當前位置:首頁 » 產品成貨 » 消字型大小的產品歸哪個部門管理
擴展閱讀

消字型大小的產品歸哪個部門管理

發布時間: 2022-11-12 17:40:56

㈠ 消字型大小由哪個部門審批

消字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。

法律依據:
《消毒管理辦法》
第二十條消毒劑、消毒器械和衛生用品生產企業取得工商行政管理部門頒發的營業執照後,還應當取得所在地省級衛生計生行政部門發放的衛生許可證,方可從事消毒產品的生產。
第二十一條省級衛生計生行政部門應當自受理消毒產品生產企業的申請之日起二十日內作出是否批準的決定。對符合《消毒產品生產企業衛生規范》要求的,發給衛生許可證;對不符合的,不予批准,並說明理由。

㈡ 消字型大小產品備案流程

消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。自2019 年 4 月 1 日起,消毒產品消字型大小備案統一使用消字型大小網上備案信息服務系統辦理。消字型大小備案的流程如下:
填寫資料--提供樣品送檢--出具衛生用品安全評價報告--提供資料進行備案--備案成功。
法律依據
《《消毒產品標簽說明書管理規范》》第五條 消毒產品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽,應清晰、牢固、不得塗改。
消毒劑、消毒器械、抗(抑)菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書,其中產品標簽內容已包括說明書內容的,可不另附說明書。

㈢ 消字型大小的產品可以在葯監局備案嗎

首先你混淆了消字型大小和葯字型大小的差異,消字型大小由衛生部門管轄,不是葯監局,消字型大小產品備案,是指消毒產品衛生安全評價報告備案,為告知、備而待查性質,不屬於行政審批,在各省或者全國的消毒產品衛生安全評價報告備案自我聲明公開系統進行備案。中科檢測有消字型大小產品檢驗資質,可為消字型大小廠家提供消毒產品備案的檢驗報告。

㈣ 消字型大小的產品一般歸誰來檢查查要提供哪些證件什麼東西

消字型大小由衛生部門檢查,提供經營許可證,產品注冊證。權威機構檢驗報告
消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。
消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

㈤ 什麼叫消字型大小哪個機構可以辦理消字型大小

消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號。

在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 

首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)

對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。

衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。 

第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。 

㈥ 什麼是消字型大小

消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。

主要區別

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。

(6)消字型大小的產品歸哪個部門管理擴展閱讀:

「國葯准字」是葯品生產單位在生產新葯前,經國家食品葯品監督管理局嚴格審批後,取得的葯品生產批准文號,相當於人的身份證。

其格式為:國葯准字+1位字母+8位數字,其中化學葯品使用的字母為「H」,中葯使用的字母為「Z」等等。只有獲得此批准文號,葯品才可以生產、銷售。

由於歷史原因,以前省級葯品主管部門有權對葯品進行審批,一些葯品使用的是地方批准文號,如「京衛葯准字」、「滬衛葯准字」等。這些葯品都是根據各省、直轄市的地方葯品標准審批的,不利於國家對葯品的統一管理。

為了保證臨床用葯安全,1999年以後,國家將過去的地方葯品標准,提升為國家葯品標准,對「X(省)衛葯准字」的格式的葯品進行清理整頓,對符合國家標準的葯品核發「國葯准字」的批准文號,對不符合國家標準的葯品予以淘汰。

同時將新葯審批的許可權劃歸為國家食品葯品監督管理局。

在現行《葯品管理法》中規定,生產葯品「需要經過國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號」。

《葯品管理法》第二十九條
研製新葯,必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院葯品監督管理部門批准後,方可進行臨床試驗。

葯物臨床試驗機構資格的認定辦法,由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。完成臨床試驗並通過審批的新葯,由國務院葯品監督管理部門批准,發給新葯證書。

所以,現在如果我們在市場上發現「X衛葯准字」等非「國葯准字」批准文號的葯品,因為已經過了國家葯監局規定的有效期,均可視為假葯。百姓們在買葯時,一定要仔細看好批准文號。無批准文號,或批准文號有問題的葯品,不要購買,以免買到假葯。

㈦ 消字型大小產品需不需要備案

消字型大小產品需要備案。消字型大小是由需要國家衛生部門嚴格審核批准後,該企業合格才能取得生產批准文號,備案成功後可以在全國消毒產品上面進行查詢,查詢成功即為合法消字型大小產品。
產品備案流程有哪些
產品備案流程有以下:
1、企業產品標准備案是企業依法向標准化行政主管部門通報批准發布的企業產品標准;
2、產品標準是指對產品結構性能;
3、產品交付標準是指作為產品生產;
4、對於不同省份的企業;
5、有下列類型的企業標准。
【法律依據】:《商標使用許可合同備案辦法》第五條
向商標局辦理商標使用許可合同備案事宜的,可以委託國家工商行政管理局認可的商標代理組織代理,也可以直接到商標局辦理。
許可人是外國人或者外國企業的,應當委託國家工商行政管理局指定的商標代理組織代理。
第十條
申請商標使用許可合同備案,許可人應當按照許可使用的商標數量繳納備案費。
繳納備案費可以採取直接向商標局繳納的方式,也可以採取委託商標代理組織繳納的方式。具體收費標准依照有關商標業務收費的規定執行。

㈧ 產品辦理消字型大小找哪個部門

產品辦理消字型大小的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可,檢測就應該找像中科檢測那樣子正規的檢測機構。

㈨ 葯品中,「消」字型大小是什麼意思

消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。

消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。

(9)消字型大小的產品歸哪個部門管理擴展閱讀

消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:

1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。

2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。

3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元。

而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。

4、二者在工藝方面的生產條件不同。