❶ 進口消毒產品要什麼手續備案
進口消毒產品備案所需時間周期：6個月左右。
資料：樣品、說明書、成分表、生產流程工藝圖、自由銷售證明、對華授權書、法律授權文件、報關單
消毒品備案
消毒產品衛生安全評價規定
1、按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。
第一類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。
同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。
2、本規定適用於在中華人民共和國境內生產、經營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產品。
3、產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委託第三方進行衛生安全評價，並對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。
產品責任單位是指依法承擔因產品缺陷而致他人人身傷害或財產損失賠償責任的單位或個人。國產產品責任單位為生產企業，委託生產加工時，特指委託方；進口產品的責任單位為在華責任單位。
4、衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標准或質量標准、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
消毒產品的配方應當與實際生產的一致，配方按格式書寫。
消毒產品原材料的級別、純度和消毒器械主要元器件等原材料要求應當符合相應消毒產品衛生標准、技術規范和企業標準的要求。
5、消毒器械的結構圖應當與實際生產產品的結構一致，並標明主要元器件名稱、技術參數和數量。
6、消毒產品的標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和相關衛生標準的要求。
7、產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成（檢驗項目及要求見附件2）。
8、消毒產品的檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。消毒產品檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。
消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定，依據消毒產品衛生標准、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、准確性負責。如果衛生標准、技術規范沒有明確檢驗方法，可按照企業標准進行檢驗。
對出具虛假檢驗報告或者疏於管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構，給予嚴肅處理。
9、有下列情形之一的，應當對產品重新進行檢驗：
（一）實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委託生產加工的。其中，消毒劑和抗（抑）菌制劑應當進行有效成分含量測定、原液穩定性試驗、pH值測定；消毒器械應當進行主要殺菌因子強度測定，不具備殺菌因子測定條件的應當進行模擬現場試驗；生物指示物應當進行含菌量測定，化學指示物應當進行顏色變化情況測定，帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應當進行滅菌因子穿透性能測定；
（二）消毒劑、抗（抑）菌制劑延長產品有效期的，應當進行有效成分含量、pH值、一項抗力最強的微生物殺滅（或抑制）試驗和穩定性試驗；使用原送檢樣品的只需做穩定性試驗；
（三）消毒劑、消毒器械和抗（抑）菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的，應當進行相應的理化、微生物殺滅（或抑制）和毒理試驗。
10、國產產品企業標准和進口產品質量標准應當符合下列要求：
（一）消毒劑、抗（抑）菌制劑產品標准應當包括原材料衛生質量要求（包括級別、純度）、技術要求（包括感官指標、理化指標、微生物學指標、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等；消毒器械標准應當包括名稱與型號、原材料、主要元器件技術參數、技術要求（包括殺菌因子強度、殺滅微生物指標）及其檢驗方法、型式檢驗項目、出廠檢驗項目等；
（二）產品技術要求應當符合國家衛生法律法規、規范和規定要求，並不低於相應產品衛生標准；
（三）檢驗方法應當符合國家衛生法律法規、標准、規范和規定要求；
（四）國產產品的企業標准應當依法備案，並在有效期內。
