① 南京同仁堂健康產業有限公司是真的嗎
咨詢記錄 · 回答於2021-10-05
② 消字型大小怎麼注冊
消字型大小注冊=消毒產品備案
以下僅供參考,具體流程和費用以實際為准!
流程:
1.國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用
報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。
具體的收費要求如下:
消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關於發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標准解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標准。至於消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料後衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
③ 哪家第三方檢測機構可以做免洗手消毒劑備案檢測具體的檢測要求是什麼
免洗手消毒劑屬於手消毒劑,按照《消毒產品衛生安全評價規定》,消毒產品上市前需在各省市的衛計委網站備案,檢測要求是按照GB27950-2011《手消毒劑衛生要求》測試,注意:GB27950-2011《手消毒劑衛生要求》很快作廢,因為報批稿GB27950-xxxx《手消毒劑通用要求》即將代替老標准,具體的檢測要求如下:有效成分、PH、有效期、殺滅微生物指標、安全性指標:毒理學指標、有害物質限量要求、禁用物質要求,消毒產品備案檢測機構,只要有消毒產品檢驗的CMA資質的第三方檢測機構就可以,CMA資質如下:
④ 消毒產品批准文號怎麼辦理呢
消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
程序
消字型大小(孕產婦專用漱口水)
消字型大小產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
1.國產消毒產品的申報程序
國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
2.進口消毒產品的申報程序
進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。
費用
報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批准上市。[1]具體的收費要求如下:
消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關於發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標准解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標准。至於消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生部衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料後衛生部會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。
主要區別
編輯
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
相關法規
由於消字型大小產品存在著安全隱患,衛生部於2005年5月下發了《關於消毒產品標簽說明書管理規范》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可范圍的通知》。文件規定自2006年1月1日起,新生產的眼部護理產品不得再以消字型大小銷售。
⑤ 辦理消毒產品衛生許可證
辦理此類證件其實用不了多少錢
主要看當地此類型企業是否飽和
如果沒有飽和的話在1500之內就可以辦理
不包括各項經營支出的押金(比如稅金)
要飽和的話
哪就要請客送禮才能辦
你最好找個投資公司花點錢給你辦理吧
⑥ 消毒產品可以滿足注冊備案的檢測機構有哪家
消毒產品檢測機構是無需注冊備案的,只需要有CMA資質,且能力附表必須包含有消毒產品檢測的資質即可,消毒產品做消毒產品備案檢測需要做化學有效成分、微生物殺滅或者抗抑菌性能、穩定性試驗、現場試驗或者模擬現場試驗,毒理試驗等,檢測要求比較高,市場上有資質做消毒產品的檢測機構不多,建議委託測試的時候要看清楚CMA的能力附表是否包含您所要檢測的產品類型,CMA證書如下: