❶ 國家對醫葯潔凈室檢測費用是怎樣規定的
醫葯潔凈室檢測費用不好說,不過國家對於潔凈室檢測參照標准及相關細則有明確規定,下面安徽人和凈化為您介紹一下。
潔凈室檢測參照標准及相關細則, 第三方潔凈室檢測驗收單位需要通過國家實驗室認可委(CNAS)認證和計量認證(CMA),其出具的潔凈室檢測報告方能真實反映潔凈廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據,同時可用於QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。
檢測范圍:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超凈工作台、無塵車間、無菌車間等。
檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、雜訊、溫度、相對濕度等。
塵埃粒子粒子計數器,浮游菌采樣器,壓差計,風速儀,風量罩,噪音計,照度計,溫濕度計等
潔凈室檢測參照標准及相關細則
參照檢測標准:
1 《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
2 《醫院潔凈手術部建築技術規范》 GB 50333-2002
3 《生物安全實驗室建築技術規范》GB 50346-2004
4 《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010
5 《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010
6 《醫葯工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010
7 《醫葯工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010
潔凈室檢測參照標准及相關細則
註:相關細則
(3)潔凈室(區)的溫度和濕度,應符合下列規定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區)溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65 %
(4)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區)之間以及潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間的空氣靜壓差不應小於5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差不應小於10Pa。
(5)潔凈室(區)應根據生產要求提供照度,並應符合下列規定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。
2) 輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低於150lx。
3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。
(1)在靜態條件下潔凈室(區)監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標准《醫葯工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292 、《醫葯工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法》GB/T 16293 和《醫葯工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》GB/T16294 的有關規定;
(2)空氣潔凈度100 級的潔凈室(區)應對大於等於5μm 塵粒的計數多次采樣,當大於等於5μm 塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。
(6)非單向流潔凈室(區)的雜訊級(空態)不應大於60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區)的雜訊級(空態)不應大於65dB(A)。
人和凈化為您解答!
❷ 潔凈車間驗收檢測報告多少錢
潔凈車間有很多種,例如GMP潔凈車間、化妝品潔凈車間、消毒產品潔凈車間等,主要根據你的車間類型與潔凈等級進行檢測,按檢測場地的大小,檢測點有多少個以及檢測項目而定,費用在2000-10000不等,具體要看實際情況。
需要注意的是,潔凈車間的驗收檢測報告必須由具有計量認證(CMA)資質認可(證書模版如下)的第三方檢測機構進行檢測,出具有法律效力的檢測報告。如果沒有計量認證(CMA)資質認可的檢測報告,是不能用於驗收、評價等用途的。
❸ 裝修一個電子潔凈車間需要多少錢
電子廠無塵車間也要根據工廠生產的產品要求不同,做相適應的級別的無塵車間,比如你要是做插件類的電阻電容,二三極體,級別要求就很低了,如果做貼片的阻容二三極體,要求萬級的無塵車間就夠了,如果你是做要求比較高的集成電路,或者晶元之類的,那樣要求就高很多,當然無塵級別越高越好,但是建造的成本也會高很多,核心還是要根據你們生產製造的要求來建造無塵車間。
關於潔凈車間裝修價格,根據以上說的情況可以確定,潔凈車間裝修費用是根據實際的需求定價的。清陽工程憑借10多年潔凈工程經驗為您解答,希望可以幫到您
❹ 萬級潔凈室多少錢一平方
萬級潔凈室亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎。沒有無塵室,污染敏感零件不可能批量生產。在 FED-STD-2裡面,無塵室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔凈度級別。無塵室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,並將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。對於多少錢一平方的說法,寶亮傑清潔公司認為沒有準確的定義。
主要是看你選擇的品牌的定位吧,有一些是高端的,而且也有執行的標准不一樣,世界各個國家都有他們自己的規定,根據美國聯邦政府的就是可以分為六級分為1、10、100、1000、10000、100000這六級,如果是無塵室的話,等級只是用於塵粒數目的敘述,但是就不代表顆粒的數目。如果假設塵粒的尺寸是0.5μm,那麼,1級、10級、100級無塵室最大塵粒數目分別小於或等於1顆、10顆、100顆,如果塵粒尺寸不是0.5μm,無塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示。
至於那個檢測標准也是有所不同的,他們有根據氣流去檢測的稱為氣流速度及其均勻度檢測,也有系統或房間的風量檢測、室內潔凈度的檢測、自凈時間的檢測、雜訊的檢測、氣流流型檢測、振動檢測、溫度和濕度檢測以及總風量和新風量的檢測。
看你用在什麼地方,不同的材料價格都不一樣的,而且價格還是相差很遠的呢?
