① 卫健字 药准字 食健字 什么
“健字号”药品产生于1987年国家卫生部发布《中药保健药品的管理规定》后,各省、市级卫生行政部门开始审批中药保健药品。保健品行业也因为我国特殊的国情而形成了“药准字”,“药健字”、“食健字”、“食字”等几分天下特殊格局,这与国际市场上药品与食品严格分业管理的模式形成了鲜明的对比。目前我国的保健食品市场存在着许多弊端。一是保健食品不实宣传十分严重。一些保健食品生产经营企业为牟取暴利,利用报刊、电视等媒体的广告和所谓的科学宣传、病例介绍及坐堂行医等大肆夸大产品功效,误导消费者。有的产品说明书和标签不按批准内容印制,擅自增加保健功能扩大适用人群、变更食用方法和食用量,混淆了食品与药品的界限;二是非法添加违禁物品情况时有发生。一些企业为突出产品的功能效果,置消费者健康于不顾,擅自在保健食品中添加违禁物品,如在减肥类产品中非法添加芬氟拉明、麻黄素等;在抗疲劳产品中非法添加枸橼酸西地那非---伟哥的主要成分;在促进生长发育类产品中非法添加生长激素等;消费者身体健康构成极大威胁;三是非法生产经营保健食品屡禁不止。有的盗用保健食品批准文号,有的冒用保健食品标志,有的将普通食品当作保健食品进行宣传,有的生产经营假冒伪劣保健食品,有的未经批准擅自生产保健食品;还有一点也不容忽视,就是食品企业生产条件较差尚未得到根本性改变。一些企业不符合《保健食品良好生产规范》的要求,不具备食品自检能力,忽视生产设备的更新、改造。
何为食字、食健字、药健字?
食字号产品:一般为含有营养成分的食品和含有新资源的食品,由他方卫生部门审批,食品批文号如“桂食监字”。由国家卫生部审批含有新资源食品的批文号“卫新食字”,如虫草精活性营养液(卫生食试字(96)第68号)。食字号产品不能宣传功效,但可以介绍产品所含主要成分的功效,虫表活性营养液可以介绍新资源食品虫草的作用用途及基功效。
“食健字”产品国家制定的《保健食品管理办法》规定,具有特定保健功能的食品,称为“保健食品”,需经卫生部审批,其批准文号为“卫食健字”,第一批59种保健食品已公布。食健字产品可以宣传卫生部批准的保健功能等内容。
“药健字”产品:具有特定保健营养功能的药品,称为“保健药品”。由卫生行政部门严格审批。其批准文号如“桂卫药健字”。药分字产品可以宣传地方卫生行政部门批准的说明书上的不关功能等内容。
“药健字”的撤销,可以把药品与食品分开来管理,既可改变过去“健”字号药品名不正言不顺的处境,又可使那些并无治疗功能的保健品退回食品行列。无疑,这对于保健品行业健康不序地发展是一件利好的大事。专家分析,品上升为药品困难较大。新药的审批要经过较长时间的临床试验,而且保健品与药品的审批程序相差甚远,不但要补充大量的数据,还要符合《药品生产质量管理规范》。相比之下,“药健字”淡出药品行业,转为保健品要容易点。
国家有关部门从2000年开始,对保健品进行了为3年的整顿工作,取消“药健字”的目的主要是为了规范市场,解决国内部分保健药品存在夸大功效宣传、添加不良成分、过于强调治疗功能、诱导消费者等问题,把药品和食品听界限划清,便于有效监管。
“药健字”文号取消后,各种保健品将按照药品和食品的不同类别向国家食品药品监管局审报,社会各界可以通过该局网站,查询相关信息。
现在,市场上准许销售的产品有“药准字”的药品和“食健字”的食品,而带有“药健字”的药品已经禁止销售。原先市场上拥有“药健字”文号的保健品,已经向“药品”和“食品”两个方向转化。
② 国家准字号批准的保健品牌子有那些
您提出的问题非常专业,正确识别药品、保健食品批准文号对正确区分和选择药品非常重要。现将药品、保健食品及其批准文号知识介绍如下:
1、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
3、目前,国家药品批准文号格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”其中“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个,分别代表药品的不同类别:H表示化学药品、Z表示中药、S表示生物制品、B表示保健药品、T表示体外化学诊断试剂、F表示药用辅料、J表示进口分包装药品。8位阿拉伯数字的前2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19和20代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它数字代表各省、自治区、直辖市的行政代码。如如北京11、天津12、河北13、山西14、内蒙古15、辽宁21、吉林22、黑龙江23、上海31、江苏32、浙江33、安徽34、福建35、江西36、山东37、河南41、湖北42、湖南43、广东44、广西45、海南46、重庆50、四川51、贵州52、云南53、西藏54、陕西61、甘肃62、青海63、宁夏64、新疆65。数字第3、4位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的仍使用原文号年号的后两位数字。数字的后4位为顺序号。例如:1、某药的批准文号为国药准字H34023744,表明该药为化学药品,原批准书文号是安徽省药品监督管理部门核发的,2002年统一换发的批准文号,该品种的顺序号为3744。2、某药的批准文号为国药准字Z10970011,表明该药为中药,原批准文号是卫生部1997年核发的,顺序号是0011。
4、保健食品在2003年7月前由国家卫生部或各省、自治区、直辖市审批,核发批准文号,批准文号格式为“(省份)卫食健字[年份]4位数字”,进口保健食品的批准文号格式是“卫进食健字××号”。如2001年国家卫生部批准的某保健食品的批准文号为“卫食健字[2001]第0276号”;2003年7月以后由国家食品药品监督管理局审批,核发批准文号,批准文号格式为“国食健字G年份+4位数字”,进口保健食品的批准文号格式是“国食健字J××”。如2004年国家食品药品监督管理局批准的某保健食品的批准文号为“国食健字G20041124号”。
5、“国药准字”、“国食健字”批准文号可以到国家食品药品监督管理局网站查询确认,“卫食健字” 批准文号可以到卫生部网站查询确认。
③ 什么是卫字号、消字号、药字号、健字号
卫字号:即卫妆准字,是旧版的化妆品和卫生用品批准文号,由原来的卫生部许可发证的,现已取消,卫字号的产品分流转为妆字号、械字号、药字号的产品。
消字号:即卫消证字号,是消毒灭菌类生产批准文号,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
药字号:即国药准字号,是药品生产批准文号,其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
健字号:即国食品健字号,是保健食品的批准文号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。保健食品的批准文号标识格式为“国食健字G2003xxxx1”和“国食健字J2003xxxx1”。
(3)我国到现在共有多少种健字号产品扩展阅读:
卫字号、消字号、药字号、健字号的产品管理机构介绍
从2019年机构改革以后,化妆品、药品、医疗器械产品由国家药品监督管理局管理。药监局负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准,组织拟订化妆品标准,组织制定分类管理制度,并监督实施。
食品和保健食品由国家市场监督管理局管理。市场局负责建立覆盖食品生产、流通、消费全过程的监督检查制度。推动建立食品生产经营者落实主体责任的机制,健全食品安全追溯体系。组织实施特殊食品注册、备案和监督管理。
参考资料来源:
网络-消字号
网络-国药准字
网络-卫食健字
④ 健字号和消字号,以及卫字号的,有什么区别
三者在代表的领域、批准部门、
一、表示的领域
健字号:属于保健食品,一般来说大部分都是营养补充剂,不具备适应症和功能主治。
消字号:消字号属于卫生消毒用品范畴,仅具备消毒功能,不具备治疗功能
卫字号:表示卫生用品。
二、批准部门
健字号:健字号原是保健药品的批号,现在国家已经取消健字号保健品。
消字号:消字号产品的发放许可证有省级以下的卫生行政部门负责,审批时间只需一个月,功能主要以杀菌为主,费用仅需数千元。
卫字号:由卫生部门批准。
(4)我国到现在共有多少种健字号产品扩展阅读
国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
卫食健字格式有两种:
1、一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。
2、一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。
保健品外包装必须注明以下信息:产品名称,保健功能,功效成分/标志性成分含量,主要原料,适宜人群,不适宜人群,食用方法和食用量,产品规格和保质期。
消字号是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
⑤ 药品字号分哪几大类,区别在哪
药品就(国药准字)一种,准字号有很多,比如国食健字、卫食健字、等等。字号的确定必须由国家同一指定。
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条关于新药审批的规定,特制订本办法。
第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症、改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法的有关规定。 第二章 新药的分类和命名 第四条 新药按药品管理要求分以下几类:
(一)中药
第一类:中药材的人工制成品; 新发现的中药材; 中药材新的药用部位。
第二类:改变中药传统给药途径的新制剂; 天然药物中提取的有效部位及其制剂。
第三类:新的中药制剂(包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者)。
第四类:改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类:增加适应症的中成药。
(二)西药
第一类:我国创制的原料药品及其制剂(包括天然药物中提取的及合成的新的有效单体及其制剂); 国外未批准生产,仅有文献报道的原料药品及其制剂。
第二类:国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂。
第三类:西药复方制剂,中西药复方制剂。
第四类:天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者; 国外已批准生产,并已列入一国药典的原料药品及其制剂; 改变剂型或改变给药途径的药品。
第五类:增加适应症的药品。 第五条 新药名称要明确、简短、科学,不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。
拓展资料:
新药的研究 第六条 药品研制单位制订的新药研制年度计划要抄送卫生部及所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)。
第七条 新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位在研制新药工艺的同时,必须研究该药的物理、化学性能,纯度及检验方法,药理、毒理、动物药代动力学,临床药理,处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等,并提出药品质量标准草案。
⑥ 现在很多产品都是国食健字,卫食健字是怎么回事
国食健字的产品是经国家食品药品监督管理局批准的,我们国家在2004年把批准保健食品批文的权利经卫生部移交给国家食品药品监督管理局的。所以,2004年以前的保健食品都是经我国卫生部批准,称卫食健字xxxx。2004年以后的由国家食品药品监督管理局批准的国食健字xxxx,两种批号都有法律效力。
⑦ 请查询一下卫食健字
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志
我国列明的保健食品可以申报的27种保健功能,而
且规定每种保健食品所申请以及宣传的保健功能不能超过2种。
1.增强免疫力功能
2.辅助降血脂功能
3.辅助降血糖功能
4.抗氧化功能
5.辅助改善记忆功能
6.缓解视疲劳功能
7.促进排铅功能
8.清咽功能
9.辅助降血压功能
10.改善睡眠功能
11.促进泌乳功能
12.缓解体力疲劳
13.提高缺氧耐受力功能
14.对辐射危害有辅助保护功能
15.减肥功能
16.改善生长发育功能
17.增加骨密度功能
18.改善营养性贫血
19.对化学肝损伤有辅助保护功能
20.祛痤疮功能
21.祛黄褐斑功能
22.改善皮肤水份功能
23.改善皮肤油份功能
24.调节肠道菌群功能
25.促进消化功能
26.通便功能
27.对胃粘膜损伤有辅助保护功能
国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管司于2011年8月1日发出[食药监保化函[2011]322号]公函,公开征集对拟修改的保健食品功能草案的意见,如果草案正式成立,中国保健食品的功能将从以上27项,变为18项,详情可参考 国家食品药品监督管理局的网页或网络文库中的[中国国家药监局2011年8月保健食品功能范围调整方案征集意见稿。
格式及相关要求编辑
上面是蓝冒保健食品,卫食健字格式有两种
一种是国产的保健品批号,格式是:卫食健字(年号)第××××号。
一种是进口的保健品批号,格式是:卫食健进字(年号)第××××号。
保健品外包装必须注明以下信息:产品名称,保健功能,功效成分/标志性成分含量,主要原料,适宜人群,不适宜人群,食用方法和食用量,产品规格和保质期。
发展历程编辑
1996年3月15日,卫生部发布《保健食品管理办法》,开始对专门管理,规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。同年11月4日,卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单,保健食品批准文号开始进入了我们的视野。“卫食健字(96)第001号”,这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。“卫”代表中华人民共和国卫生部;“食”代表食品,“健”代表保健食品,因为保健食品是食品中的一个种类,仍旧属于食品的范畴;“96”代表该保健食品获得批准的年份;“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。对于进口的保健食品,卫生部也明确了标识方式,1996年批准的为“卫进食健字(96)第×××号”,其中的“进”代表进口,产品顺序号为3位数字。
1997年,卫生部曾对原有的标识方式稍做调整,将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码,产品顺序号仍为3位数字。1997年12月1日,卫生部批准公布了10个组合式保健食品,产生了另一个新的批准文号:“卫组食健备字[1997]第×××号”。1998年9月4日,卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。
随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大,保健食品的批准数量也在不断增加。1999年4月29日,卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整,由原来的3位数字调整成4位,“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。同年5月12日,卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整,先是从1999年的第044号保健食品开始,将“卫进食健字”改成“卫食健进字”,又从第045号对产品顺序号进行了调整,由3位数字升为4位。即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”,再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
从2000年起,卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“(4位年份代码)”,产品顺序号仍旧为4位数字。2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字(4位年份代码)第××××号”(国产)和“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”(进口)两种。
2003年,卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”调整成为“卫进食健字(4位年份代码)第××××号”,但在使用到第0007号产品后,又重新调整回“卫食健进字(4位年份代码)第××××号”,而从第0021号产品后,再次调整回“卫进食健字(4位年份代码)第××××号”,并一直使用到2003年的第0025号——卫生部批准的最后一个进口保健食品。国产保健食品批准文号的标识方式则未做调整。
从2003年6月12日起,卫生部停止受理新的保健食品申报,移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。2003年7月8日,卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。2003年10月10日,国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报,并于同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单,标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。“国”代表国家食品药品监督管理局,“G”代表国产,“J”代表进口,第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G20030001”和“国食健字J20030001”。至此,保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。
另外,由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法(试行)》中明文规定,“保健食品批准证书有效期为5年”,终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。
⑧ 健字号和准字号有什么区别
区别在于定义和用处不一样。
定义:
国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
健字号:是06年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,现在健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品。
作用:
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
(8)我国到现在共有多少种健字号产品扩展阅读
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号。
参考资料国药准字号_网络
⑨ 中国目前健字号的保健酒有多少家
你提这个问题目前没有一个部门在统计,你如果要想统计出来,可以到食药监局网站去查,健子号的酒类产品,就可以得出答案了。
⑩ 现在药品保健品都有那些批准文号
凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品在国家药监局数据库没有备案。
是不是药品?是西药还是中药?是保健品还是食品?是真、是劣、是假?从外包装上就能分辩的一清二楚。
最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号。 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+4位年号+4位流水号”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品、B保健药品。 2.如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询,输入“国药准字”和年号、流水号,查不到的也是假药。 在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。
那么有时你到药店买药品,营业员把保健品或食品推荐给你,你也自愿接受了,你就上当了。这种情况就不好投诉了,因为人家没有讲卖给你的是药品呀。
再跟你讲一下保健食品(保健品)和食品的简单鉴别方法。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。 后面标的字母G指国产J指进口。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。QS标识下面有质量安全四个字。
总之你买药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字你还有疑问的话,你就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。你买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识,因为QS标识是质量安全的标识。
国家药监局数据查询网址:app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产药品—选择中药或化学药品或... — 输入药品名 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品选择国产保健品或进口保健品,其余相同。