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消毒產品衛生批件在哪裡申請

發布時間: 2022-11-23 02:45:38

『壹』 衛生許可證在哪裡辦理

食品衛生許可證是在當地衛生局辦理的。具體流程是:
1、申請人填寫相應的申請表,到當地受理窗口遞交某某市食品衛生許可證申請書;
2、提交辦理食品衛生許可證的材料;
3、食品衛生許可證辦理人員審批,在收到申請後五個工作日內做出是否受理決定,受理後二十個工作日內做出審批決定;
4、作出准予決定後十個工作日發放食品衛生許可證;

『貳』 消毒產品批准文號怎麼辦理呢

消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

程序

消字型大小(孕產婦專用漱口水)

消字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。

1.國產消毒產品的申報程序

國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

2.進口消毒產品的申報程序

進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

費用

報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。[1]具體的收費要求如下:

消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關於發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標准解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標准。至於消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料後衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

主要區別

編輯

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

相關法規

由於消字型大小產品存在著安全隱患,衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字型大小銷售。

『叄』 如何辦理消毒產品衛生許可證

新辦理消毒產品衛生許可證,需准備以下資料:

(一)《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。

(二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。

(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。

(四)生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。

(五)生產工藝流程圖。

(六)生產和檢驗設備清單。

(七)質量保證體系文件(詳見附件要求)。

(八)擬生產產品目錄。

(九)生產環境和生產用水檢驗報告,要委託具有CMA資質的檢測機構。

(十)省、市衛生行政部門需要提供的其他材料。

附件:質量體系保證文件

1、不合格產品召回制度;2、物料采購管理制度;3、產品投訴與處理制度;4、產品銷售登記管理制度;5、原材料和成品倉儲管理制度;6、留樣管理制度;7、衛生質量檢驗制度;8、設備采購和維護制度;9、員工崗位責任制度;10、生產車間環境衛生規定;11、消毒產品生產標准操作規程;12、開機工人職責;13、包裝工職責;14、生產人員個人衛生制度;15、切割須知;16、員工個人衛生制度;17、員工健康要求;18、產品環境等檢驗監測。

『肆』 衛生部消毒產品申報與受理規定

第一條為規范消毒產品申報與受理工作,保證審批工作的公平、公正、公開的原則,制定本規定。第二條本規定所稱消毒產品是指依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法和《消毒管理辦法》,由衛生部審批的國產和進口消毒產品。第三條凡向衛生部申報的消毒產品須按國家有關法規進行檢驗。第四條消毒產品檢驗和申報應當嚴格按照「衛生部健康相關產品審批工作程序」的規定進行。第五條送檢產品時,送檢單位應同時向檢驗機構提交與檢驗有關的技術資料。第六條申報產品時,申報單位應按下列要求向審評機構提交申報資料及產品樣品。每個產品的資料應按下列順序排列,使用明顯的標志區分,並裝訂成冊。
一、國產消毒葯劑(原件1份,復印件13份):
1、國產消毒葯劑衛生許可申請表
2、省級衛生行政部門的初審意見
3、產品研製報告
4、產品配方
5、主要有效成份、含量及有效成份的檢驗方法
6、生產工藝及簡圖
7、產品質量標准(企業標准)
8、檢驗機構出具的檢驗報告
9、生產條件驗收報告
10.產品設計包裝(含產品標簽)
11、產品說明書樣稿
12、可能有助於產品評審的其它資料
另附完整產品樣品小包裝3件
二、進口消毒葯劑(原件1份,復印件13份):
1、進口消毒葯劑衛生許可申請表
2、產品研製報告
3、產品配方
4、主要有效成份、含量及有效成份的檢驗方法
5、生產工藝及簡圖
6、產品質量標准(企業標准)
7、產品相關的國外檢測報告
8、檢驗機構出具的檢驗報告
9、產品包裝(含產品標簽)
10、產品說明書
11、受委託申報單位應提交委託申報的委託書
12、產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
13、可能有助於產品評審的其它資料
另附完整產品樣品小包裝3件
三、國產消毒器械(原件1份,復印件13份):
1、國產消毒器械衛生許可申請表
2、省級衛生行政部門的初審意見
3、產品研製報告
4、產品結構圖和殺菌原理
5、生產工藝及簡圖
6、產品質量標准(企業標准)
7、檢驗機構出具的檢驗報告
8、生產條件驗收報告
9、產品設計包裝(含產品標簽)
10、產品說明書樣稿
11、可能有助於產品評審的其它資料
另附完整產品樣品1件
四、進口消毒器械(原件1份,復印件13份):
1、進口消毒器械衛生許可申請表
2、產品研製報告
3、產品結構圖及殺菌原理
4、生產工藝及簡圖
5、產品質量標准(企業標准)
6、產品相關的國外檢測報告
7、檢驗機構出具的檢驗報告
8、產品包裝(含產品標簽)
9、產品說明書
10、受委託申報單位應提交委託申報的委託書
11、產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件
12、可能有助於產品評審的其它資料
另附完整產品樣品1件第七條申報資料中檢驗報告應按下列順序排列:
一、消毒葯劑
有效成分測定報告
穩定性試驗報告
殺滅微生物效果評價報告
有機物影響試驗報告
能量試驗報告
毒理學安全性評價報告
現場試驗報告
模擬現場試驗報告
金屬腐蝕性試驗報告
二、消毒器械
殺菌強度(或濃度)測定報告
使用壽命試驗報告
殺滅微生物效果評價報告
有機物影響試驗報告
能量試驗報告
安全性(包括毒理學)評價報告
現場試驗報告
模擬現場試驗報告
金屬腐蝕性試驗報告第八條同一申報單位同時申報多個產品時,應按產品逐一申報。每份申請表只能申報一個具體型號(或劑型)的產品,不受理系列產品的申報。第九條申報資料中除申請表及檢驗機構出具的檢驗報告外,所有資料應逐頁加蓋申報單位印章(可以是騎縫章)。第十條申報資料均應使用A4規格紙張列印(建議中文使用宋體小4號字,英文使用12號字)。申報的各項內容應完整、清楚,不得塗改。