順便說說萬能的檢測標准:
1.氣流速度及其均勻度檢測,這項檢測是無塵室效果的其他各項檢測的前提,這項檢測的目的是為了明確單向流無塵室工作區的平均氣流通度及其均勻性。
2.系統或房間的風量檢測。
3.室內潔凈度的檢測。潔凈度的檢測是為了確定潔凈環境可達到的空氣潔凈度級別,可採用粒子計數器檢測。
4.自凈時間的檢測。通過確定自凈時間,查明潔凈室內部發生污染時恢復其原有潔凈度的能力。
5.氣流流型檢測。
6.雜訊的檢測。
7.照度的檢測。照度檢測的目的是為了判明潔凈室的照度水平和照度的均勻性。
8.振動的檢測。振動檢測的目的是為了判明無塵室各表明的振動幅度。
9.溫、濕度的檢測。溫、濕度檢測的目的是把溫度、濕度調整到一定限度內的能力。其內容包括檢測無塵室的送風溫度,檢測有代表性測點的空氣溫度,檢測無塵室中心點的空氣溫度,檢測敏感元件處的空氣度,檢測室內空氣相對溫度,檢測回風溫度。
10.總風量和新風量的檢測。
❺ 無塵車間全部做下來多少錢一平方
無塵車間通常在3500元以上一平方,不同行業的車間,收費是不一樣的。無塵車間預算首先要看需做多少面積,其次看做多少等級的,最後看整體做好的效果。
因為無塵車間所要求的環境和標准比一般的車間要高,還涉及到建築施工方面和相關的凈化設備,所以費用相對會較高的,全部做下來的話少的十幾萬元,多的幾十萬元或上百萬元都有的。實際施工過程中,頂棚、牆板安裝後撕膜、清潔和打膠必須同步進行。
無塵車間介紹:
1、潔凈車間潔凈程度和控制污染的持續穩定性是檢驗潔凈室質量的核心標准,標准根據區域環境、凈化程度等因素,常用的有國際標准和國內區域行業標准,一些知名凈化工程公司,在通行標准之外,還設有自身執行的高於國際化通行標準的凈化指標,凈化能力和環境適應力遠超國際品牌。
2、一般以工業鋁材(不銹鋼方通、噴塑方通)做框架,採用風機濾網機組FFU送風,四周採用防靜電垂簾,頂部鋪蓋密縫盲板,形成一個密縫區,內部凈化級別可達100---10萬級;特別適用於車間內局部對潔凈度要求高的區域,如流水線作業區的高精確度產品組裝區。
以上內容參考:網路--無塵車間
❻ 潔凈車間多少錢一平方,潔凈車間裝修施工報價價格費用多少
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❼ 做個30平方的百級凈化車間要多少錢
百級凈化車間的價格大概在每平方米一兩千元,便宜的有幾百元,貴的有好幾千元。凈化車間的價格受多方面影響,如品牌、類別、規格、市場等。在選擇購買之前,多方面地進行了解和對比是必要的。凈化車間材料是凈化廠房牆、頂板材一般多採用50毫米厚的夾芯彩鋼板製造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。
❽ 做微生物實驗室一般需要投入多少資金
微生物實驗室的設計與建設
我單位微生物實驗室主要負責各類食品中微生物項目的檢測,主要檢測項目有菌落總數、大腸菌群、黴菌、酵母、乳酸菌、雙歧桿菌、罐頭商業無菌、致病菌(如沙門氏菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等)。
根據這些項目,在實驗室設計時均衡考慮,最終確定「回」字型設計方案。各個房間的用途及要求如下:
1.平面布局
微生物實驗室自成一區,與其他實驗室分開,門口設有門禁,只有相關人員刷卡後才能進入。
微生物實驗室面積310㎡,設有一間局部百級的細菌檢測室,一間真菌檢測室,一間致病菌檢測室,一間洗刷消毒室,一間黴菌培養室,一間細菌培養室,一間微生物儀器鑒定室,一間培養基制備室,一間菌種保存室。
微生物實驗室主潔凈實驗室自成一區,安排在實驗室的靠邊角落處。用密封門限制人員的進出,把有潔凈要求的房間設置在人員干擾少的地方,把輔助房間設置在外部。
考慮微生物試驗操作流程,把檢測室與洗刷消毒室和培養室相鄰,方便人流與物流的分離。為控制人員的出入(人流),只設有一個密封門進入微生物實驗室主潔凈區,操作人員進入物流走廊然後進入准備間,並從准備間分別經過一更、緩沖進入操作區;經過更衣、風淋、緩沖進入局部百級實驗室。物流則由六個傳遞窗實現。
整個平面布局完全能夠滿足國家相關規范及實驗室使用的要求,充分利用了空間,按照實驗操作流程配備了各種功能的房間,操作線路方便快捷。
2.圍護結構、裝潢裝飾
實驗室主題框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色。隔斷普通玻璃厚度為8MM,為防止沉積灰塵,窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內側均使用R50MM鋁合金內圓角,暴露在外的二維連接線的外側則用R100MM鋁合金外角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點過度,而彩鋼板與牆角地面則用鋁合金槽連接。吊頂材料亦為彩鋼板。
微生物檢測室地面為環氧樹脂材料,具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特徵。地面地腳線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴密性好。整個實驗室通過科學設計,精心施工,使實驗室內形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優良的無菌表面和內殼。
緩沖間
回字形走廊
3.實驗室基本配置
實驗室除了解決空氣凈化的問題以外,設計時還考慮了一些必備的實驗室器具。
互鎖式傳遞窗:保證了實驗室物流的安全性。
窗內有紫外燈可將污染過的物品拿出實驗室前進行消毒。還保證了室外和室內空氣的隔絕,方便實驗人員的物品傳遞;
互鎖門:本設計為潔凈室設置的電子互鎖,當其中一扇門未關時,另外一扇門將無法打開,這樣就對進入潔凈室內的氣流起到緩沖作用。互鎖門還設有應急開關,當發生意外時,按應急開關方便實驗室人員盡快撤離現場;
多功能微電腦控制儀:包括溫度調節和顯示、送排風機的起停、照明開關、紫外燈控制等等;
微壓差表:可顯示室內外壓差量,並人為按要求控制壓差;
人體熱釋紅外感應器:可感應人體熱量,自動開啟風機送出潔凈風並自動延時關閉,方便實驗人員使用和節省電源;
洗眼器和感應水龍頭:實驗人員眼睛萬一接觸危險物質時沖洗眼睛,感應水龍頭可自動感應人體熱量,放水並自動關閉。
洗眼器
傳遞窗
無菌室微電腦控制器和壓力控制器
4.凈化空調系統與潔凈度技術指標
根據中華人民共和國衛生行業標准《微生物和生物醫學實驗室安全通用准則》以及國家標准《實驗室生物安全通用要求》,生物安全實驗室分為一級、二級、三級、四級,習慣上稱為P1、P2、P3、P4。
二級生物安全實驗室對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害,具有有效的預防和治療措施。P2萬級實驗室即潔凈度10000級,是指大於等於0.5μm的塵粒數在350000至3500000粒/立方米;大於等於5μm的塵粒數在3000至30000粒/立方米。
凈化空調系統能夠做到控制實驗室內溫度、塵埃、細菌、有害氣體的濃度和氣流分布,保證室內人員所需新風量和室內合理的氣流流向,並能維持整個微生物實驗室合適的梯度壓力和定向流動,全面實現「無菌環境保障體系」的目的,減少實驗全過程中一切潛在的感染危險。
5.相關設備
新加坡 ESCO二級生物安全櫃
ULPA超高效過濾器,針對0.12um顆粒系可以達到99.9999%截流效率;高品質高風量風機,自動風量風壓平衡補償;背板及側壁一體圓弧成型無死角,側壁負壓腔;人體工程學10度傾斜角設計,增加操作舒適性;人性化擱手架設計,降低工作疲勞強度;底部檯面不銹鋼一體化設計;
安全櫃的各項氣流數值可在液晶控制屏上實時顯示,並擁有風速自動補償功能;安全櫃裝配功能完善的Sentinel微電腦控制系統,操作人員可根據實際要求自主設定各項參數;Sentinel控制器擁有最新的智能硬體診斷系統,可即時對安全櫃操作系統進行檢測並提供錯誤診斷報告;
靈敏的聲光警報系統可監控安全櫃運行的各項參數,一旦出現任何不安全的狀況,例如前窗處於非安全高度或者風速過低,系統都將給予聲/光警報;安全櫃控制系統將紫外線殺菌燈與前窗位置進行互鎖;ULPA過濾器和UV紫外燈的使用壽命顯示;採用Isocide抗菌塗層可抑制細菌在櫃體表面滋生; 適用范圍:生物安全等級P1~P3級的樣品,允許樣品含有揮發性有毒化學物質或化學氣體,應用於高危險微生物以及有害物質。
日本HIRAYAMA全自動高壓蒸汽滅菌器
電子鎖門,雙感應排氣系統,自動程序啟動,自動保溫,滅菌容積達到50L,自動化程度高,安全、方便、快捷。
超凈工作台
生物顯微鏡和熒光顯微鏡
6.其他功能區域設置
准備間
緩沖間風淋裝置
每個無菌室後面都設有維修通道