11、產品責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》，評價報告包括基本情況和評價資料兩部分（格式見附件3）。衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
第一類、第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案（備案登記表見附件4）。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證（備案憑證見附件5），並對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
已完成衛生安全評價的產品上市後，產品如有改變（配方或結構、生產工藝）或有本規定第十二條規定情形的，產品責任單位應當及時更新《消毒產品衛生安全評價報告》相關內容，保證所評價產品與所生產銷售產品相符，同時到原備案機關備案。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒（滅菌）劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗，消毒（滅菌）器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
12、產品經營、使用單位在經營、使用第一類、第二類消毒產品前，應當索取衛生安全評價報告和備案憑證復印件。其中衛生安全評價報告中的評價資料只包括標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告結論、國產產品生產企業衛生許可證、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單。
13、縣級以上地方衛生計生行政部門及其綜合監督執法機構應當加強對企業開展消毒產品衛生安全評價情況的衛生監督檢查。省級衛生計生行政部門應當定期公告生產企業衛生許可和產品衛生安全評價相關信息。
14、有下列情形之一的，屬於不符合國家衛生標准、衛生規范要求或衛生質量不合格的情形，依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條或《消毒管理辦法》第四十七條進行處理：
（一）第一類、第二類消毒產品首次上市前未進行衛生安全評價的；
（二）第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿未重新進行衛生安全評價的；
（三）出具虛假衛生安全評價報告的；
（四）衛生安全評價報告中評價項目不全的或評價報告結果顯示產品不符合要求上市銷售、使用的；
（五）消毒產品有效期過期的；
（六）有本規定第十二條規定情形之一,未重新進行檢驗的；
（七）產品上市後如有改變（配方或結構、生產工藝）或有本規定第十二條規定情形之一，未對衛生安全評價報告內容進行更新的。
❷ 消毒產品衛生安全評價報告出局後多長時間備案
如果已經提交消毒產品衛生安全評價報告，資料齊全的話，省級衛生計生行政部門應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，並對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。消毒產品衛生安全評價報告，中科院廣州化學研究所可以做。
❸ 消毒產品如何備案，備案流程怎麼走
消毒產品備案流程圖：
❹ 怎麼申請消毒產品備案
申請消毒產品備案，參考《消毒產品衛生安全評價規定》（2014版），需准備以下資料：
（1） 《消毒產品衛生安全評價報告備案登記表》
（2） 《消毒產品衛生安全評價報告》原件
（3） 標簽（銘牌）、說明書
（4） 檢驗報告結論頁原件
（5） 檢驗報告原
（6） 企業標准或質量標准復印件
（7） 國產產品生產企業衛生許可證復印件
（8） 進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單復印件
（9） 產品配方原件
（10）消毒器械元器件、結構圖原件
（11）其他【委託生產還需提供雙方工商營業執照復印件、委託加工證明原件；進口產品還需提供在華責任單位授權書原件、在華責任單位工商營業執照復印件。
用於消毒產品備案的檢驗報告，必須是由具有CMA資質認可，且能力附表具有備案資質的機構出具，才可用於備案；這個是有CMA備案資質的證書：
❺ 消毒產品生產許可證辦理需要多久
消字型大小產品根據政策要求，需要辦理申報手續，申請消字型大小申請許可證還是需要一些時間的。
不考慮裝修時間，整個周期大約1-3個月，最終周期主要看客戶本身條件和當地衛健委能否及時安排下廠做審核。
第一步：工廠場地及車間規劃
第二步：根據規劃做裝修或者調整現有車間（轉產或擴項）
第三步：人員及設備准備
第四步：管理制度文件建立
第五步：匯編整套申報材料並提交當地衛健委
