生许可证是在当地卫生局办理的。具体流程是:
1、申请人填写相应的申请表,到当地受理窗口递交某某市食品卫生许可证申请书;
2、提交办理食品卫生许可证的材料;
3、食品卫生许可证办理人员审批,在收到申请后五个工作日内做出是否受理决定,受理后二十个工作日内做出审批决定;
4、作出准予决定后十个工作日发放食品卫生许可证;

‘贰’ 消毒产品批准文号怎么办理呢

消字号,英文名Disinfection Proct Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,格式为xx卫消证字xx第x号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

程序

消字号(孕产妇专用漱口水)

消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。

1.国产消毒产品的申报程序

国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

2.进口消毒产品的申报程序

进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

费用

报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。[1]具体的收费要求如下:

消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。

主要区别

编辑

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

相关法规

由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。

‘叁’ 如何办理消毒产品卫生许可证

新办理消毒产品卫生许可证,需准备以下资料:

(一)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

(三)生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。

(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

(五)生产工艺流程图。

(六)生产和检验设备清单。

(七)质量保证体系文件(详见附件要求)。

(八)拟生产产品目录。

(九)生产环境和生产用水检验报告,要委托具有CMA资质的检测机构。

(十)省、市卫生行政部门需要提供的其他材料。

附件:质量体系保证文件

1、不合格产品召回制度;2、物料采购管理制度;3、产品投诉与处理制度;4、产品销售登记管理制度;5、原材料和成品仓储管理制度;6、留样管理制度;7、卫生质量检验制度;8、设备采购和维护制度;9、员工岗位责任制度;10、生产车间环境卫生规定;11、消毒产品生产标准操作规程;12、开机工人职责;13、包装工职责;14、生产人员个人卫生制度;15、切割须知;16、员工个人卫生制度;17、员工健康要求;18、产品环境等检验监测。

‘肆’ 卫生部消毒产品申报与受理规定

第一条为规范消毒产品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称消毒产品是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《消毒管理办法》,由卫生部审批的国产和进口消毒产品。第三条凡向卫生部申报的消毒产品须按国家有关法规进行检验。第四条消毒产品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。
一、国产消毒药剂(原件1份,复印件13份):
1、国产消毒药剂卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品配方
5、主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
6、生产工艺及简图
7、产品质量标准(企业标准)
8、检验机构出具的检验报告
9、生产条件验收报告
10.产品设计包装(含产品标签)
11、产品说明书样稿
12、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品小包装3件
二、进口消毒药剂(原件1份,复印件13份):
1、进口消毒药剂卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品配方
4、主要有效成份、含量及有效成份的检验方法
5、生产工艺及简图
6、产品质量标准(企业标准)
7、产品相关的国外检测报告
8、检验机构出具的检验报告
9、产品包装(含产品标签)
10、产品说明书
11、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
12、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件
13、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品小包装3件
三、国产消毒器械(原件1份,复印件13份):
1、国产消毒器械卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品结构图和杀菌原理
5、生产工艺及简图
6、产品质量标准(企业标准)
7、检验机构出具的检验报告
8、生产条件验收报告
9、产品设计包装(含产品标签)
10、产品说明书样稿
11、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品1件
四、进口消毒器械(原件1份,复印件13份):
1、进口消毒器械卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品结构图及杀菌原理
4、生产工艺及简图
5、产品质量标准(企业标准)
6、产品相关的国外检测报告
7、检验机构出具的检验报告
8、产品包装(含产品标签)
9、产品说明书
10、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
11、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件
12、可能有助于产品评审的其它资料
另附完整产品样品1件第七条申报资料中检验报告应按下列顺序排列:
一、消毒药剂
有效成分测定报告
稳定性试验报告
杀灭微生物效果评价报告
有机物影响试验报告
能量试验报告
毒理学安全性评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告
二、消毒器械
杀菌强度(或浓度)测定报告
使用寿命试验报告
杀灭微生物效果评价报告
有机物影响试验报告
能量试验报告
安全性(包括毒理学)评价报告
现场试验报告
模拟现场试验报告
金属腐蚀性试验报告第八条同一申报单位同时申报多个产品时,应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号(或剂型)的产品,不受理系列产品的申报。第九条申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖申报单位印章(可以是骑缝章)。第十条申报资料均应使用A4规格纸张打印(建议中文使用宋体小4号字,英文使用12号字)。申报的各项内容应完整、清楚,不得涂改。

