1. 请问械字号的内服药可以在市面上销售吗
咨询记录 · 回答于2021-06-07
2. 绽妍的械字号产品在那些地方可以买到
在医院、美容院以及绽妍的天猫店铺都是可以买到的，像我是在医院接触到的绽妍（医生推荐的），然后一直在他们天猫旗舰店买的，不为别的，就因为懒...不过不得不说，他们的快递还挺快的...
3. 械字号产品可以在学校卖吗
不可以。
械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能等材料。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十三条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
4. 械字号化妆品可以在普通化妆品店销售吗
作为一个资深医美人来盘点下医用面膜和普通面膜区别
中国的药妆只是概念.所以械字号严格的算的上中国的药妆字号,符合国外药妆的定义,在医院药店出售,专业针对性教强,起到皮肤问题治疗作用。我国护肤品的批准文号有两大类，一是妆字号，另一种是械字号。而市场上大部分的产品都是妆字号，械字号是极少见的，那么什么是妆字号，什么是械字号呢？两者又有什么区别呢？
械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！
械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。（洁净度里的数字，指空气中尘埃颗粒的数量）1万级是指每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量不超过1万个；10万级就是数量不超过10万个，全程在全封闭、无菌、无尘、 恒温灌装车间。还要通过医疗器械专用体系认证，并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》监督。
总的来说，医用敷料比起那些生活面膜的确是有着非常大的优势
5. 医用面膜械字号是什么
医用面膜械字号是医用敷料，属于医疗器械范畴。医用敷料可以与创面直接或间接接触，具有吸收创面渗出液、支撑器官、防粘连或者为创面愈合提供适宜环境等医疗作用。
医用面膜
医用面膜是属于医学护肤品范畴的一类面膜，介于护肤品和药品之间。对于问题皮肤，可以降低皮肤敏感性，减少刺激，维护和修复皮肤屏障和平衡，特别注意的是，医用面膜不是药品，正常的皮肤也可以使用。
械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等。械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。
其中，械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。
械字号是指该产品不属于药品，是风险程度非常低，实行国家常规管理保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品都是经过临床检验的，安全性很高，全部经过国家食品药品监督管理局备案。
械字号面膜也可简称为医用面膜，它修复、祛痘祛斑或保湿等功能的成分必须是临床公认有效并且安全的。所以，痤疮、湿疹、特应性皮炎等皮肤问题，以及微创手术后、轻微伤口处都是可以使用医用面膜的。这也是医用面膜可以在医院、药房里销售的原因。
6. 械字号产品个人可以销售吗
法律分析：根据我国法律规定，私人卖械字号产品是违法的。
法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》 第十二条 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料。
7. 械字号产品可以作外贸销售吗
摘要 可以销售的，但是要申请办理特别许可证。
8. 面膜在哪看妆字号还是械字号
在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息，有一栏为化妆品生产许可证号，可以看到这个面膜是妆字号或者械字号。
使用面膜的童鞋们肯定都知道护肤品的批准文号有两大类，一类是妆字号，另一类是械字号。那么面膜在哪看妆字号还是械字号?今天我们就来了解下吧!
面膜在哪看妆字号还是械字号
可以在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息，有一栏为化妆品生产许可证号，会有这个面膜是妆字号或者械字号。
械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等，械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。其中，械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如：敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。同时，企业的公关----确保销售过程中的保障性，可以让经销商完全专心放心去开发市场。
妆字号外盒
【妆字号】相对来说宽松。只要求某些成分不低于某个百分比。
生产车间只要符合卫生监督管理条例即可。
可用于美容院、超市、店铺等等。
如下图
械字号面膜
01、械字号无菌生产医用面膜采用无菌生产，包括净化车间及医疗级原料，可直接作用于皮肤伤口;普通面膜多为妆字号或健字号产品，而医用面膜是械字号产品，审批更为严格，也就决定了其具备很高的医用价值。
02、配方精简有效医用面膜配方精简，不添加任何非功效的添加剂。不仅原料经过严格筛选，产品安全性和有效性都经过实验和临床验证，作用机理更明确。
03、专业、安全、有效医用面膜上市前会通过多家医院临床验证，确保产品的临床功效和安全性，保障对皮肤疾病具有一定辅助治疗作用。
04、功效明确，针对性强比起普通面膜的高调华丽的宣传，医用面膜对功效划分精准，主要产品成分作用机制明确，并经过了科学的试验证实。对于不同的肤质、不同的肌肤状况有针对性的进行修复。
综上所述，妆字号的面膜，很明显是属于美妆产品，目前市场上的各类常见的护肤品牌，不管大牌还是小众，基本都是属于妆字号，这类面膜更多的是一种日常护理，水乳的升级版。而械字号的面膜，是属于医用级别的，很多小仙女最开始接触到械字号面膜是来自皮肤医生，比如很多敏感皮肤所有用的修复贴，就是属于械字号面膜。
9. 械字号产品销售需要办理什么证件
械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能等材料。
根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
（四）拟办企业组织机构与职能；
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
（七）拟办企业经营范围。
(9)械字号产品在哪里销售扩展阅读：
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十三条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查，并根据本办法对申请资料进行审查。
第十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起30个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
10. 妆字号和械字号的标志在哪里
可以在面膜包装袋或者包装盒背面底部的信息一般为生产信息，有一栏为化妆品生产许可证号，会有这个面膜是妆字号或者械字号。
械字号面膜和妆字号面膜的适用渠道不太一样，妆字号可用于美容院、超市、店铺等等，械字号面膜除了在这些渠道之外还可以在药店、医院销售，并且可以医保报销。其中械字号面膜安全性更高，特殊人群使用时候更安全。比如敏感性皮肤或者皮肤抵抗力比较低时。
(10)械字号产品在哪里销售扩展阅读：
面膜使用注意事项：
需要注意涂抹式面膜不宜涂得过厚，面膜都不宜天天做，适宜的面膜有助于肌肤的恢复，但是如果天天过于频繁，反倒会引起肌肤问题。
需要注意敏感性肌肤和皮肤角质层较薄的皮肤在做面膜前，一定要先在手腕或耳背后做下测试，以防皮肤过敏。
敷面膜时间多久为宜：敷面膜的时间一般应该控制15—20分钟内，如果长时间敷面膜，则会导致脸部缺氧，同时肌肤失水，影响肌肤的正常呼吸而导致养分无法被正常吸收。