第六步：做人員培訓
第七步：衛健委下廠現場審核
第八步：審核通過核發生產許可
供參考。
❻ 進口消毒產品備案流程是什麼
進口消毒產品在華責任單位首次在國內銷售消毒產品時，應當在產品上市後10日內，向在華責任單位所在地省級衛生監督機構申請備案，合格的衛生安全評價報告的產品名稱應當在備案憑證上註明。
衛生安全評價報告包含進口產品原產國官方銷售證明及其報關單、消毒產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告、企業標准。
其中檢驗報告是拿產品到中國疾病預防控制中心或中國軍事科學院消毒檢測中心經過檢驗得到的報告，其餘資料公司准備。
更詳細的你去國家計生衛生委網站上查，現在好多消毒產品下放了，而且消毒產品還分三類。
❼ 消字型大小產品備案流程
法律分析：一、消字型大小需要在衛生廳進行備案，備案成功後可以在全國消毒產品網頁鏈接上面進行查詢，查詢成功即為合法消字型大小產品。
二、備案流程：
1、確定產品性質屬於抗抑菌產品或是消毒產品。
2、確定產品成分是否符合國標，切記不能添加西葯和激素成分。
3、根據產品基本信息起草消字型大小產品資料（作為消字型大小檢測依據）。
4、准備樣品 送檢 （消字型大小檢測周期一般為3-4個月）。
5、備案安全評估報告。
6、網路備案。
第一類消毒產品：用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學指示物；第二類消毒產品 ：除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物，以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑。消毒產品責任單位在第一類和第二類消毒產品首次上市前需要進行衛生安全評價。
消字型大小備案需要提供以下資料：標簽（銘牌）、說明書；經實驗室認證檢驗機構出具的檢驗報告（含結論）——中科檢測消毒產品檢測中心；經備案且在有效期內的企業標准或質量標准；產品配方（或消毒器械元器件、結構圖）；生產企業衛生許可證〔或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單〕。
法律依據：《中華人民共和國公司法》
第六條 設立公司，應當依法向公司登記機關申請設立登記。符合本法規定的設立條件的，由公司登記機關分別登記為有限責任公司或者股份有限公司；不符合本法規定的設立條件的，不得登記為有限責任公司或者股份有限公司。
法律、行政法規規定設立公司必須報經批準的，應當在公司登記前依法辦理批准手續。
公眾可以向公司登記機關申請查詢公司登記事項，公司登記機關應當提供查詢服務。
第七條 依法設立的公司，由公司登記機關發給公司營業執照。公司營業執照簽發日期為公司成立日期。
公司營業執照應當載明公司的名稱、住所、注冊資本、經營范圍、法定代表人姓名等事項。
公司營業執照記載的事項發生變更的，公司應當依法辦理變更登記，由公司登記機關換發營業執照
❽ 滅菌劑滅菌消毒產品備案怎麼做
滅菌劑滅菌消毒產品：
（1）戊二醛：具有廣譜、高效殺菌作用，有氣味、低毒，對金屬腐蝕小。
（2）過氧乙酸：具有廣譜、高效、低毒、對金屬或織物有腐蝕性，受有機物影響大，穩定性差。
（3）過氧化氫：具有廣譜、高效、速效、無毒、對金屬或織物有腐蝕性。
（4）二氧化氯：廣譜、高效、速效。對金屬有腐蝕性，對織物有漂白作用，受有機物影響大、活化液和稀釋液不穩定。含氯消毒劑屬於高效消毒劑。
（5）過氧化氫銀離子：屬高效消毒劑，具有廣譜、高效、速效、長效、無毒、無味、無刺激、可殺滅各種細菌和病毒，可以去除害氣體，釋放負離子，穩定性好。
消毒產品出廠銷售前需經過具有CAM資質的檢測、辦理消字型大小產品備案。關於衛生行業標准WS 310.2-2016的第二部分清洗消毒及滅菌技術操作規范，每個消毒產品需對應標准來檢測，廣州中科檢測擁有完善的資質能力，深厚的技術能力，優質的服務保障為全球各產業提供一站式的服務，消毒產品有效成分檢測中科可以提供報告和備案。歡迎咨詢中科檢測。
❾ 臭氧消毒機消字型大小檢測備案報告去哪裡辦理
消毒器械中的臭氧消毒機屬於消字型大小產品，根據臭氧消毒機消字型大小檢測備案要求，需要在具備臭氧消毒機等消毒產品檢測備案能力及CMA資質認證的第三方檢測機構辦理臭氧消毒機消字型大小檢測備案報告。
臭氧消毒機消字型大小檢測備案報告，即辦理臭氧消毒機衛生安全評價報告需要在具備相應條件的消毒產品檢驗機構且符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定的CMA檢測機構辦理。如中科院中科檢測。
臭氧消毒機消字型大小備案報告有效期是多久呢？第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年；第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。