當前位置:首頁 » 產品成貨 » 試劑盒是多少類產品
擴展閱讀
廠房每年有哪些費用 2025-05-17 07:13:09
小學會用到哪些工具 2025-05-17 07:06:09

試劑盒是多少類產品

發布時間: 2023-03-13 12:26:55

1. 核酸提取試劑盒歸哪一類醫療器戒

核酸提取試劑屬於診斷試劑的范圍,I類

診斷試劑分類:

第三類

1.與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑;

2.與血型、組織配型相關的試劑;

3.與人類基因檢測相關的試劑;

4.與遺傳性疾病相關的試劑;

5.與麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品檢測相關的試劑;

6.與治療葯物作用靶點檢測相關的試劑;

7.與腫瘤標志物檢測相關的試劑;

8.與變態反應(過敏原)相關的試劑。

第二類

第二類產品:除已明確為第三類、第一類的產品,其他為第二類產品,主要包括:

1.用於蛋白質檢測的試劑;

2.用於糖類檢測的試劑;

3.用於激素檢測的試劑;

4.用於酶類檢測的試劑;

5.用於酯類檢測的試劑;

6.用於維生素檢測的試劑;

7.用於無機離子檢測的試劑;

8.用於葯物及葯物代謝物檢測的試劑;

9.用於自身抗體檢測的試劑;

10.用於微生物鑒別或葯敏試驗的試劑;

11.用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑。

第一類

1.微生物培養基(不用於微生物鑒別和葯敏試驗);

2.樣本處理用產品,如溶血劑、稀釋液、染色液等。