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新產品過程監控由哪個部門主導

發布時間: 2022-04-16 06:46:56

A. 什麼叫過程監控

系統文件nscauth.exe是存放在Windows系統文件夾中的重要文件,通常情況下是在安裝操作系統過程中自動創建的,對於系統正常運行來說至關重要。在正常情況下不建議

B. 葯品生產質量管理體系GMP中,QA的職責,特別是QA必須一定需要對葯品生產的全過程進行監控嗎

QA職責 1.根據公司質量目標、質量方針,負責制定本部門的工作目標,按時向質量總監提交年、月度
工作計劃和總結。
2.負責建立公司質量保證體系,並組織其正常運行。
3.負責組織建立公司GMP文件系統,進行文件的編碼、復制、發放、收回、歸檔、銷毀等文件
管理工作。
4.制訂並修訂有關質量管理,驗證管理,計量管,理文件管理的管理標准、操作標准及記錄。
5.推進企業實施GMP,並督促各部門執行適時向質量總監提出.保證產品質量的意見和改進
建議。
6.嚴格貫徹執行《葯品管理法》及各項葯品管理的法規、制度以及葯品監督管理部門的指
令與決定。
7.負責組織有關部門對主要物料供應商的質量體系進行評估。
8 .負責對涉及產品質量活動的全過程進行有效的動態監控,保證貼有本公司標簽的產品是
在符合GMP要求下生產的。
9.負責制定環境監測管理制度,並對監測結果進行評價。
10.負責審核偏差報告、變更申請及不合格品處理程序。。
11.組織並參與質量分析會,負責質量問題的處理並統計上報,對重大質量問題及時向當地
葯品監督管理部門報告。
12.負責對產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。
13.監督檢查檢驗原始記錄、報告及留樣觀察情況,發現問題及時處理。
14.負責建立產品質量檔案,並及時匯總歸檔。
15.負責審核成品發放前的批生產(包裝)記錄、批檢驗記錄,發放「成品審核放行單」。
16.負責組織因質量問題返回產品、用戶投訴的調查及處理。
17.負責建立葯品不良反應監測報告制度,對葯品不良反應進行調查處理,對嚴重
葯品不良反應及時向當地葯品監督管理部門報告。
18.負責對不合格品、報廢品、質量問題返回產品及所有印字包裝材料的銷毀進行監督管理。
19.負責組織有關部門對標簽、說明書等印字包裝材料設計樣稿進行會審。
20.負責組織、協調各項驗證工作,制定驗證總計劃。
21.負責依據有關法律和GMP要求,編制儀器儀表、量具、衡器等的校驗計劃,並按校驗計劃
嚴格執行。
22.負責制定公司GMP自檢計劃,組織有關部門進行全面GMP自檢,提出改進措施並監督落實。
23.負責制定公司GMP培訓計劃,定期和不定期地檢查培訓幹事的工作,並對各部門培訓工作
進行監督和檢查。
24.負責組織公司GMP認證的各項准備工作。
25.負責生產質量技術資料、專業技術書籍等的管理工作。
26.參與車間生產過程質量控制人員業務技術方面的指導和培訓,並對其進行監督、考核。
27.負責制定本部門各級人員的崗位職責,並對其進行考核和培訓工作。
28.負責組織有關部門將新產品轉化為批量生產,並將報批資料歸檔。
29.負責外協加工和委託加工方面的對外工作聯系。
30.負責部門年度預算的編制,並合理控制。
31.負責協調好與公司內外相關部門的工作關系。
32.完成上級領導交辦的其它任務。

C. 生產過程式控制製程序由哪個部門編制

質量計劃是指對特定的項目、產品、過程或合同,規定由誰及何時應使用哪些程序和相關資源的文件。這些項目、產品、過程或合同可能分布在各個部門,比如新上某種生產線會在項目管理部門,開發某種產品會在研發部門,優化某項流程可能會是企劃部門等等,如果單純指定某一個部門,無法完成。各部門都有各部門的專業,職能由對應的專業部門自己完成,別人不能越殂代皰,而且也不專業。可以由體系主管部門通過內審等方式檢查這些質量計劃是否建立,內容是否完整,但不能由體系主管部門代替。質量計劃的形式會有很多,不一定就叫質量計劃或質量控制計劃,如設備改造方案、產品製造規程、職能調整或流程優化的調整文件、新業務的管理制度、特殊要求的產品的特定工藝等。