‘伍’ 消毒产品生产许可证在哪个部门办理

办理该证的费用大致上分为两个部分:
1.生产企业设备,装修,车间生产环境以及用水的检测
2.拿证的费用
消毒产品按生产类别,分为三大类:1、消毒剂、2消毒器械、3卫生用品
办理流程:

新办理消毒产品卫生许可证需要准备的材料:
1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2.工商营业执照复印件或者奇特名称预先核准通知书
3.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
5.生产工艺流程图
6.生产和检验设备清单
7.质量保证体系文件
8.拟生产产品目录
9.生产环境和生产用水检验报告,要委托具有CMA资质的检测机构
10.省、市卫生行政部门需要提供的其他材料

‘陆’ 消字号卫生许可证办理找哪个部门机构

一般由省卫健委审批消字号卫生许可证。
从事消毒产品生产的企业,除了符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件之外,还应当满足:1、企业经营地为广东省内生产经营消毒产品的场所;
2、符合《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》。
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特别提醒:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
第一和第二类消毒产品须先做好安全评价报告,并向省卫生部门备案并取得备案凭证!
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件:
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证);
2、工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3、生产场地使用证明(房屋产权证明和租赁协议);
4、生产的产品目录及生产工艺流程图;
5、主要生产设备、质检检测仪器清单;
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测报告(抗抑菌制剂、隐形眼镜护理用品、灭菌剂和皮肤粘膜消毒剂提供);
8、新建、改建、扩建工程的生产企业现场审核意见书;
以上内容由腾博国际杨经理据实际办理经验撰写,未经允许请勿转载!

‘柒’ 卫生许可证在哪里办

卫生许可证办理途径如下:
1、办卫生许可证,要到经营者所在的区、县的工商行政管理部门申请登记或者变更登记。按照我国食品法的规定进行食品生产的经营者必须要取得卫生许可证,经营者取得了卫生许可证,才可以向工商行政管理部门申请登记或者变更登记。办理卫生许可证的具体规定,一般由各地的人民政府卫生行政部门来具体规定。
办理卫生许可证需要准备九种材料。具体如下:
1、申请表;
2、法定代表人或者负责人身份证明;
3、公共场所平面图和卫生设施平面布局图;
4、卫生检测或者评价报告;
5、卫生管理制度,
6、集中空调通风系统卫生检测或者评价报告;
7、企业营业执照复印件。
法律依据:《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条
食品生产经营企业和食品摊贩,必须先取得卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记。未取得卫生许可证的,不得从事食品生产经营活动。食品生产经营者不得伪造、涂改、出借卫生许可证。卫生许可证的发放管理办法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。

‘捌’ 消杀资质在哪里可以办理

法律分析:目前,四害消杀资质证书办理,主要是企业要提供相关资料,并由第三方专业评估机构做出认定后颁发相应证书。

(一)申请有害生物防治资质证书需要具备的条件:

1、符合国家规定的组织机构(企业或个体工商户)

2、具有相应的工作场所和相关办公设备

符合所申请的企业资质标准

(二)申请四害消杀资质所需的基本材料

1、企业营业执照

2、企业法人资料

3、其他相关文件

法律依据:《消毒管理办法》 第二十九条 生产企业申请消毒剂、消毒器械卫生许可批件的审批程序是:

(一)生产企业应当按卫生部消毒产品申报与受理规定的要求,向所在地省级卫生行政部门提出申请,由省级卫生行政部门对其申报资料和样品进行初审;

(二)省级卫生行政部门自受理之日起一个月内完成对申报资料完整性、合法性和规范性的审查,审查合格的方可报卫生部审批;

(三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定。

卫生部对批准的产品,发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件,批准文号格式为:卫消字(年份)第××××号。不予批准的,应当说明理由。