㈠ 化妝品葯監局備案大約多少錢,自己提交可以嗎產品薄利多銷,備案費真的那麼貴嗎
化妝品葯監局備案大約多少錢,自己提交可以嗎?
大約幾百上萬不等,產品不同價格不同,非特殊類化妝品便宜,特殊類的化妝品較貴,自己可以提交,前提熟悉流程
產品薄利多銷,備案費真的那麼貴嗎?
有貴有便宜,看你自己怎麼決定
一個產品備案自己提交的話需要什麼資料?
相關資料可以去官方下載(葯監局官網)
需要提供產品的哪些證明?
營業執照等,相關資料裡面有說明
自己提交備案花多少錢
自己備案了解流程就行,價格便宜,時間較長
㈡ 化妝品備案需要多少費用
備案管理局是免費的,收費是接入商的單方面行為。
備案是指向主管機關報告事由存案以備查考。行政法角度看備案,實踐中主要是《立法法》和《法規規章備案條例》的規定。根據中華人民共和國信息產業部第十二次部務會議審議通過的《非經營性互聯網信息服務備案管理辦法》精神。
在中華人民共和國境內提供非經營性互聯網信息服務,應當辦理備案。未經備案,不得在中華人民共和國境內從事非經營性互聯網信息服務。而對於沒有備案的網站將予以罰款和關閉。
相關性質
1、網站性質為個人,提供資料:備案書面文檔、網站負責人身份證、域名證書、備案核驗單(個人簽名)、照片。
2、網站性質為企業,提供資料:備案書面文檔、網站負責人身份證、域名證書、備案核驗單(負責人簽名+蓋公章)、照片外加營業執照。
以上內容參考:網路—備案
㈢ 化妝品企業標准備案怎麼辦理需要多少錢周期多長
材料:
1、企業營業執照、組織機構代碼證復印件;
2、企業產品標准備案/復審備案申請表一式2份;
3、標准批准發布文件1份;
4、企業產品標准紙質文本一式4份和符合標准模板要求的電子文本
5、企業產品標准編制說明;
6、企業產品標准審查單(會議紀要)一式2份;
7、企業產品標准與相關法律法規、強制性標准等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業產品標准採用國際標准、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料; 8、必要的驗證報告和規范性引用文件;
9、省級標准化行政主管部門規定的其他材料。
價格:一千左右,每款產品
周期:一個月
㈣ 企業產品執行標准備案代辦費用多少
1.企業標準的起草和修訂需要有專家組成員審定,審定費用由公司負責,根據專家組人數和審定的企業標准數量而定。一般每人每份標准收費300~500元。
2.標准備案現在是進行網路信息平台備案,不用去技術監督局備案了。所以,備案不收費。
3.如果你公司需要找代理起草標准,要看是什麼行業的什麼產品,根據具體情況而定。
㈤ 辦理企業標准備案多少錢多長時間
1-3天,費用1000元左右,具體流程如下;
申請企業條件
1. 企業已取得工商《營業執照》在有效期內;
2. 具備與所生產產品相應的生產設備、基礎設施、生產環境;
3. 具備與所生產產品相應的技術人員、檢驗儀器、管理制度;
4. 實行備案的產品為第一類產品產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的第一類產品。
一類備案需提交相關資料
1. 第一類產品備案表
2. 安全風險分析報告
產品應按照YY 0316《產品風險管理對產品的應用》的有關要求編制,主要包括產品預期用途和與安全性有關特徵的判定、危害的判定、估計每個危害處境的風險;對每個已判定的危害處境,評價和決定是否需要降低風險;風險控制措施的實施和驗證結果,必要時應引用檢測和評價性報告;任何一個或多個剩餘風險的可接受性評定等,形成風險管理報告。
體外診斷試劑應對產品壽命周期的各個環節,從預期用途、可能的使用錯誤、與安全性有關的特徵、已知和可預見的危害等方面的判定及對患者風險的估計進行風險分析、風險評價及相應的風險控制的基礎上,形成風險管理報告。
3. 產品技術要求
產品技術要求應按照《產品產品技術要求編寫指導原則》編制。
4. 產品檢驗報告
產品檢驗報告應為產品全性能自檢報告或委託檢驗報告,檢驗的產品應當具有典型性。
5. 臨床評價資料
5.1 詳述產品預期用途,包括產品所提供的功能,並可描述其適用的醫療階段(如治療後的監測、康復等),目標用戶及其操作該產品應具備的技能/知識/培訓;預期與其組合使用的器械。
5.2 詳述產品預期使用環境,包括該產品預期使用的地點如醫院、醫療/臨床實驗室、救護車、家庭等,以及可能會影響其安全性和有效性的環境條件(如溫度、濕度、功率、壓力、移動等)。
5.3 詳述產品適用人群,包括目標患者人群的信息(如成人、兒童或新生兒),患者選擇標準的信息,以及使用過程中需要監測的參數、考慮的因素。
5.4 詳述產品禁忌症,如適用,應明確說明該器械禁止使用的疾病或情況。
5.5 已上市同類產品臨床使用情況的比對說明。
5.6 同類產品不良事件情況說明。
6. 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
產品應符合相應法規規定。進口產品產品應提交境外政府主管部門批准或者認可的說明書原文及其中文譯本。
體外診斷試劑產品應按照《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的有關要求,並參考有關技術指導原則編寫產品說明書。進口體外診斷試劑產品應提交境外政府主管部門批准或者認可的說明書原文及其中文譯本。
7. 生產製造信息
對生產過程相關情況的概述。無源產品應明確產品生產加工工藝,註明關鍵工藝和特殊工藝。有源產品應提供產品生產工藝過程的描述性資料,可採用流程圖的形式,是生產過程的概述。體外診斷試劑應概述主要生產工藝,包括:固相載體、顯色系統等的描述及確定依據,反應體系包括樣本採集及處理、樣本要求、樣本用量、試劑用量、反應條件、校準方法(如果需要)、質控方法等。
應概述研製、生產場地的實際情況。
8. 證明性文件
備案人提供:企業營業執照復印件、組織機構代碼證復印件。
9. 符合性聲明
9.1 聲明符合產品備案相關要求;
9.2 聲明本產品符合第一類產品產品目錄或相應體外診斷試劑分類子目錄的有關內容;
9.3 聲明本產品符合現行國家標准、行業標准並提供符合標準的清單;
9.4 聲明所提交備案資料的真實性。
㈥ 企業標准備案需要哪些資料,費用多少
企業標准備案需要資料:
(一)企業產品標准代號申請需提交下列材料:
1、《企業產品標准代號申請表》2份;
2、企業工商營業執照復印件1份(加蓋企業印章);
3、組織機構代碼復印件1份;
4、標准文本草案1份。
(二)企業產品標准備案需提交下列材料:
1、企業產品標准備案/復審備案申請表2份;
2、標准批准發布文件1份;
3、企業產品標准紙質文本(2份)和電子文本;
4、企業產品標准編制說明1份;
5、企業產品標准審查單(會議紀要)1份;
6、企業產品標准與相關法律法規、強制性標准等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明1份(如企業產品標准採用國際標准、國外先進標準的,還應當提供采標的相關說明和材料1份);
7、企業營業執照復印件1份(加蓋企業印章);
8、組織機構代碼證書復印件1份;
9、產品相關檢測報告1份。
㈦ 企業標准備案怎麼算多少錢
標准文本、編制說明等相關材料的起草自己做好去備案不收費,找第三方編制由於各省市各行業要求不同,收費從幾千到上萬不等。上海京滬標准823245519。例如:某省市企業辦理企業標准備案時,須提供以下資料:
(一)企業產品標准備案/復審備案申請表(1份,附件1),或者,企業產品標准修改單備案申報表(1份,附件2);
(二)企業產品標准紙質(2份)和電子文本;
(三)企業產品標准編制說明(1份,附件3);
(四)標准批准發布文件(蓋章1份,附件4);
(五)企業產品標准審查單(會議紀要)(1份,附件5);
(六)企業產品標准與相關法律法規、強制性標准等符合性承諾,與相應的推薦性標準是否一致的聲明;企業產品標准採用國際標准、國外先進標準的,應當提供采標的相關說明和材料(1份,附件6);
(七)企業營業執照復印件(1份)。
(八)檢驗報告(1份)。
㈧ 企業標准備案辦理要多少錢
企業標准備案費用在1000元左右。
企業產品標准備案是企業依法將批准發布的企業產品標准告知標准化行政主管部門,並由標准化行政主管部門存檔備查的行為。備案後的企業產品標准可以依法作為監督檢查的依據。
一般產品針對不同省地的企業可直接到當地質量技術監督局或企業標准信息公共服務平台備案,食品葯品等產品備案由各省衛健委管理,辦理方式按指南操作。
㈨ 產品執行標準是怎麼辦理的
企業產品執行標准登記辦理程序\x0d\x0a\x0d\x0a一、受理單位\x0d\x0a當地質量技術監督局標准化股\x0d\x0a二、受理依據\x0d\x0a《廣東省標准化監督管理辦法》\x0d\x0a三、企業應提交資料\x0d\x0a1、單位營業執照和組織機構代碼證;\x0d\x0a2、單位公章;\x0d\x0a3、產品執行標准文本(包括配套和引用的相關標准)。\x0d\x0a四、審核受理\x0d\x0a1、企業生產的產品與提供的產品執行標准相適應;\x0d\x0a2、產品標准應符合國家法律、法規及強制性標準的規定;\x0d\x0a3、產品執行標准文本(包括配套和引用的相關標准)應為現行有效版本;\x0d\x0a4、企業產品執行標准登記表;\x0d\x0a對符合上述要求的,在10個工作日內給予登記,並頒發《廣東省企業產品執行標准登記證》。\x0d\x0a五、變更、注銷、到期審核\x0d\x0a1、企業產品所執行的標准變更時,應自變更之日起30日內向發證部門重新登記;\x0d\x0a2、企業產品不再生產的應向發證部門申請注銷;\x0d\x0a3、《廣東省企業產品執行標准登記證》3年審核1次,到期後企業應將證書送受理機關審核確認。\x0d\x0a\x0d\x0a一般情況下三證具體指:認證標志,質保書,許可證。