D. 新產品試制過程的主要控制內容哪些

新產品試制過程的主要控制內容: 新產品規范,產品特殊特性,製造過程穩定度,質量偏差值,質量趨勢,成效檢測難易度,細節和總合成本審計,時間控制,流程時差;

E. 過程審核及產品審核應由哪個部門進行主導

製造過程審核由工藝部門,產品審核由質量部門,但工藝部門認定所有的審核工作都應由質量做,因審核就是質量的事

F. 企業內控應該以哪個部門為主導

1、如題所述,這需要結合企業對部門架構及職責范圍的設定才能進一步判斷;
2、通常情況下,內控的執行職責一般可賦予財務部門(從對經濟方面的監控延伸至對管理的各方面控制),如設置內審機構的企業,如題所指職責則應賦予該內審機構;
3、總之,內控著重於從經濟角度作為切入點,通過監控過程發現的問題提出解決方案,從而有效履行內控職責;
以上僅供參考,請予結合企業實際予以核實判斷。

G. 如何實施《過程的監視和測量》

從組織的實施情況看,不少組織對這項要求沒有深入的理解,相當一部分組織感到無從下手,運行效果好的組織可謂鳳毛麟角。從的情況看,審核組對這項要求投入的審核力量較弱,安排的審核時間也較少。由於自己吃不準,相當一部分不知道如何審核這個條款,極少發現問題,很少開出不合格報告,觀察項也較為鮮見。
一、從標準的描述看,應該實施監視和測量的過程是組織的體系過程,但不等於體系的全部過程都要同時實施監視和測量。
從過程的定義和以過程為基礎的體系模式圖看,既可以將組織完整的體系看成一個過程(如將汽車製造廠看成汽車製造過程),也可以將其看成四大過程(即四大版塊),還可以將其看成由文件控制、合同評審、采購、設計和開發、生產和服務提供、監視和測量等若干要素組成的過程。對於這些過程,還可以進行細分,如機械製造行業的生產過程可以分為機加工、熱加工過程。機加工過程還可分為車、鉗、銑等過程。對這些過程細分後,還可以進行微分,如銑削加工過程可分為工裝調試、銑尺寸1、銑尺寸2等過程。
這樣,就產生了一個不容忽視的問題:需要進行監視和測量的過程是不確定的,具有明顯的可變性,過程的可微分性使測量的對象--體系的過程數量變得無窮大。顯然,對於復雜、多變、龐大的過程網路中的所有過程同時實施有效控制是不現實、不經濟的。
筆者以為,上述分析也是導致不少組織和感到對過程的監視和測量無從下手的主要原因。
二、組織在實施過程的監視和測量時,可按如下方式運作。
1.抓住重點。標准明確指出,對過程實施監視和測量的目的是確保產品的符合性。因此,面對復雜而龐大的過程網路,需要實施監視和測量的重點過程是產品實現過程,即標准第七章包括的過程。
2.進行適時的策劃。不同的產品對體系和構成體系的過程有不同的要求,由於組織的內外部環境和顧客要求不同,相同的產品對體系和構成體系的過程也可以有不同的要求。同時,組織的體系也處於不斷變化的狀態,使過程的監視和測量沒有固定的模式,既沒有一成不變的需要實施監視和測量的過程,也沒有一成不變的監視和測量的要求與方法。因此,組織應按標准第八章總則
(8.1)的要求,結合實際地運用過程方法對過程進行監視和測量,並按如下步驟進行適時、經常性的策劃。
(1)定期識別和確定當前對組織的產品和體系有較大影響的過程。這些過程是一旦失控或不穩定就可能對體系和產品產生重大負面影響的過程。確定這些過程時,應針對體系的全部過程,但重點是產品實現過程,重中之重是關鍵和特殊過程。一般來說,對管理過程中的這些過程進行識別,最好由綜合性管理部門和質量目標管理部門實施;對產品實現過程中的這些過程進行識別,最好由工藝技術部門、部門實施。
在劃分體系的過程時應掌握的粗細程度,可根據過程的具體情況和對過程影響因素的分析結果決定,一般可遵循如下三項原則。