『伍』 消毒產品生產許可證在哪個部門辦理

辦理該證的費用大致上分為兩個部分:
1.生產企業設備,裝修,車間生產環境以及用水的檢測
2.拿證的費用
消毒產品按生產類別,分為三大類:1、消毒劑、2消毒器械、3衛生用品
辦理流程:

新辦理消毒產品衛生許可證需要准備的材料:
1.《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表
2.工商營業執照復印件或者奇特名稱預先核准通知書
3.生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)
4.生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖
5.生產工藝流程圖
6.生產和檢驗設備清單
7.質量保證體系文件
8.擬生產產品目錄
9.生產環境和生產用水檢驗報告,要委託具有CMA資質的檢測機構
10.省、市衛生行政部門需要提供的其他材料

『陸』 消字型大小衛生許可證辦理找哪個部門機構

一般由省衛健委審批消字型大小衛生許可證。
從事消毒產品生產的企業,除了符合申請消毒產品生產企業衛生許可條件之外,還應當滿足:1、企業經營地為廣東省內生產經營消毒產品的場所;
2、符合《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生規范》。
按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用於醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
特別提醒:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。
第一和第二類消毒產品須先做好安全評價報告,並向省衛生部門備案並取得備案憑證!
消毒產品生產企業衛生許可證辦理條件:
1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表(新證);
2、工商營業執照復印件或企業名稱預先核准通知書。
3、生產場地使用證明(房屋產權證明和租賃協議);
4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖;
5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單;
6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告,生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用於洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;
7、生產用水檢測報告(抗抑菌制劑、隱形眼鏡護理用品、滅菌劑和皮膚粘膜消毒劑提供);
8、新建、改建、擴建工程的生產企業現場審核意見書;
以上內容由騰博國際楊經理據實際辦理經驗撰寫,未經允許請勿轉載!

『柒』 衛生許可證在哪裡辦

衛生許可證辦理途徑如下:
1、辦衛生許可證,要到經營者所在的區、縣的工商行政管理部門申請登記或者變更登記。按照我國食品法的規定進行食品生產的經營者必須要取得衛生許可證,經營者取得了衛生許可證,才可以向工商行政管理部門申請登記或者變更登記。辦理衛生許可證的具體規定,一般由各地的人民政府衛生行政部門來具體規定。
辦理衛生許可證需要准備九種材料。具體如下:
1、申請表;
2、法定代表人或者負責人身份證明;
3、公共場所平面圖和衛生設施平面布局圖;
4、衛生檢測或者評價報告;
5、衛生管理制度,
6、集中空調通風系統衛生檢測或者評價報告;
7、企業營業執照復印件。
法律依據:《中華人民共和國食品衛生法》第二十七條
食品生產經營企業和食品攤販,必須先取得衛生行政部門發放的衛生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛生許可證的,不得從事食品生產經營活動。食品生產經營者不得偽造、塗改、出借衛生許可證。衛生許可證的發放管理辦法由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。

『捌』 消殺資質在哪裡可以辦理

法律分析:目前,四害消殺資質證書辦理,主要是企業要提供相關資料,並由第三方專業評估機構做出認定後頒發相應證書。

(一)申請有害生物防治資質證書需要具備的條件:

1、符合國家規定的組織機構(企業或個體工商戶)

2、具有相應的工作場所和相關辦公設備

符合所申請的企業資質標准

(二)申請四害消殺資質所需的基本材料

1、企業營業執照

2、企業法人資料

3、其他相關文件

法律依據:《消毒管理辦法》 第二十九條 生產企業申請消毒劑、消毒器械衛生許可批件的審批程序是:

(一)生產企業應當按衛生部消毒產品申報與受理規定的要求,向所在地省級衛生行政部門提出申請,由省級衛生行政部門對其申報資料和樣品進行初審;

(二)省級衛生行政部門自受理之日起一個月內完成對申報資料完整性、合法性和規范性的審查,審查合格的方可報衛生部審批;

(三)衛生部自受理申報之日起四個月內作出是否批準的決定。

衛生部對批準的產品,發給消毒劑、消毒器械衛生許可批件,批准文號格式為:衛消字(年份)第××××號。不予批準的,應當說明理由。