一是粗到能對過程進行有意義的監視和測量。但是,不能粗到對第七章產品實現的全部過程都進行監視和測量。
二是細到能對過程進行充分的理解。但是,對過於微觀的過程進行監視和測量是沒有實際意義的。
三是能否對劃分的過程方便而明確地進行管理。經過劃分並確定的過程,應相對穩定、比較獨立。
經過識別,組織可以形成《重點過程明細表》、《關鍵、特殊過程明細表》、《質量控制點明細表》等。這些表的內容可以互相包容。
(2)制定過程式控制制目標。過程的監視和測量強調對過程實現所策劃結果的能力進行證實。因此,應對需要進行監視和測量的過程預期達到的結果進行策劃,即明確監視和測量的項目或特性。例如:
--對顧客要求識別與合同評審過程,可通過中標率、合同履約率、顧客滿意率等進行監視和測量。
--對采購過程,可通過退貨率、下線率、采購產品資金佔用率等進行監視和測量。
--對設計和開發過程,可通過新產品 (項目)開發成功率、外部故障成本等進行監視和測量。
--對製造和服務提供過程的子過程 (包括關鍵和特殊過程),可通過工藝紀律執行率、工藝參數達標率、過程產品抽檢合格率、一次交檢合格率、過程能力指數(CP值)、內部故障成本、生產計劃完成率等進行監視和測量;服務行業還可通過顧客意見率、投訴率等進行監視和測量;倉儲、物業管理、商場等組織,可使用人工或監視裝置對儲存的物資、小區和商場的安全狀態進行監視。
--對產品監視和測量過程,可通過入庫產品抽檢合格率、質量特性率、出廠產品返修率、錯漏檢率、外部故障成本等進行監視和測量。
組織可以根據具體情況策劃相應的過程能力評價標准,並將其包括在展開的質量目標中,使過程的監視和測量與組織的目標管理有機結合,促進體系的有效運行。
(3)制定監視和測量准則。組織確定需要進行監視和測量的項目或特性後,應制定相應的評價方法,包括重點過程監視和測量方法、考核細則、工作質量考核細則、質量目標考核細則、特殊過程評定準則、過程審核辦法等。在這些方法或准則中,應明確重點過程的能力評價標准並盡可能量化,以提高監視和測量的可證實性和有效性。監視和測量准則應定期進行評審和修訂。
(4)規定監視和測量的頻次。有時,組織可以對某些目標隨時進行監測,如工藝紀律執行率、過程產品抽檢合格率、過程能力指數 (CP值)、小區和商場的安全狀態等。對某些目標可以進行階段性監測,如中標率、合同履約率、顧客滿意率、新產品(項目)開發成功率、內外部故障成本、出廠產品返修率、錯漏檢率等。
三、進行監視和測量的另一個目的,是實現對過程的。組織應按照評價方法和評價標准所輸入的要求,對過程進行認真分析,找出影響過程實現所策劃的結果的主要原因,並制定控制方案。控制方案應規定實現評價標準的職責、措施和完成的時間,並進行有效控制。

H. 一個化妝品公司都應該由哪些部門啊詳細一點!謝謝

摘要 第一個是Brand Marketing 品牌部,有些公司會稱之為proct marketing產品部門,主要是定位品牌形象,以及新產品上市計劃,製作全盤的產品推廣計劃。

I. 製造業的ERP實施應該由哪個部門具體負責及監督最好

erp是企業資源共享平台,不專屬財務專業。具體落實一般由生產管理部門或財務或IT部門負責。倒沖領料或退料的一般由倉庫庫管人員或領用部門的專門負責領料退料制單的人員來操作

J. 新產品試產管理辦法是哪個部門制定的

進入試產流程,主要參與部門有生產部門,質量控制部門、設計部門、市場采購部門
輸出文件:工藝分析方案設計、試制工藝卡片(工藝過程卡片、關鍵工序卡片、裝配工藝卡片、特殊工藝守則)、試制材料消耗定額以及加工工時定額等、試制總結、型式試驗報告、使用報告等